Klorhexidingel mot alvogyl efter kirurgisk extraktion av angripen underkäkens tredje molar
Klorhexidingel mot alvogyl efter kirurgisk extraktion av angripen underkäkens tredje molar (jämförande studie)
Bakgrund: En av de vanligaste kirurgiska operationerna inom tandvården är kirurgisk extraktion av den påverkade underkäkens tredje molar, som åtföljs av följdsjukdomar av svullnad, trismus och smärta. Olika tekniker har använts för att antingen förhindra eller minska dessa postoperativa resultat.
Så vitt vi vet har få kliniska forskare undersökt effekten av lokal applicering av alvogylpasta och klorhexidingel, vid hantering av smärta, ansiktssvullnad och trismus till följd av kirurgisk extraktion av den nedre tredjedel av molar.
Syftet med studien: Studien var avsedd att jämföra effekterna av 0,2 % klorhexidingel och alvogylpasta på minskningen av den inflammatoriska reaktionen som orsakas av kirurgisk extraktion av den påverkade underkäkens tredje molar, som inkluderar smärta, ansiktssvullnad och trismus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En av de vanligaste kirurgiska operationerna inom tandvården är kirurgisk extraktion av den påverkade underkäkens tredje molar, som åtföljs av följdsjukdomar av svullnad, trismus och smärta. Olika tekniker har använts för att antingen förhindra eller minska dessa postoperativa resultat.
Syftet med studien: Studien var avsedd att jämföra effekterna av 0,2 % klorhexidingel och alvogylpasta på minskningen av den inflammatoriska reaktionen som orsakas av kirurgisk extraktion av den påverkade underkäkens tredje molar, som inkluderar smärta, ansiktssvullnad och trismus.
Material och metoder: Denna randomiserade kontrollstudie genomfördes från februari 2022 till september 2022 på (51) patienter, (23) män och (28) kvinnor, i åldrarna (18-39) år, som fick en påverkad tredje molar i underkäken. Deltagarna fördelades slumpmässigt i tre grupper, 17 patienter fick Alvogylpasta (G1), 17 patienter fick 0,2 % klorhexidingel (Periokin) (G2), och 17 patienter fick ingenting efter operation (G3). Munöppningen och ansiktsmätningarna utvärderades preoperativt som baslinjereferens och på den 2:a och 7:e postoperativa dagen. smärtan bedömdes dagligen med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) från den första dagen till den sjunde dagen efter operationen.
Resultat: När det gäller munöppningen fanns det ingen statistiskt signifikant skillnad mellan de tre grupperna i graden av trismus den andra och sjunde postoperativa dagen (P ≥ 0,05).
När det gäller postoperativt ansiktsödem och smärta fanns det en statistiskt signifikant skillnad mellan alla grupper (P < 0,05), men det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan de två studiegrupperna.
Slutsats: Denna studie visade att alvogylpasta och 0,2 % klorhexidin bioadhesiv gel signifikant minskar postoperativ smärta och ansiktssvullnad utan någon signifikant effekt på trismus efter påverkad underkäks tredje molar kirurgisk extraktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- University of Baghdad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaro av någon historia av systemiska sjukdomar som kan hindra sårläkning eller kirurgisk operation.
- Ingen historia av att nyligen använda antiinflammatoriska läkemedel.
- Patienter i åldern ≥18 år som var indicerade för kirurgisk extraktion av mesioangular, klass I eller II och position A eller B påverkade underkäkens tredje molar.
- Välutbildade patienter som inte hade några invändningar mot att delta i studien och som sannolikt skulle följa alla studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd som förbjuder kirurgisk inblandning, såsom de hos patienter med blödningsrelaterade tillstånd, nyligen genomförda hjärtinfarkter, psykologiska problem, okontrollerade systemiska sjukdomar, immunförsvagade patienter och patienter som fick kortikosteroidantiinflammatoriska läkemedel.
- Senare historia av strålbehandling av huvud och hals.
- Graviditet och kvinnliga patienter som tar preventivmedel.
- Patienter med svåra lokaliserade infektioner i förhållande till den tredje molaren, såsom Pericoronitis, eller de med svår parodontit sjukdom och/eller dålig munhygien.
- Patienter som inte kunde komma tillbaka för uppföljning och återkallande av möten.
- Påverkad tredje molar som stör den inferior alveolära nerven.
- Periapikal patologi eller cystiska lesioner relaterade till den påverkade tanden.
- Storrökare (mer än 20 cigaretter/dag).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alvogylpasta
Applicering av 0,2 g alvogylpasta inuti extraktionshylsan fyller den helt och suturering av den avbrutna flikens sutur efter påverkad underkäks tredje molar kirurgi.
|
I den första studiegruppen sattes (0,2 g) av Alvogyl-pasta (Septodont Inc., Frankrike) in i alveolen och fyllde den helt
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kolrhexidingel
Applicering av 1 ml klorhexidingel inuti extraktionshålet som fyller den helt och suturering av den avbrutna flikens sutur efter påverkad mandibulär tredje molar kirurgi.
|
i den andra gruppen (1 ml) av Periokin (Kin Inc., Spanien), innehållande 0,2 % klorhexidin bioadhesiv gel injicerades för att fylla hela sockeln
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
inget förbandsmaterial applicerades efter den drabbade underkäkens tredje molaroperation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ trismus
Tidsram: preoperativt och under andra och sjunde postoperativa dagen
|
En traditionell Vernia-ok används för att mäta avståndet mellan incisalkanterna på de övre och nedre centrala framtänderna
|
preoperativt och under andra och sjunde postoperativa dagen
|
|
postoperativ svullnad
Tidsram: preoperativt och under andra och sjunde postoperativa dagen
|
Ansiktsödem bedömdes genom att mäta avstånden mellan tre utvalda linjer, med hjälp av måttband, inklusive örats tragus till yttersta mungipan, tragus till mjukvävnadspogonion och avståndet som finns mellan den yttre canthus av ögat och underkäkens vinkel.
|
preoperativt och under andra och sjunde postoperativa dagen
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: under den första postoperativa veckan
|
Smärtans intensitet bedömdes med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS), där extrema poäng startar från noll (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta). Anteckningen av smärtan gjordes vid två tillfällen, det ena klockan 10 och det andra klockan 22 samtidigt förutom operationsdagen då den första registreringen var 4 timmar efter operationen och den andra var kl. Klockan 22.00 representerade medelvärdet av två rekord smärtan för den dagen. Smärtan registrerades från operationsdagen till den sjunde dagen. Skalan förklarades tydligt för varje patient som (0) representerar frånvaron av smärta, (1-2) enkel smärta, (3-4) låg smärta, (5-6) måttlig tolerabel smärta, (7-8) outhärdlig svår smärta som kan lindras med medicin, och (9-10) outhärdlig svår smärta som inte lindras med medicin. |
under den första postoperativa veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 417121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .