Klooriheksidiinigeeli vs. alvogyyli törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen
Klooriheksidiinigeeli vs. alvogyyli vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen (vertaileva tutkimus)
Taustaa: Yksi hammaslääketieteen yleisimmistä kirurgisista leikkauksista on kolarisen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurginen poisto, johon liittyy turvotusta, trismusta ja kipua. Erilaisia tekniikoita on käytetty näiden postoperatiivisten tulosten ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi.
Tietojemme mukaan harvat kliiniset tutkijat ovat tutkineet Alvogyl-pastan ja klooriheksidiinigeelin paikallisen käytön vaikutusta kivun, kasvojen turvotuksen ja trismuksen hoitoon, joka johtuu alemman kolmannen poskihampaiden kirurgisesta poistamisesta.
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla 0,2-prosenttisen klooriheksidiinigeelin ja Alvogyl-pastan vaikutuksia tulehdusreaktion vähentämiseen, joka aiheutuu vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisesta poistamisesta, joka sisältää kipua, kasvojen turvotusta ja trismusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Yksi hammaslääketieteen yleisimmistä kirurgisista leikkauksista on kolarisen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurginen poisto, johon liittyy turvotusta, trismusta ja kipua. Erilaisia tekniikoita on käytetty näiden postoperatiivisten tulosten ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi.
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla 0,2-prosenttisen klooriheksidiinigeelin ja Alvogyl-pastan vaikutuksia tulehdusreaktion vähentämiseen, joka aiheutuu vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisesta poistamisesta, joka sisältää kipua, kasvojen turvotusta ja trismusta.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrollitutkimus suoritettiin helmikuun 2022 ja syyskuun 2022 välisenä aikana (51) potilaalla, (23) mies- ja (28) naisella, iältään (18-39) vuotta, joilla oli kolarinen kolmas poskihammas. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, 17 potilasta sai Alvogyl-pastaa (G1), 17 potilasta sai 0,2 % klooriheksidiinigeeliä (Periokin) (G2) ja 17 potilasta ei saanut mitään leikkauksen jälkeen (G3). Suun avautumisen ja kasvojen mittaukset arvioitiin ennen leikkausta lähtötasona ja 2. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä. kipua arvioitiin päivittäin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ensimmäisestä päivästä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen.
Tulokset: Mitä tulee suun aukkoon, kolmen ryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa trismuksen asteessa toisena ja seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (P ≥ 0,05).
Postoperatiivisen kasvojen turvotuksen ja kivun osalta kaikkien ryhmien välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero (P < 0,05), mutta tilastollisesti merkitsevää eroa ei ollut näiden kahden tutkimusryhmän välillä.
Johtopäätös: Tämä tutkimus osoitti, että Alvogyl-tahna ja 0,2-prosenttinen klooriheksidiini-bioadhesiivinen geeli vähentävät merkittävästi leikkauksen jälkeistä kipua ja kasvojen turvotusta ilman merkittävää vaikutusta trismukseen törmätyn alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempien systeemisten sairauksien puuttuminen, jotka voivat haitata haavan paranemista tai leikkausta.
- Ei äskettäin käyttänyt tulehduskipulääkettä.
- ≥18-vuotiaat potilaat, joille oli tarkoitettu mesioangulaarisen, luokan I tai II ja aseman A tai B potilaan kirurginen poisto, kärsivät alaleuan kolmannesta poskasta.
- Hyvin koulutetut potilaat, jotka eivät vastustaneet tutkimukseen osallistumista ja jotka todennäköisesti noudattavat kaikkia tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät kirurgisen osallistumisen, kuten potilailla, joilla on verenvuotoon liittyviä sairauksia, äskettäisiä sydäninfarkteja, psykologisia ongelmia, hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, immuunipuutteisia potilaita ja potilaita, jotka käyttivät tulehduskipulääkettä kortikosteroideja.
- Pään ja kaulan sädehoidon viimeaikainen historia.
- Raskaus ja ehkäisyä käyttävät naispotilaat.
- Potilaat, joilla on vakavia paikallisia infektioita suhteessa kolmanteen poskihaavaan, kuten perikoroniitti, tai potilaat, joilla on vaikea periodontaalinen sairaus ja/tai huono suuhygienia.
- Potilaat, jotka eivät voineet tulla takaisin seurantaan ja muistaa tapaamisia.
- Törmäsi kolmas poskihaara, joka häiritsee alveolaarista hermoa.
- Periapikaalinen patologia tai kystiset leesiot, jotka liittyvät vaurioituneeseen hampaan.
- Voimakkaat tupakoitsijat (yli 20 savuketta/päivä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alvogyl tahna
Levitetään 0,2 g Alvogyl-tahnaa poistoaukon sisään täyttämällä se kokonaan ja ompelemalla läppä katkesi ompeleen törmäyksen jälkeen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäisessä tutkimusryhmässä (0,2 g) Alvogyl-tahnaa (Septodont Inc., Ranska) laitettiin keuhkorakkuloihin täyttäen se kokonaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kolrheksidiini geeli
1 ml klooriheksidiinigeeliä levitetään poistoaukon sisään täyttämällä se kokonaan ja ompelemalla läppä katkennut ompele törmätyn alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
|
toisessa ryhmässä (1 ml) Periokin-valmistetta (Kin Inc., Espanja), joka sisälsi 0,2 % klooriheksidiinin bioadhesiivista geeliä, ruiskutettiin täyttämään koko syvennys
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
mitään sidemateriaalia ei käytetty törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen trismus
Aikaikkuna: ennen leikkausta sekä toisena ja seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Perinteisellä Vernia-satulalla mitataan ylempien ja alempien keskietuhampaiden incisaalireunojen välinen etäisyys.
|
ennen leikkausta sekä toisena ja seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: ennen leikkausta sekä toisena ja seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Kasvojen turvotus arvioitiin mittaamalla kolmen valitun viivan väliset etäisyydet käyttäen mittanauhaa, mukaan lukien korvan tragus suun ulkonurkkaan, tragus pehmytkudospogonioniin sekä etäisyys, joka on olemassa ulomman ulokkeen välillä. silmä ja alaleuan kulma.
|
ennen leikkausta sekä toisena ja seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: koko ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon ajan
|
Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jolla äärimmäiset pisteet alkavat nollasta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Kivun tallennus tehtiin kahdesti, toinen klo 10 ja toinen klo 22 samaan aikaan paitsi leikkauspäivänä, jolloin ensimmäinen tallennus oli 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja toinen klo. Klo 22, kahden ennätyksen keskiarvo edusti kipua tälle päivälle. Kipu kirjattiin leikkauspäivästä seitsemänteen päivään. Asteikko selitettiin jokaiselle potilaalle selkeästi: (0) tarkoittaa kivun puuttumista, (1-2) yksinkertaista kipua, (3-4) vähäistä kipua, (5-6) kohtalaista siedettävää kipua, (7-8) sietämätöntä vaikeaa. kipu, jota voidaan lievittää lääkkeillä, ja (9-10) sietämätön kova kipu, jota ei lievitä lääkkeillä. |
koko ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 417121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .