Chlorhexidin gel versus alvogyl efter kirurgisk ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar
Chlorhexidin gel versus alvogyl efter kirurgisk ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar (komparativ undersøgelse)
Baggrund: En af de hyppigste kirurgiske operationer i tandplejen er kirurgisk udtrækning af den ramte underkæbe tredje kindtand, som er ledsaget af en følge af hævelse, trismus og smerte. Forskellige teknikker er blevet anvendt til enten at forhindre eller reducere disse postoperative resultater.
Så vidt vi ved, har få kliniske forskere undersøgt effekten af lokal påføring af Alvogyl-pasta og klorhexidingel til behandling af smerter, hævelse i ansigtet og trismus som følge af kirurgisk ekstraktion af den nederste tredjedel af molæren.
Formålet med undersøgelsen: Undersøgelsen var beregnet til at sammenligne virkningerne af 0,2 % klorhexidingel og Alvogyl-pasta på reduktionen af den inflammatoriske reaktion forårsaget af den kirurgiske ekstraktion af den ramte mandibular tredje molar, som omfatter smerte, hævelse i ansigtet og trismus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: En af de hyppigste kirurgiske operationer i tandplejen er kirurgisk udtrækning af den ramte underkæbe tredje kindtand, som er ledsaget af en følge af hævelse, trismus og smerte. Forskellige teknikker er blevet anvendt til enten at forhindre eller reducere disse postoperative resultater.
Formålet med undersøgelsen: Undersøgelsen var beregnet til at sammenligne virkningerne af 0,2 % klorhexidingel og Alvogyl-pasta på reduktionen af den inflammatoriske reaktion forårsaget af den kirurgiske ekstraktion af den ramte mandibular tredje molar, som omfatter smerte, hævelse i ansigtet og trismus.
Materialer og metoder: Dette randomiserede kontrolstudie blev udført fra februar 2022 til september 2022 på (51) patienter, (23) mænd og (28) kvinder, i alderen (18-39) år, som præsenterede sig med påvirket tredje molar underkæbe. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i tre grupper, 17 patienter modtog Alvogylpasta (G1), 17 patienter modtog 0,2 % klorhexidingel (Periokin) (G2), og 17 patienter modtog intet efter operation (G3). Mundåbningen og ansigtsmålingerne blev vurderet præoperativt som baseline reference og på 2. og 7. postoperative dag. smerte blev vurderet dagligt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra den første dag til den syvende dag efter operationen.
Resultater: Med hensyn til mundåbningen var der ingen statistisk signifikant forskel mellem de tre grupper i graden af trismus på den anden og syvende postoperative dag (P ≥ 0,05).
Med hensyn til postoperativt ansigtsødem og smerte var der en statistisk signifikant forskel blandt alle grupper (P < 0,05), dog var der ingen statistisk signifikant forskel mellem de to undersøgelsesgrupper.
Konklusion: Denne undersøgelse viste, at Alvogyl-pasta og 0,2 % klorhexidin-bioadhæsiv gel signifikant reducerer postoperativ smerte og hævelse i ansigtet uden signifikant effekt på trismus efter påvirket mandibular tredje molar kirurgisk ekstraktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10064
- University of Baghdad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fravær af nogen historie med systemiske sygdomme, der kan hæmme sårheling eller kirurgisk operation.
- Ingen historie med nylig brug af antiinflammatoriske lægemidler.
- Patienter i alderen ≥18 år, som var indiceret til kirurgisk ekstraktion af mesioangular, klasse I eller II og position A eller B, ramte mandibular tredje molar.
- Veluddannede patienter, der ikke havde nogen indvendinger mod at deltage i undersøgelsen og sandsynligvis ville overholde alle undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande, der forbyder kirurgisk involvering, såsom dem hos patienter med blødningsrelaterede tilstande, nylige myokardieinfarkter, psykologiske problemer, ukontrollerede systemiske sygdomme, immunkompromitterede patienter og patienter, der var på kortikosteroid antiinflammatoriske lægemidler.
- Nylig historie med hoved- og nakkestrålebehandling.
- Graviditet og kvindelige patienter, der tager præventionsmidler.
- Patienter med svære lokaliserede infektioner i forhold til den tredje molar, såsom Pericoronitis, eller dem med alvorlig paradentose og/eller dårlig mundhygiejne.
- Patienter, der ikke var i stand til at komme tilbage til opfølgning og tilbagekaldelse af aftaler.
- Påvirket tredje molar, der interfererer med den nedre alveolære nerve.
- Periapikal patologi eller cystiske læsioner relateret til den påvirkede tand.
- Storrygere (mere end 20 cigaretter/dag).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alvogyl pasta
Påføring af 0,2 g Alvogyl-pasta inde i ekstraktionsfatningen, der fylder den helt, og suturering af den afbrudte klapsutur efter ramt mandibular tredje molar kirurgi.
|
I den første undersøgelsesgruppe blev (0,2 g) af Alvogyl-pasta (Septodont Inc., Frankrig), indsat i alveolen og fyldte den helt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cholrhexidin gel
Påføring af 1 ml klorhexidingel inde i ekstraktionsskålen, der fylder den helt, og suturering af den afbrudte klapsutur efter ramt mandibular tredje molar kirurgi.
|
i den anden gruppe (1 ml) af Periokin (Kin Inc., Spanien), indeholdende 0,2% klorhexidin bioadhæsiv gel blev injiceret for at fylde hele soklen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
intet bandagemateriale blev påført efter den ramte mandibular tredje molar operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ trismus
Tidsramme: præoperativt og på anden og syvende postoperative dag
|
En traditionel Vernia skydelære bruges til at måle afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre centrale fortænder
|
præoperativt og på anden og syvende postoperative dag
|
|
postoperativ hævelse
Tidsramme: præoperativt og på anden og syvende postoperative dag
|
Ansigtsødem blev vurderet ved at måle afstandene mellem tre udvalgte linjer ved at bruge målebånd, herunder ørets tragus til den ydre mundvige, tragusen til bløddelens pogonion og afstanden der er mellem den ydre canthus af øjet og underkæbens vinkel.
|
præoperativt og på anden og syvende postoperative dag
|
|
postoperative smerter
Tidsramme: hele den første postoperative uge
|
Intensiteten af smerten blev vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor ekstreme score starter fra nul (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Optagelsen af smerterne var ved to lejligheder, den ene klokken 10 og den anden klokken 22 på samme tid bortset fra operationsdagen hvor den første optagelse var 4 timer efter operationen og den anden var kl. 22.00 repræsenterede gennemsnittet af to rekorder smerten for den dag. Smerterne blev registreret fra operationsdagen til den syvende dag. Skalaen blev tydeligt forklaret for hver patient, da (0) repræsenterer fravær af smerte, (1-2) simpel smerte, (3-4) lav smerte, (5-6) moderat tolerabel smerte, (7-8) utålelig svær smerter, der kan lindres med medicin, og (9-10) utålelige svære smerter, der ikke lindres af medicin. |
hele den første postoperative uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sahar sh Aladili, B.D.S.MS.C, University of Baghdad
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 417121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvogyl
-
Watim Medical & Dental CollegeRekruttering
-
Karim ehab gergesUkendt
-
Cairo UniversityRekruttering
-
HITEC-Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu