- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06145503
만성 뇌졸중의 인지 기능과 삶의 질에 대한 댄스 중재
만성 뇌졸중 환자의 인지 기능 및 삶의 질에 대한 댄스 중재의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 주로 65세 이상 노인에게 영향을 미치는 널리 퍼진 질병입니다. 그러나 이는 청소년과 심지어 어린이에게도 영향을 미칠 수 있으며 성인의 비외상성 장애 및 인지 장애의 두 번째 주요 원인으로 꼽힙니다. 뇌졸중은 다양한 신체적, 감각적, 인지적 결함과 심리사회적 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 뇌졸중 생존자가 직면한 가장 중요한 문제 중 하나는 인지 장애입니다. 뇌졸중 후 인지 장애의 유병률은 20%에서 80%까지 다양하며 지리적 위치, 인종, 진단 기준 등의 요인에 의해 영향을 받습니다. 뇌졸중은 정보 처리, 기억, 계획, 문제 해결, 공간 인식, 실행증, 운동 조절, 공간 인식, 혼란, 부정(소실증) 및 대상 인식 문제(실증)를 포함한 다양한 인지 기능을 방해할 수 있습니다. 문헌에 따르면 뇌졸중 환자의 30%는 균형, 언어 및 인지 문제와 관련된 기능적 제한을 경험합니다. 특히 65세 이상 뇌졸중 환자의 절반 이상이 편마비를 경험하고 있으며, 약 30%는 보행 보조가 필요하다. 만성 뇌졸중은 또한 균형 및 이동성 문제를 야기하여 일상 생활 활동에 영향을 미치고 환자의 전반적인 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
뇌졸중 환자의 뇌졸중 후 경험 개선과 장기요양에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 이러한 맥락에서 재활 개입은 중요한 역할을 합니다. 재활 중재의 목표는 합병증을 예방하고, 신경학적 결함을 줄이고, 기능적 능력을 최대화하고, 궁극적으로 개인의 자율성과 사회적 통합을 촉진하는 것입니다. 재활 과정의 일부인 댄스 개입은 만성 뇌졸중 관련 운동 장애를 해결하고 뇌졸중 후 건강에 긍정적인 영향을 미치며 사회화를 촉진하는 효과적인 접근 방식으로 인식됩니다. 음악에 맞춰 리드미컬한 신체 움직임을 특징으로 하는 춤은 예술적 또는 정서적 표현의 한 형태로 작용하며 개인, 쌍 또는 그룹으로 수행할 수 있습니다. 이는 신체적, 인지적 능력을 모두 활용하는 다면적인 활동입니다. 춤은 감정, 감각 자극, 운동 조정, 사회적 상호 작용, 지각, 실행 기능 및 기억에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 문헌에 따르면 댄스 중재는 대인 조화와 다중 자극을 촉진하여 뇌졸중 환자의 신체적, 인지적 장애를 모두 개선하는 데 도움이 되므로 만성 뇌졸중 환자의 인지적, 신체적 기능을 향상시키는 데 댄스 중재의 사용이 권장됩니다. 이러한 정보를 바탕으로 이 단일 맹검, 무작위, 대조 연구는 댄스 중재가 만성 뇌졸중 환자의 인지 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61800
- Karadeniz Tecnical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18세 이상이면,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 의식이 명료하고 의사소통이 가능하며,
- 최소 6개월 전 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중이 있었던 경우,
- 신체적 도움 없이 10미터를 걸을 수 있고, 50분의 운동을 견딜 수 있는 능력,
- 서서, 균형을 유지하고,
- 뇌졸중 발작이 한 번 이상 발생하지 않았으며,
- MoCA(몬트리올 인지 평가 척도)에서 21점 이하.
제외 기준 제외 기준은 포함 기준을 충족하지 못했으며, 알려진 심리적 장애가 있고, 정형외과 장애가 있고, 심각한 인지 장애가 있고, 보행 및 균형에 영향을 미치고, 최근 수술을 받았고, 청력 상실이 있고, 기타 신경 질환이 있습니다. 뇌졸중보다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 댄스 개입 그룹
댄스 중재 그룹(n=20) 내의 환자는 처음에 "환자 정보 양식"을 작성하고 연구 설명에 따라 서면 동의서를 제공해야 했습니다.
12주 동안 이 환자들(n=20)은 댄스 강사의 지도 하에 일주일에 3번 60분 댄스 중재를 받았습니다.
"MoCA" 및 "SS-QOL"을 포함한 평가는 댄스 개입 전(사전 테스트/0주차), 6주차(중간 측정), 12주 연구 완료 후의 세 번에 걸쳐 실시되었습니다( 시험 후/12주차).
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참가자들의 취향에 맞춰 구성된 댄스 세션에는 80~90년대 음악이 함께 진행됐다.
댄스 강사가 각 댄스 스텝을 시연했으며, 세션은 워밍업 10분, 댄스 40분, 쿨다운 10분으로 구성되었습니다.
댄스 루틴의 복잡성과 강도는 개인의 능력, 기능적 변화 및 능력에 따라 조정되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 데이터 수집에 참여하는 것 외에 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
이 그룹의 환자들은 연구 전(사전 테스트/0주차), 연구 6주차(중간 측정), 12주 완료 후 "MoCA" 및 "SS-QOL"로 평가를 받았습니다. 연구(시험 후/12주차).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 특히 인지 장애의 초기 단계에서 인지 기능을 평가하기 위해 고안된 인지 평가 도구입니다. MoCA 척도는 0점에서 30점 사이로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. 댄스 중재 그룹의 "MoCA" 일반 점수 평균이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. |
12주
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뇌졸중별 삶의 질 척도
기간: 12주
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"뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)"는 5점 Likert 유형 척도입니다(1점 = "매우 동의함" - 5점 = "매우 동의하지 않음"). 척도의 총점은 12개 영역 각각의 평균점수를 더한 후 12로 나누어 계산합니다. 총점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미합니다. 활동, 사회적 및 가족 역할, 언어, 에너지, 기분, 성격, 사고 하위 차원 및 SS-QOL 전체에 대한 댄스 중재 그룹의 평균 점수는 테스트 전에서 테스트 후로 크게 증가했습니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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