- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06145503
Intervention en danse sur les fonctions cognitives et la qualité de vie en cas d'AVC chronique
L'effet de l'intervention dans la danse sur les fonctions cognitives et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC chronique : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’accident vasculaire cérébral est une maladie répandue qui touche principalement les personnes âgées de 65 ans et plus. Cependant, elle peut également frapper les jeunes et même les enfants et constitue la deuxième cause de handicap non traumatique et de déficience cognitive chez les adultes. L’AVC peut entraîner toute une série de déficits physiques, sensoriels et cognitifs ainsi que des altérations du fonctionnement psychosocial. L’un des défis les plus importants auxquels sont confrontés les survivants d’un AVC est la déficience cognitive. La prévalence des troubles cognitifs suite à un accident vasculaire cérébral varie considérablement, allant de 20 % à 80 %, et elle est influencée par des facteurs tels que la situation géographique, l'origine ethnique et les critères diagnostiques. L’AVC peut perturber diverses fonctions cognitives, notamment le traitement de l’information, la mémoire, la planification, la résolution de problèmes, la conscience spatiale, l’apraxie, le contrôle moteur, la perception spatiale, la confusion, le déni (anosognosie) et les problèmes de reconnaissance d’objets (agnosie). La littérature rapporte que 30 % des patients victimes d’un AVC souffrent de limitations fonctionnelles liées à des problèmes d’équilibre, d’élocution et cognitifs. En particulier, plus de la moitié des patients victimes d’un AVC âgés de plus de 65 ans souffrent d’hémiparésie et environ 30 % ont besoin d’une aide pour marcher. L'AVC chronique peut également entraîner des problèmes d'équilibre et de mobilité, affectant les activités de la vie quotidienne et ayant un impact significatif sur la qualité de vie globale du patient.
Il existe un besoin croissant d’amélioration de l’expérience post-AVC et des soins de longue durée pour les patients victimes d’un AVC. Dans ce contexte, les interventions de réadaptation jouent un rôle essentiel. Les interventions de réadaptation visent à prévenir les complications, à réduire les déficits neurologiques, à maximiser la capacité fonctionnelle et, à terme, à promouvoir l'autonomie personnelle et l'intégration sociale. L'intervention en danse, dans le cadre du processus de réadaptation, est reconnue comme une approche efficace pour traiter les troubles moteurs chroniques liés à un AVC, avoir un impact positif sur la santé post-AVC et promouvoir la socialisation. La danse, caractérisée par des mouvements corporels rythmés sur de la musique, sert de forme d'expression artistique ou émotionnelle et peut être exécutée individuellement, en duo ou en groupe. Il s’agit d’une activité aux multiples facettes qui sollicite à la fois les capacités physiques et cognitives. Il a été démontré que la danse a des effets positifs sur les émotions, la stimulation sensorielle, la coordination motrice, les interactions sociales, la perception, les fonctions exécutives et la mémoire. La littérature suggère que l'intervention en danse contribue à améliorer à la fois les déficiences physiques et cognitives des patients victimes d'un AVC en favorisant l'harmonie interpersonnelle et de multiples stimulations. Son utilisation est donc recommandée pour améliorer les fonctions cognitives et physiques des patients victimes d'un AVC chronique. À la lumière de ces informations, cette étude randomisée et contrôlée en simple aveugle vise à étudier l'impact de l'intervention en danse sur les fonctions cognitives et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61800
- Karadeniz Tecnical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Etant âgé de plus de 18 ans,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Avoir une conscience claire et être capable de communiquer,
- AVC hémorragique ou ischémique survenu il y a au moins 6 mois,
- Capacité à marcher 10 mètres sans assistance physique et à tolérer 50 minutes d'exercice,
- Se tenir debout, maintenir l'équilibre,
- N'ayant pas eu plus d'une crise d'AVC,
- Un score de 21 ou moins sur l’échelle d’évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Critères d'exclusion Les critères d'exclusion ne répondaient pas aux critères d'inclusion, souffraient d'un trouble psychologique connu, souffraient de troubles orthopédiques, souffraient de troubles cognitifs sévères, avaient une démarche et un équilibre affectés, avaient subi une opération chirurgicale récente, souffraient d'une perte auditive et souffraient d'autres maladies neurologiques autres. qu'un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en danse
Les patients du groupe d'intervention en danse (n = 20) devaient initialement remplir un « formulaire d'informations sur le patient » et fournir un consentement éclairé écrit après une explication de l'étude.
Pendant 12 semaines, ces patients (n = 20) ont reçu une intervention de danse de 60 minutes trois fois par semaine, dirigée par un professeur de danse.
Les évaluations, notamment le « MoCA » et le « SS-QOL », ont été réalisées à trois reprises : avant l'intervention de danse (pré-test/0ème semaine), à la 6ème semaine (mesure intermédiaire) et après avoir terminé l'étude de 12 semaines ( post-test/12ème semaine).
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Les séances de danse, adaptées aux préférences des participants, étaient accompagnées de musique des années 80 et 90.
Un professeur de danse a démontré chaque pas de danse et les séances comprenaient un échauffement de 10 minutes, 40 minutes de danse et une récupération de 10 minutes.
La complexité et l'intensité des routines de danse ont été ajustées en fonction des capacités individuelles, des variations fonctionnelles et de la capacité.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention au-delà de la participation à la collecte de données.
Les patients de ce groupe ont subi des évaluations avec le « MoCA » et le « SS-QOL » avant l'étude (pré-test/0ème semaine), à la 6ème semaine de l'étude (mesure intermédiaire) et après la fin des 12 semaines. étude (post-test/12ème semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un outil d'évaluation cognitive conçu pour évaluer les fonctions cognitives, en particulier dans les premiers stades de déficience cognitive. L'échelle MoCA est notée entre 0 et 30 points, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif. Une augmentation significative a été constatée dans les moyennes des scores généraux « MoCA » dans le groupe d’intervention en danse. |
12 semaines
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: 12 semaines
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L'« Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) » est une échelle de type Likert en cinq points (1 point = « Tout à fait d'accord » - 5 points = « Fortement en désaccord »). Le score total de l’échelle est calculé en additionnant les scores moyens de chacun des 12 domaines et en divisant par 12. Un score total plus élevé signifie une meilleure qualité de vie, tandis qu’un score inférieur indique une qualité de vie inférieure. Les scores moyens du groupe d'intervention en danse sur les activités, les rôles sociaux et familiaux, le langage, l'énergie, l'humeur, la personnalité, les sous-dimensions de la pensée et le total de la SS-QOL ont augmenté de manière significative du pré-test au post-test. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCS20062023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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