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Intervento di danza sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nell'ictus cronico

6 febbraio 2024 aggiornato da: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

L'effetto dell'intervento di danza sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus cronico: uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco

Esaminare l’effetto degli interventi di danza sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ictus è una condizione medica diffusa, che colpisce principalmente individui di età pari o superiore a 65 anni. Tuttavia, può colpire anche i giovani e perfino i bambini ed è la seconda causa di disabilità non traumatica e di deterioramento cognitivo tra gli adulti. L’ictus può portare a una serie di deficit fisici, sensoriali e cognitivi e a menomazioni nel funzionamento psicosociale. Una delle sfide più significative affrontate dai sopravvissuti all’ictus è il deterioramento cognitivo. La prevalenza del deterioramento cognitivo a seguito di un ictus varia ampiamente, dal 20% all’80%, ed è influenzata da fattori quali la posizione geografica, l’etnia e i criteri diagnostici. L'ictus può interrompere varie funzioni cognitive, tra cui l'elaborazione delle informazioni, la memoria, la pianificazione, la risoluzione dei problemi, la consapevolezza spaziale, l'aprassia, il controllo motorio, la percezione spaziale, la confusione, la negazione (anosognosia) e i problemi di riconoscimento degli oggetti (agnosia). La letteratura riporta che il 30% dei pazienti con ictus presenta limitazioni funzionali legate all’equilibrio, alla parola e a problemi cognitivi. In particolare, più della metà dei pazienti colpiti da ictus di età superiore ai 65 anni presenta emiparesi e circa il 30% necessita di assistenza per camminare. L'ictus cronico può anche portare a problemi di equilibrio e mobilità, influenzando le attività della vita quotidiana e incidendo in modo significativo sulla qualità di vita complessiva del paziente.

Vi è una crescente necessità di miglioramenti nell’esperienza post-ictus e nell’assistenza a lungo termine per i pazienti colpiti da ictus. In questo contesto gli interventi riabilitativi svolgono un ruolo fondamentale. Gli interventi riabilitativi mirano a prevenire complicanze, ridurre i deficit neurologici, massimizzare la capacità funzionale e, in definitiva, promuovere l’autonomia personale e l’integrazione sociale. L’intervento di danza, come parte del processo riabilitativo, è riconosciuto come un approccio efficace per affrontare i disturbi motori cronici legati all’ictus, incidendo positivamente sulla salute post-ictus e promuovendo la socializzazione. La danza, caratterizzata da movimenti ritmici del corpo accompagnati dalla musica, funge da forma di espressione artistica o emotiva e può essere eseguita individualmente, in coppia o in gruppo. Si tratta di un’attività poliedrica che coinvolge sia le capacità fisiche che quelle cognitive. È stato scoperto che la danza ha effetti positivi sulle emozioni, sulla stimolazione sensoriale, sulla coordinazione motoria, sull’interazione sociale, sulla percezione, sulle funzioni esecutive e sulla memoria. La letteratura suggerisce che l’intervento di danza aiuta a migliorare sia i deficit fisici che cognitivi dei pazienti con ictus attraverso la promozione dell’armonia interpersonale e stimolazioni multiple, e pertanto il suo utilizzo è raccomandato per migliorare le funzioni cognitive e fisiche dei pazienti con ictus cronico. Alla luce di queste informazioni, questo studio in singolo cieco, randomizzato e controllato mira a indagare l’impatto dell’intervento di danza sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita tra i pazienti con ictus cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Avere più di 18 anni,
  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Coscienza chiara ed essere in grado di comunicare,
  • Ictus emorragico o ischemico almeno 6 mesi fa,
  • Capacità di camminare per 10 metri senza assistenza fisica e tollerare 50 minuti di esercizio,
  • Stare in piedi, mantenere l’equilibrio,
  • Non aver avuto più di un attacco di ictus,
  • Un punteggio pari o inferiore a 21 sulla Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).

Criteri di esclusione I criteri di esclusione non soddisfacevano i criteri di inclusione, avevano un disturbo psicologico noto, avevano disturbi ortopedici, avevano un grave deterioramento cognitivo, avevano un'andatura e un equilibrio compromessi, avevano subito un recente intervento chirurgico, avevano perdita dell'udito e avevano ulteriori malattie neurologiche altro che ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sulla danza
Ai pazienti del gruppo di intervento sulla danza (n=20) è stato inizialmente richiesto di compilare un "Modulo informativo per il paziente" e di fornire il consenso informato scritto dopo una spiegazione dello studio. Nel corso di 12 settimane, questi pazienti (n=20) hanno ricevuto un intervento di danza di 60 minuti tre volte a settimana, guidato da un istruttore di danza. Le valutazioni, inclusi il "MoCA" e il "SS-QOL", sono state condotte tre volte: prima dell'intervento sulla danza (pre-test/0a settimana), alla 6a settimana (misurazione intermedia) e dopo aver completato lo studio di 12 settimane ( post-test/12a settimana).
Le sessioni di ballo, adattate alle preferenze dei partecipanti, sono state accompagnate da musica degli anni '80 e '90. Un istruttore di danza ha dimostrato ogni passo di danza e le sessioni comprendevano 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di danza e 10 minuti di defaticamento. La complessità e l'intensità delle routine di danza sono state adattate in base alle abilità individuali, alle variazioni funzionali e alla capacità.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento oltre alla partecipazione alla raccolta dei dati. I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a valutazioni con "MoCA" e "SS-QOL" prima dello studio (pre-test/0a settimana), alla 6a settimana di studio (misurazione intermedia) e dopo il completamento del test di 12 settimane studio (post-test/12a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane

Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di valutazione cognitiva progettato per valutare le funzioni cognitive, soprattutto nelle prime fasi del deterioramento cognitivo. La scala MoCA ha un punteggio compreso tra 0 e 30 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo.

Un aumento significativo è stato riscontrato nelle medie dei punteggi generali "MoCA" nel gruppo di intervento della danza.

12 settimane
La scala della qualità della vita specifica per l’ictus
Lasso di tempo: 12 settimane

La "Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)" è una scala di tipo Likert a cinque punti (1 punto = "Totalmente d'accordo" - 5 punti = "Totalmente in disaccordo"). Il punteggio totale della scala viene calcolato sommando i punteggi medi di ciascuno dei 12 domini e dividendoli per 12. Un punteggio totale più alto indica una qualità della vita più elevata, mentre un punteggio più basso indica una qualità della vita inferiore.

I punteggi medi del gruppo di intervento di danza su attività, ruoli sociali e familiari, linguaggio, energia, umore, personalità, sottodimensioni del pensiero e totale della SS-QOL sono aumentati significativamente dal pre-test al post-test.

12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Deciderò più tardi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento sulla danza

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