- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06145503
Intervento di danza sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nell'ictus cronico
L'effetto dell'intervento di danza sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus cronico: uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ictus è una condizione medica diffusa, che colpisce principalmente individui di età pari o superiore a 65 anni. Tuttavia, può colpire anche i giovani e perfino i bambini ed è la seconda causa di disabilità non traumatica e di deterioramento cognitivo tra gli adulti. L’ictus può portare a una serie di deficit fisici, sensoriali e cognitivi e a menomazioni nel funzionamento psicosociale. Una delle sfide più significative affrontate dai sopravvissuti all’ictus è il deterioramento cognitivo. La prevalenza del deterioramento cognitivo a seguito di un ictus varia ampiamente, dal 20% all’80%, ed è influenzata da fattori quali la posizione geografica, l’etnia e i criteri diagnostici. L'ictus può interrompere varie funzioni cognitive, tra cui l'elaborazione delle informazioni, la memoria, la pianificazione, la risoluzione dei problemi, la consapevolezza spaziale, l'aprassia, il controllo motorio, la percezione spaziale, la confusione, la negazione (anosognosia) e i problemi di riconoscimento degli oggetti (agnosia). La letteratura riporta che il 30% dei pazienti con ictus presenta limitazioni funzionali legate all’equilibrio, alla parola e a problemi cognitivi. In particolare, più della metà dei pazienti colpiti da ictus di età superiore ai 65 anni presenta emiparesi e circa il 30% necessita di assistenza per camminare. L'ictus cronico può anche portare a problemi di equilibrio e mobilità, influenzando le attività della vita quotidiana e incidendo in modo significativo sulla qualità di vita complessiva del paziente.
Vi è una crescente necessità di miglioramenti nell’esperienza post-ictus e nell’assistenza a lungo termine per i pazienti colpiti da ictus. In questo contesto gli interventi riabilitativi svolgono un ruolo fondamentale. Gli interventi riabilitativi mirano a prevenire complicanze, ridurre i deficit neurologici, massimizzare la capacità funzionale e, in definitiva, promuovere l’autonomia personale e l’integrazione sociale. L’intervento di danza, come parte del processo riabilitativo, è riconosciuto come un approccio efficace per affrontare i disturbi motori cronici legati all’ictus, incidendo positivamente sulla salute post-ictus e promuovendo la socializzazione. La danza, caratterizzata da movimenti ritmici del corpo accompagnati dalla musica, funge da forma di espressione artistica o emotiva e può essere eseguita individualmente, in coppia o in gruppo. Si tratta di un’attività poliedrica che coinvolge sia le capacità fisiche che quelle cognitive. È stato scoperto che la danza ha effetti positivi sulle emozioni, sulla stimolazione sensoriale, sulla coordinazione motoria, sull’interazione sociale, sulla percezione, sulle funzioni esecutive e sulla memoria. La letteratura suggerisce che l’intervento di danza aiuta a migliorare sia i deficit fisici che cognitivi dei pazienti con ictus attraverso la promozione dell’armonia interpersonale e stimolazioni multiple, e pertanto il suo utilizzo è raccomandato per migliorare le funzioni cognitive e fisiche dei pazienti con ictus cronico. Alla luce di queste informazioni, questo studio in singolo cieco, randomizzato e controllato mira a indagare l’impatto dell’intervento di danza sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita tra i pazienti con ictus cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Trabzon, Tacchino, 61800
- Karadeniz Tecnical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Avere più di 18 anni,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Coscienza chiara ed essere in grado di comunicare,
- Ictus emorragico o ischemico almeno 6 mesi fa,
- Capacità di camminare per 10 metri senza assistenza fisica e tollerare 50 minuti di esercizio,
- Stare in piedi, mantenere l’equilibrio,
- Non aver avuto più di un attacco di ictus,
- Un punteggio pari o inferiore a 21 sulla Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
Criteri di esclusione I criteri di esclusione non soddisfacevano i criteri di inclusione, avevano un disturbo psicologico noto, avevano disturbi ortopedici, avevano un grave deterioramento cognitivo, avevano un'andatura e un equilibrio compromessi, avevano subito un recente intervento chirurgico, avevano perdita dell'udito e avevano ulteriori malattie neurologiche altro che ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento sulla danza
Ai pazienti del gruppo di intervento sulla danza (n=20) è stato inizialmente richiesto di compilare un "Modulo informativo per il paziente" e di fornire il consenso informato scritto dopo una spiegazione dello studio.
Nel corso di 12 settimane, questi pazienti (n=20) hanno ricevuto un intervento di danza di 60 minuti tre volte a settimana, guidato da un istruttore di danza.
Le valutazioni, inclusi il "MoCA" e il "SS-QOL", sono state condotte tre volte: prima dell'intervento sulla danza (pre-test/0a settimana), alla 6a settimana (misurazione intermedia) e dopo aver completato lo studio di 12 settimane ( post-test/12a settimana).
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Le sessioni di ballo, adattate alle preferenze dei partecipanti, sono state accompagnate da musica degli anni '80 e '90.
Un istruttore di danza ha dimostrato ogni passo di danza e le sessioni comprendevano 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di danza e 10 minuti di defaticamento.
La complessità e l'intensità delle routine di danza sono state adattate in base alle abilità individuali, alle variazioni funzionali e alla capacità.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento oltre alla partecipazione alla raccolta dei dati.
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a valutazioni con "MoCA" e "SS-QOL" prima dello studio (pre-test/0a settimana), alla 6a settimana di studio (misurazione intermedia) e dopo il completamento del test di 12 settimane studio (post-test/12a settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di valutazione cognitiva progettato per valutare le funzioni cognitive, soprattutto nelle prime fasi del deterioramento cognitivo. La scala MoCA ha un punteggio compreso tra 0 e 30 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo. Un aumento significativo è stato riscontrato nelle medie dei punteggi generali "MoCA" nel gruppo di intervento della danza. |
12 settimane
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La scala della qualità della vita specifica per l’ictus
Lasso di tempo: 12 settimane
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La "Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)" è una scala di tipo Likert a cinque punti (1 punto = "Totalmente d'accordo" - 5 punti = "Totalmente in disaccordo"). Il punteggio totale della scala viene calcolato sommando i punteggi medi di ciascuno dei 12 domini e dividendoli per 12. Un punteggio totale più alto indica una qualità della vita più elevata, mentre un punteggio più basso indica una qualità della vita inferiore. I punteggi medi del gruppo di intervento di danza su attività, ruoli sociali e familiari, linguaggio, energia, umore, personalità, sottodimensioni del pensiero e totale della SS-QOL sono aumentati significativamente dal pre-test al post-test. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCS20062023
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