- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06145503
Taneční intervence na kognitivní funkce a kvalitu života u chronické mrtvice
Vliv taneční intervence na kognitivní funkce a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí: jednoduše slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je převládající zdravotní stav, který postihuje především osoby ve věku 65 let a starší. Může však také postihnout mladé lidi a dokonce i děti a řadí se na druhou hlavní příčinu netraumatického postižení a kognitivních poruch u dospělých. Cévní mozková příhoda může vést k řadě fyzických, smyslových a kognitivních deficitů a poruch psychosociálního fungování. Jednou z nejvýznamnějších výzev, kterým čelí pacienti po cévní mozkové příhodě, je kognitivní porucha. Prevalence kognitivní poruchy po cévní mozkové příhodě se velmi liší, pohybuje se od 20 % do 80 %, a je ovlivněna faktory, jako je geografická poloha, etnická příslušnost a diagnostická kritéria. Cévní mozková příhoda může narušit různé kognitivní funkce, včetně zpracování informací, paměti, plánování, řešení problémů, prostorového povědomí, apraxie, motorického ovládání, prostorového vnímání, zmatenosti, popírání (anosognosie) a problémů s rozpoznáváním objektů (agnosie). Literatura uvádí, že 30 % pacientů s cévní mozkovou příhodou má funkční omezení související s rovnováhou, řečí a kognitivními problémy. Konkrétně více než polovina pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku nad 65 let trpí hemiparézou a asi 30 % potřebuje asistenci při chůzi. Chronická cévní mozková příhoda může také vést k problémům s rovnováhou a pohyblivostí, což ovlivňuje každodenní aktivity a významně ovlivňuje celkovou kvalitu života pacienta.
Roste potřeba zlepšit zkušenosti po mrtvici a dlouhodobou péči o pacienty s mrtvicí. V této souvislosti hrají zásadní roli rehabilitační intervence. Cílem rehabilitačních intervencí je předejít komplikacím, snížit neurologické deficity, maximalizovat funkční kapacitu a v konečném důsledku podpořit osobní autonomii a sociální integraci. Taneční intervence jako součást rehabilitačního procesu je uznávána jako účinný přístup k řešení chronických motorických poruch souvisejících s mrtvicí, pozitivně ovlivňující zdraví po mrtvici a podporující socializaci. Tanec, charakterizovaný rytmickými pohyby těla na hudbu, slouží jako forma uměleckého nebo emocionálního vyjádření a lze jej provozovat individuálně, ve dvojicích nebo ve skupinách. Jde o mnohostrannou činnost, která zapojuje jak fyzické, tak kognitivní schopnosti. Bylo zjištěno, že tanec má pozitivní účinky na emoce, smyslovou stimulaci, motorickou koordinaci, sociální interakci, vnímání, výkonné funkce a paměť. Literatura uvádí, že taneční intervence pomáhá zlepšit jak fyzické, tak kognitivní postižení pacientů s cévní mozkovou příhodou prostřednictvím podpory mezilidské harmonie a vícenásobné stimulace, a proto se její použití doporučuje ke zlepšení kognitivních a fyzických funkcí pacientů s chronickou mozkovou příhodou. Ve světle těchto informací si tato jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie klade za cíl prozkoumat dopad taneční intervence na kognitivní funkce a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- být starší 18 let,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Jasné vědomí a schopnost komunikovat,
- Hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda nejméně před 6 měsíci,
- Schopnost ujít 10 metrů bez fyzické pomoci a tolerovat 50 minut cvičení,
- Stát, udržovat rovnováhu,
- Nemít více než jeden záchvat mrtvice,
- Skóre 21 nebo nižší na Montrealské stupnici kognitivního hodnocení (MoCA).
Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení nesplňovala kritéria pro zařazení, měl známou psychickou poruchu, měl ortopedické poruchy, měl těžkou kognitivní poruchu, měl postiženou chůzi a rovnováhu, podstoupil nedávný chirurgický zákrok, měl ztrátu sluchu a měl další neurologická onemocnění jiná než mrtvice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Taneční intervenční skupina
Od pacientů v taneční intervenční skupině (n=20) bylo zpočátku požadováno, aby vyplnili "Formulář informací pro pacienta" a poskytli písemný informovaný souhlas po vysvětlení studie.
V průběhu 12 týdnů dostávali tito pacienti (n=20) třikrát týdně 60minutovou taneční intervenci pod vedením tanečního instruktora.
Hodnocení, včetně „MoCA“ a „SS-QOL“, bylo provedeno třikrát: před taneční intervencí (před testem/0. týden), v 6. týdnu (průběžné měření) a po dokončení 12týdenní studie ( po testu/12. týden).
|
Taneční sezení, šité na míru preferencím účastníků, doprovázela hudba 80. a 90. let.
Taneční instruktor předvedl každý taneční krok a sezení zahrnovalo 10minutové zahřátí, 40minutový tanec a 10minutové vychladnutí.
Složitost a intenzita tanečních sestav byla upravena na základě individuálních schopností, funkčních variací a kapacity.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se kromě účasti na sběru dat nedostalo žádného zásahu.
Pacienti v této skupině podstoupili hodnocení s „MoCA“ a „SS-QOL“ před studií (před testem/0. týden), v 6. týdnu studie (průběžné měření) a po dokončení 12týdenního studium (post-test/12. týden).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je kognitivní hodnotící nástroj určený k hodnocení kognitivních funkcí, zejména v raných fázích kognitivního postižení. Stupnice MoCA je hodnocena mezi 0 a 30 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. Významné zvýšení bylo zjištěno u obecných průměrů skóre „MoCA“ ve skupině taneční intervence. |
12 týdnů
|
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: 12 týdnů
|
"Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)" je pětibodová škála Likertova typu (1 bod = "Rozhodně souhlasím" - 5 bodů = "Rozhodně nesouhlasím"). Celkové skóre škály se vypočítá sečtením průměrných skóre z každé z 12 domén a vydělením 12. Vyšší celkové skóre znamená vyšší kvalitu života, zatímco nižší skóre znamená nižší kvalitu života. Průměrné skóre taneční intervenční skupiny týkající se aktivit, sociálních a rodinných rolí, jazyka, energie, nálady, osobnosti, subdimenzí myšlení a celkové SS-QOL se významně zvýšilo od předtestu k posttestu. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCS20062023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Taneční intervenční skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme