- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06145503
Dansinterventie op cognitieve functies en kwaliteit van leven bij chronische beroerte
Het effect van dansinterventie op cognitieve functies en kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische beroerte: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een veel voorkomende medische aandoening, die vooral mensen van 65 jaar en ouder treft. Het kan echter ook jongeren en zelfs kinderen treffen en is de tweede belangrijkste oorzaak van niet-traumatische handicaps en cognitieve stoornissen onder volwassenen. Een beroerte kan leiden tot een reeks fysieke, sensorische en cognitieve tekorten en beperkingen in het psychosociaal functioneren. Een van de belangrijkste uitdagingen waarmee overlevenden van een beroerte worden geconfronteerd, is cognitieve stoornis. De prevalentie van cognitieve stoornissen na een beroerte varieert sterk, variërend van 20% tot 80%, en wordt beïnvloed door factoren zoals geografische locatie, etniciteit en diagnostische criteria. Een beroerte kan verschillende cognitieve functies verstoren, waaronder informatieverwerking, geheugen, planning, probleemoplossing, ruimtelijk bewustzijn, apraxie, motorische controle, ruimtelijke perceptie, verwarring, ontkenning (anosognosie) en problemen met objectherkenning (agnosie). Uit de literatuur blijkt dat 30% van de patiënten met een beroerte functionele beperkingen ervaart die verband houden met evenwichts-, spraak- en cognitieve problemen. Vooral meer dan de helft van de patiënten met een beroerte ouder dan 65 jaar krijgt een hemiparese, en ongeveer 30% heeft hulp nodig bij het lopen. Chronische beroerte kan ook leiden tot evenwichts- en mobiliteitsproblemen, waardoor de dagelijkse activiteiten worden beïnvloed en de algehele kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk wordt beïnvloed.
Er is een groeiende behoefte aan verbeteringen in de ervaring na een beroerte en de langdurige zorg voor patiënten met een beroerte. In deze context spelen revalidatie-interventies een cruciale rol. Rehabilitatie-interventies zijn gericht op het voorkomen van complicaties, het verminderen van neurologische tekorten, het maximaliseren van de functionele capaciteit en uiteindelijk het bevorderen van persoonlijke autonomie en sociale integratie. Dansinterventie, als onderdeel van het revalidatieproces, wordt erkend als een effectieve aanpak voor het aanpakken van chronische motorische stoornissen die verband houden met een beroerte, het positief beïnvloeden van de gezondheid na een beroerte en het bevorderen van socialisatie. Dans, gekenmerkt door ritmische lichaamsbewegingen op muziek, dient als een vorm van artistieke of emotionele expressie en kan individueel, in paren of in groepen worden uitgevoerd. Het is een veelzijdige activiteit waarbij zowel fysieke als cognitieve vaardigheden betrokken zijn. Er is vastgesteld dat dans positieve effecten heeft op emoties, zintuiglijke stimulatie, motorische coördinatie, sociale interactie, perceptie, uitvoerende functies en geheugen. Uit de literatuur blijkt dat dansinterventie helpt om zowel de fysieke als de cognitieve beperkingen van patiënten met een beroerte te verbeteren door de interpersoonlijke harmonie en meervoudige stimulaties te bevorderen. Daarom wordt het gebruik ervan aanbevolen om de cognitieve en fysieke functies van patiënten met een chronische beroerte te verbeteren. In het licht van deze informatie heeft dit enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek tot doel de impact van dansinterventie op cognitieve functies en kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische beroerte te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Helder bewustzijn en in staat zijn om te communiceren,
- Hemorragische of ischemische beroerte minstens 6 maanden geleden,
- Vermogen om 10 meter te lopen zonder fysieke hulp en 50 minuten beweging te verdragen,
- Staan, evenwicht bewaren,
- Niet meer dan één beroerte-aanval hebben gehad,
- Een score van 21 of lager op de Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
Uitsluitingscriteria Uitsluitingscriteria voldeden niet aan de inclusiecriteria, hadden een bekende psychische stoornis, hadden orthopedische stoornissen, hadden ernstige cognitieve stoornissen, hadden een aangetast loop- en evenwichtsgevoel, hadden recent een chirurgische ingreep ondergaan, hadden gehoorverlies en hadden andere neurologische aandoeningen. dan een beroerte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dansinterventiegroep
Patiënten binnen de dansinterventiegroep (n=20) moesten aanvankelijk een "Patiëntinformatieformulier" invullen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven na een uitleg van het onderzoek.
Gedurende twaalf weken kregen deze patiënten (n=20) drie keer per week een dansinterventie van 60 minuten onder leiding van een dansinstructeur.
Beoordelingen, waaronder de ‘MoCA’ en ‘SS-QOL’, werden drie keer uitgevoerd: vóór de dansinterventie (pre-test/0e week), in de zesde week (tussenmeting) en na voltooiing van het 12 weken durende onderzoek ( post-test/12e week).
|
De danssessies, afgestemd op de voorkeuren van de deelnemers, werden begeleid door muziek uit de jaren '80 en '90.
Een dansinstructeur demonstreerde elke dansstap en de sessies bestonden uit een warming-up van 10 minuten, 40 minuten dansen en een cool-down van 10 minuten.
De complexiteit en intensiteit van de dansroutines werden aangepast op basis van individuele vaardigheden, functionele variaties en capaciteit.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen andere interventie dan deelname aan het verzamelen van gegevens.
Patiënten in deze groep ondergingen beoordelingen met de ‘MoCA’ en ‘SS-QOL’ vóór het onderzoek (pre-test/0e week), in de zesde week van het onderzoek (tussentijdse meting) en na voltooiing van de 12 weken durende studie. studie (post-test/12e week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een cognitief beoordelingsinstrument dat is ontworpen om cognitieve functies te evalueren, vooral in de vroege stadia van cognitieve stoornissen. De MoCA-schaal wordt gescoord tussen 0 en 30 punten, waarbij hogere scores wijzen op een beter cognitief functioneren. Er werd een significante stijging gevonden in de algemene scoregemiddelden van de "MoCA" in de dansinterventiegroep. |
12 weken
|
De beroerte-specifieke levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De ‘Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)’ is een vijfpunts Likert-schaal (1 punt = ‘Helemaal mee eens’ – 5 punten = ‘Helemaal mee oneens’). De totaalscore van de schaal wordt berekend door de gemiddelde scores van elk van de twaalf domeinen bij elkaar op te tellen en te delen door 12. Een hogere totale schaalscore betekent een hogere kwaliteit van leven, terwijl een lagere score een lagere kwaliteit van leven aangeeft. De gemiddelde scores van de dansinterventiegroep op de activiteiten, sociale en familiale rollen, taal, energie, stemming, persoonlijkheid, subdimensies van denken en het totaal van de SS-QOL stegen aanzienlijk van pre-test tot post-test. |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCS20062023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dansinterventiegroep
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Arab American University (Palestine)VoltooidDiabetes mellitus type 2Palestijns gebied, bezet
-
Akdeniz UniversityVoltooidBorstkanker | Gezondheidsgedrag | Vroege detectie van kanker | Kankerscreening | Preventieve gezondheidszorgKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten