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舞蹈对慢性脑卒中认知功能和生活质量的干预

2024年2月6日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University

舞蹈干预对慢性脑卒中患者认知功能和生活质量的影响:单盲随机对照研究

研究舞蹈干预对慢性中风患者认知功能和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

中风是一种常见的疾病,主要影响 65 岁及以上的人群。 然而,它也可能影响年轻人甚至儿童,并成为成人非创伤性残疾和认知障碍的第二大原因。 中风可导致一系列身体、感觉和认知缺陷以及心理社会功能障碍。 中风幸存者面临的最重大挑战之一是认知障碍。 中风后认知障碍的患病率差异很大,从20%到80%不等,并且受到地理位置、种族和诊断标准等因素的影响。 中风会扰乱各种认知功能,包括信息处理、记忆、计划、解决问题、空间意识、失用症、运动控制、空间知觉、混乱、否认(失认症)和物体识别问题(失认症)。 文献报道,30% 的中风患者经历与平衡、言语和认知问题相关的功能限制。 特别是65岁以上的中风患者中,一半以上会出现偏瘫,约30%的人需要协助行走。 慢性中风还会导致平衡和活动能力问题,影响日常生活活动并显着影响患者的整体生活质量。

人们越来越需要改善中风后的经历和中风患者的长期护理。 在此背景下,康复干预发挥着至关重要的作用。 康复干预旨在预防并发症、减少神经功能缺损、最大限度地提高功能能力,并最终促进个人自主和社会融合。 舞蹈干预作为康复过程的一部分,被认为是解决慢性中风相关运动障碍、积极影响中风后健康和促进社会化的有效方法。 舞蹈的特点是随着音乐有节奏的身体动作,是一种艺术或情感表达的形式,可以单独、双人或团体表演。 这是一项涉及身体和认知能力的多方面活动。 人们发现舞蹈对情绪、感官刺激、运动协调、社交互动、感知、执行功能和记忆有积极影响。 文献表明,舞蹈干预有助于通过促进人际和谐和多重刺激来改善中风患者的身体和认知障碍,因此建议使用舞蹈干预来增强慢性中风患者的认知和身体功能。 根据这些信息,这项单盲、随机、对照研究旨在调查舞蹈干预对慢性中风患者认知功能和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61800
        • Karadeniz Tecnical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准

  • 已年满 18 岁,
  • 自愿参加研究,
  • 意识清晰,能够沟通,
  • 至少 6 个月前发生过出血性或缺血性中风,
  • 能够在没有身体帮助的情况下步行 10 米并耐受 50 分钟的锻炼,
  • 站立,保持平衡,
  • 没有发生过一次以上的中风发作,
  • 蒙特利尔认知评估量表 (MoCA) 得分为 21 分或更低。

排除标准 排除标准不符合纳入标准、患有已知的心理障碍、患有骨科疾病、患有严重认知障碍、步态和平衡受到影响、近期接受过外科手术、患有听力损失以及患有其他神经系统疾病比中风。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:舞蹈干预组
舞蹈干预组的患者 (n=20) 最初被要求填写“患者信息表”,并在解释研究后提供书面知情同意书。 在 12 周的过程中,这些患者 (n=20) 在舞蹈教练的带领下每周接受 3 次每次 60 分钟的舞蹈干预。 包括“MoCA”和“SS-QOL”在内的评估进行了三次:舞蹈干预前(预测试/第0周)、第6周(中期测量)以及完成12周研究后(测试后/第 12 周)。
舞蹈课程根据参与者的喜好量身定制,伴随着 80 年代和 90 年代的音乐。 舞蹈教练演示了每个舞步,课程包括 10 分钟的热身、40 分钟的舞蹈和 10 分钟的放松。 舞蹈动作的复杂性和强度根据个人能力、功能变化和能力进行调整。
无干预:控制组
对照组除了参与数据收集外没有接受任何干预。 该组患者在研究前(预测试/第0周)、研究第6周(中期测量)以及第12周完成后接受了“MoCA”和“SS-QOL”评估研究(测试后/第 12 周)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估
大体时间:12周

蒙特利尔认知评估(MoCA)是一种认知评估工具,旨在评估认知功能,特别是在认知障碍的早期阶段。 MoCA 量表的评分范围为 0 到 30 分,分数越高表明认知功能越好。

舞蹈干预组的“MoCA”总平均分显着增加。

12周
中风特定生活质量量表
大体时间:12周

“中风特定生活质量量表 (SS-QOL)”是一个五点李克特量表(1 分 =“强烈同意”- 5 分 =“强烈不同意”)。 该量表的总分是通过将 12 个领域中每个领域的平均分相加并除以 12 来计算的。 总分越高表示生活质量越高,而总分越低表示生活质量越差。

从测试前到测试后,舞蹈干预组在活动、社会和家庭角色、语言、能量、情绪、个性、思维子维度和总SS-QOL方面的平均得分显着增加。

12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月17日

首次发布 (实际的)

2023年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我稍后再决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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舞蹈干预组的临床试验

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