Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Danseintervensjon om kognitive funksjoner og livskvalitet ved kronisk hjerneslag

6. februar 2024 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekten av danseintervensjon på kognitive funksjoner og livskvalitet hos pasienter med kronisk hjerneslag: En enkeltblind randomisert kontrollert studie

Å undersøke effekten av danseintervensjoner på kognitive funksjoner og livskvalitet hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en utbredt medisinsk tilstand, som først og fremst rammer personer i alderen 65 år og eldre. Imidlertid kan det også ramme unge mennesker og til og med barn og rangeres som den nest ledende årsaken til ikke-traumatisk funksjonshemming og kognitiv svikt blant voksne. Hjerneslag kan føre til en rekke fysiske, sensoriske og kognitive mangler og svekkelser i psykososial funksjon. En av de viktigste utfordringene for slagoverlevere står overfor er kognitiv svikt. Forekomsten av kognitiv svikt etter hjerneslag varierer mye, fra 20 % til 80 %, og den påvirkes av faktorer som geografisk plassering, etnisitet og diagnostiske kriterier. Hjerneslag kan forstyrre ulike kognitive funksjoner, inkludert informasjonsbehandling, hukommelse, planlegging, problemløsning, romlig bevissthet, apraksi, motorisk kontroll, romlig persepsjon, forvirring, fornektelse (anosognosia) og gjenkjenningsproblemer (agnosia). Litteraturen rapporterer at 30 % av slagpasientene opplever funksjonelle begrensninger knyttet til balanse, tale og kognitive problemer. Spesielt mer enn halvparten av slagpasienter over 65 år opplever hemiparese, og rundt 30 % trenger hjelp til å gå. Kronisk hjerneslag kan også føre til balanse- og mobilitetsproblemer, som påvirker dagliglivets aktiviteter og betydelig innvirkning på pasientens generelle livskvalitet.

Det er et økende behov for forbedringer i opplevelsen etter hjerneslag og langtidspleie for slagpasienter. I denne sammenhengen spiller rehabiliteringstiltak en viktig rolle. Rehabiliteringsintervensjoner tar sikte på å forhindre komplikasjoner, redusere nevrologiske mangler, maksimere funksjonell kapasitet og til slutt fremme personlig autonomi og sosial integrasjon. Danseintervensjon, som en del av rehabiliteringsprosessen, er anerkjent som en effektiv tilnærming til å adressere kroniske slagrelaterte motoriske lidelser, positivt påvirke helse etter hjerneslag og fremme sosialisering. Dans, preget av rytmiske kroppsbevegelser til musikk, fungerer som en form for kunstnerisk eller følelsesmessig uttrykk og kan utføres individuelt, i par eller i grupper. Det er en mangefasettert aktivitet som engasjerer både fysiske og kognitive evner. Dans har vist seg å ha positive effekter på følelser, sensorisk stimulering, motorisk koordinasjon, sosial interaksjon, persepsjon, eksekutive funksjoner og hukommelse. Litteratur antyder at danseintervensjon bidrar til å forbedre både fysiske og kognitive svekkelser hos slagpasienter gjennom å fremme mellommenneskelig harmoni og multiple stimuleringer, og derfor anbefales bruk av den for å forbedre de kognitive og fysiske funksjonene til kroniske slagpasienter. I lys av denne informasjonen har denne enkeltblinde, randomiserte, kontrollerte studien som mål å undersøke effekten av danseintervensjon på kognitive funksjoner og livskvalitet blant kroniske slagpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Å være over 18 år,
  • frivillig til å delta i studien,
  • Klar bevissthet og være i stand til å kommunisere,
  • Hemorragisk eller iskemisk hjerneslag for minst 6 måneder siden,
  • Evne til å gå 10 meter uten fysisk hjelp og tåle 50 minutters trening,
  • Stå, opprettholde balanse,
  • Ikke å ha hatt mer enn ett slaganfall,
  • En poengsum på 21 eller lavere på Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).

Eksklusjonskriterier Eksklusjonskriteriene var ikke oppfyllelse av inklusjonskriteriene, har en kjent psykisk lidelse, har ortopediske lidelser, har alvorlig kognitiv svikt, har påvirket gang og balanse, har gjennomgått en nylig kirurgisk operasjon, har hørselstap og har ytterligere nevrologiske sykdommer andre enn hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Danseintervensjonsgruppe
Pasienter i danseintervensjonsgruppen (n=20) ble i utgangspunktet pålagt å fylle ut et «Pasientinformasjonsskjema» og gi skriftlig informert samtykke etter en forklaring av studien. I løpet av 12 uker fikk disse pasientene (n=20) en 60-minutters danseintervensjon tre ganger i uken, ledet av en danseinstruktør. Vurderinger, inkludert "MoCA" og "SS-QOL," ble utført tre ganger: før danseintervensjonen (pre-test/0. uke), ved 6. uke (interim måling), og etter fullført 12-ukers studie ( post-test/12. uke).
Danseøktene, skreddersydd etter deltakernes preferanser, ble akkompagnert av musikk fra 80- og 90-tallet. En danseinstruktør demonstrerte hvert dansetrinn, og øktene besto av en 10-minutters oppvarming, 40 minutter med dans og en 10-minutters nedkjøling. Kompleksiteten og intensiteten i danserutinene ble justert basert på individuelle evner, funksjonsvariasjoner og kapasitet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon utover å delta i datainnsamlingen. Pasienter i denne gruppen gjennomgikk vurderinger med "MoCA" og "SS-QOL" før studien (pre-test/0. uke), ved 6. uke av studien (interim måling), og etter fullføring av 12-ukers studie (etterprøve/12. uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uker

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt vurderingsverktøy utviklet for å evaluere kognitive funksjoner, spesielt i de tidlige stadiene av kognitiv svikt. MoCA-skalaen skåres mellom 0 og 30 poeng, med høyere skårer som indikerer bedre kognitiv funksjon.

Det ble funnet en signifikant økning i "MoCA"-gjennomsnittet for generell poengsum i danseintervensjonsgruppen.

12 uker
Den slagspesifikke livskvalitetsskalaen
Tidsramme: 12 uker

"Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)" er en fem-punkts Likert-skala (1 poeng = "helt enig" - 5 poeng = "helt uenig"). Den totale poengsummen til skalaen beregnes ved å summere gjennomsnittsskårene fra hvert av de 12 domenene og dele på 12. En høyere totalskala-score betyr høyere livskvalitet, mens en lavere skåre indikerer lavere livskvalitet.

Den gjennomsnittlige poengsummen til danseintervensjonsgruppen på aktivitetene, sosiale og familieroller, språk, energi, humør, personlighet, tenkningsunderdimensjoner og totalen av SS-QOL økte betydelig fra pre-test til post-test.

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg bestemmer meg senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere