- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06145503
Intervenção de dança nas funções cognitivas e qualidade de vida no AVC crônico
O efeito da intervenção da dança nas funções cognitivas e na qualidade de vida em pacientes com acidente vascular cerebral crônico: um estudo cego, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma condição médica prevalente, afetando principalmente indivíduos com 65 anos ou mais. No entanto, também pode atingir jovens e até crianças e é a segunda principal causa de incapacidade não traumática e deficiência cognitiva entre adultos. O AVC pode levar a uma série de déficits físicos, sensoriais e cognitivos e prejuízos no funcionamento psicossocial. Um dos desafios mais significativos enfrentados pelos sobreviventes de AVC é o comprometimento cognitivo. A prevalência de comprometimento cognitivo após um acidente vascular cerebral varia amplamente, variando de 20% a 80%, e é influenciada por fatores como localização geográfica, etnia e critérios diagnósticos. O AVC pode perturbar várias funções cognitivas, incluindo processamento de informações, memória, planejamento, resolução de problemas, consciência espacial, apraxia, controle motor, percepção espacial, confusão, negação (anosognosia) e problemas de reconhecimento de objetos (agnosia). A literatura relata que 30% dos pacientes com AVC apresentam limitações funcionais relacionadas ao equilíbrio, fala e questões cognitivas. Particularmente, mais da metade dos pacientes com AVC com mais de 65 anos apresentam hemiparesia e cerca de 30% necessitam de assistência para caminhar. O AVC crônico também pode causar problemas de equilíbrio e mobilidade, afetando as atividades da vida diária e impactando significativamente a qualidade de vida geral do paciente.
Há uma necessidade crescente de melhorias na experiência pós-AVC e nos cuidados de longo prazo para pacientes com AVC. Neste contexto, as intervenções de reabilitação desempenham um papel vital. As intervenções de reabilitação visam prevenir complicações, reduzir défices neurológicos, maximizar a capacidade funcional e, em última análise, promover a autonomia pessoal e a integração social. A intervenção de dança, como parte do processo de reabilitação, é reconhecida como uma abordagem eficaz para abordar distúrbios motores crónicos relacionados com o AVC, impactando positivamente a saúde pós-AVC e promovendo a socialização. A dança, caracterizada por movimentos corporais rítmicos ao som da música, serve como forma de expressão artística ou emocional e pode ser realizada individualmente, em duplas ou em grupos. É uma atividade multifacetada que envolve habilidades físicas e cognitivas. Descobriu-se que a dança tem efeitos positivos nas emoções, estimulação sensorial, coordenação motora, interação social, percepção, funções executivas e memória. A literatura sugere que a intervenção na dança ajuda a melhorar as deficiências físicas e cognitivas dos pacientes com AVC através da promoção da harmonia interpessoal e de múltiplas estimulações e, portanto, a sua utilização é recomendada para melhorar as funções cognitivas e físicas dos pacientes com AVC crónico. À luz dessas informações, este estudo duplo-cego, randomizado e controlado tem como objetivo investigar o impacto da intervenção da dança nas funções cognitivas e na qualidade de vida entre pacientes com AVC crônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Ser maior de 18 anos,
- Oferecendo-se para participar do estudo,
- Limpar a consciência e ser capaz de se comunicar,
- AVC hemorrágico ou isquêmico há pelo menos 6 meses,
- Capacidade de caminhar 10 metros sem assistência física e tolerar 50 minutos de exercício,
- Em pé, mantendo o equilíbrio,
- Não ter tido mais de um ataque de AVC,
- Uma pontuação de 21 ou menos na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Critérios de exclusão Os critérios de exclusão foram não atender aos critérios de inclusão, ter um distúrbio psicológico conhecido, ter distúrbios ortopédicos, ter comprometimento cognitivo grave, ter marcha e equilíbrio afetados, ter sido submetido a uma operação cirúrgica recente, ter perda auditiva e ter outras doenças neurológicas adicionais. do que acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção em Dança
Os pacientes do grupo de intervenção de dança (n = 20) foram inicialmente solicitados a preencher um “Formulário de Informações do Paciente” e fornecer consentimento informado por escrito após uma explicação do estudo.
Ao longo de 12 semanas, esses pacientes (n=20) receberam uma intervenção de dança de 60 minutos, três vezes por semana, liderada por um instrutor de dança.
As avaliações, incluindo o "MoCA" e o "SS-QOL", foram realizadas três vezes: antes da intervenção de dança (pré-teste/semana 0), na 6ª semana (medição intermediária) e após completar o estudo de 12 semanas ( pós-teste/12ª semana).
|
As sessões de dança, adaptadas às preferências dos participantes, foram acompanhadas por música dos anos 80 e 90.
Um instrutor de dança demonstrou cada passo da dança, e as sessões incluíram um aquecimento de 10 minutos, 40 minutos de dança e um desaquecimento de 10 minutos.
A complexidade e intensidade das rotinas de dança foram ajustadas com base nas habilidades individuais, variações funcionais e capacidade.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção além da participação na coleta de dados.
Os pacientes deste grupo foram submetidos a avaliações com o "MoCA" e o "SS-QOL" antes do estudo (pré-teste/semana 0), na 6ª semana do estudo (medição intermediária) e após o término das 12 semanas. estudo (pós-teste/12ª semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 12 semanas
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma ferramenta de avaliação cognitiva desenvolvida para avaliar as funções cognitivas, especialmente nos estágios iniciais do comprometimento cognitivo. A escala MoCA é pontuada entre 0 e 30 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo. Foi encontrado um aumento significativo nas médias gerais da pontuação "MoCA" no grupo de intervenção dança. |
12 semanas
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A escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 12 semanas
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A "Escala de Qualidade de Vida Específica do AVC (SS-QOL)" é uma escala do tipo Likert de cinco pontos (1 ponto = "Concordo totalmente" - 5 pontos = "Discordo totalmente"). A pontuação total da escala é calculada somando as pontuações médias de cada um dos 12 domínios e dividindo por 12. Uma pontuação total mais alta na escala significa maior qualidade de vida, enquanto uma pontuação mais baixa indica menor qualidade de vida. As pontuações médias do grupo intervenção dança nas subdimensões atividades, papéis sociais e familiares, linguagem, energia, humor, personalidade, pensamento e total do SS-QOL aumentaram significativamente do pré-teste para o pós-teste. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCS20062023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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