- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06145503
Dansintervention om kognitiva funktioner och livskvalitet vid kronisk stroke
Effekten av dansintervention på kognitiva funktioner och livskvalitet hos patienter med kronisk stroke: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett utbrett medicinskt tillstånd som främst drabbar personer som är 65 år och äldre. Men det kan också slå till ungdomar och till och med barn och rankas som den näst vanligaste orsaken till icke-traumatisk funktionsnedsättning och kognitiv funktionsnedsättning bland vuxna. Stroke kan leda till en rad fysiska, sensoriska och kognitiva brister och störningar i psykosocial funktion. En av de viktigaste utmaningarna för strokeöverlevande är kognitiv funktionsnedsättning. Prevalensen av kognitiv funktionsnedsättning efter en stroke varierar kraftigt, från 20 % till 80 %, och den påverkas av faktorer som geografiskt läge, etnicitet och diagnostiska kriterier. Stroke kan störa olika kognitiva funktioner, inklusive informationsbehandling, minne, planering, problemlösning, rumslig medvetenhet, apraxi, motorisk kontroll, rumsuppfattning, förvirring, förnekelse (anosognosia) och objektigenkänningsproblem (agnosi). Litteraturen rapporterar att 30 % av strokepatienterna upplever funktionella begränsningar relaterade till balans, tal och kognitiva problem. Särskilt mer än hälften av strokepatienter över 65 år upplever hemipares, och cirka 30 % behöver hjälp för att gå. Kronisk stroke kan också leda till balans- och rörlighetsproblem, påverka dagliga aktiviteter och avsevärt påverka patientens övergripande livskvalitet.
Det finns ett växande behov av förbättringar av upplevelsen efter stroke och långtidsvård för strokepatienter. I detta sammanhang spelar rehabiliteringsinsatser en avgörande roll. Rehabiliteringsinsatser syftar till att förebygga komplikationer, minska neurologiska brister, maximera funktionsförmågan och i slutändan främja personlig autonomi och social integration. Dansintervention, som en del av rehabiliteringsprocessen, anses vara ett effektivt tillvägagångssätt för att ta itu med kroniska strokerelaterade motoriska störningar, positivt påverka hälsan efter stroke och främja socialisering. Dans, kännetecknad av rytmiska kroppsrörelser till musik, fungerar som en form av konstnärliga eller känslomässiga uttryck och kan utföras individuellt, i par eller i grupp. Det är en mångfacetterad aktivitet som engagerar både fysiska och kognitiva förmågor. Dans har visat sig ha positiva effekter på känslor, sensorisk stimulering, motorisk koordination, social interaktion, perception, exekutiva funktioner och minne. Litteraturen tyder på att dansintervention hjälper till att förbättra både fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar hos strokepatienter genom att främja interpersonell harmoni och multipla stimulanser, och därför rekommenderas dess användning för att förbättra de kognitiva och fysiska funktionerna hos patienter med kronisk stroke. Mot bakgrund av denna information syftar denna singelblinda, randomiserade, kontrollerade studie till att undersöka effekten av dansintervention på kognitiva funktioner och livskvalitet bland patienter med kronisk stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att vara över 18 år,
- Att frivilligt delta i studien,
- Tydlig medvetenhet och kunna kommunicera,
- Hemorragisk eller ischemisk stroke för minst 6 månader sedan,
- Förmåga att gå 10 meter utan fysisk hjälp och tolerera 50 minuters träning,
- Stå, bibehåll balans,
- Att inte ha haft mer än en strokeattack,
- En poäng på 21 eller lägre på Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
Uteslutningskriterier Uteslutningskriterierna uppfyllde inte inklusionskriterierna, hade en känd psykologisk störning, hade ortopediska störningar, hade grav kognitiv funktionsnedsättning, hade en påverkad gång och balans, hade nyligen genomgått en kirurgisk operation, hade hörselnedsättning och hade ytterligare neurologiska sjukdomar andra än stroke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dansinterventionsgrupp
Patienter inom dansinterventionsgruppen (n=20) var initialt tvungna att fylla i ett "patientinformationsformulär" och ge skriftligt informerat samtycke efter en förklaring av studien.
Under loppet av 12 veckor fick dessa patienter (n=20) en 60 minuters dansintervention tre gånger i veckan, ledd av en dansinstruktör.
Bedömningar, inklusive "MoCA" och "SS-QOL," utfördes tre gånger: före dansinterventionen (förtest/0:e veckan), vid 6:e veckan (interimsmätning) och efter avslutad 12-veckorsstudie ( efter test/vecka 12).
|
Danspassen, skräddarsydda efter deltagarnas preferenser, ackompanjerades av musik från 80- och 90-talen.
En dansinstruktör demonstrerade varje danssteg, och sessionerna bestod av 10 minuters uppvärmning, 40 minuters dans och 10 minuters nedkylning.
Dansrutinernas komplexitet och intensitet justerades utifrån individuella förmågor, funktionsvariationer och kapacitet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention utöver att delta i datainsamlingen.
Patienterna i denna grupp genomgick bedömningar med "MoCA" och "SS-QOL" före studien (förtest/0:e vecka), vid den 6:e veckan av studien (interimsmätning) och efter avslutad 12-veckorsperiod studie (efterprov/vecka 12).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 12 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kognitivt bedömningsverktyg utformat för att utvärdera kognitiva funktioner, särskilt i de tidiga stadierna av kognitiv funktionsnedsättning. MoCA-skalan får mellan 0 och 30 poäng, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. En signifikant ökning hittades i "MoCA" generella poänggenomsnitt i dansinterventionsgruppen. |
12 veckor
|
|
Den strokespecifika livskvalitetsskalan
Tidsram: 12 veckor
|
"Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)" är en femgradig Likert-skala (1 poäng = "Instämmer helt" - 5 poäng = "Instämmer inte alls"). Den totala poängen för skalan beräknas genom att summera medelpoängen från var och en av de 12 domänerna och dividera med 12. En högre total skalpoäng betyder högre livskvalitet, medan lägre poäng indikerar lägre livskvalitet. Medelpoängen för dansinterventionsgruppen på aktiviteter, sociala roller och familjeroller, språk, energi, humör, personlighet, tänkande underdimensioner och totala SS-QOL ökade signifikant från förtest till eftertest. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCS20062023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .