- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06145503
Танцевальное воздействие на когнитивные функции и качество жизни при хроническом инсульте
Влияние танцевального вмешательства на когнитивные функции и качество жизни у пациентов с хроническим инсультом: одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является распространенным заболеванием, поражающим преимущественно людей в возрасте 65 лет и старше. Однако оно также может поражать молодых людей и даже детей и считается второй по значимости причиной нетравматической инвалидности и когнитивных нарушений среди взрослых. Инсульт может привести к ряду физических, сенсорных и когнитивных нарушений, а также к нарушениям психосоциального функционирования. Одной из наиболее серьезных проблем, с которыми сталкиваются люди, пережившие инсульт, являются когнитивные нарушения. Распространенность когнитивных нарушений после инсульта варьируется в широких пределах: от 20% до 80%, и на нее влияют такие факторы, как географическое положение, этническая принадлежность и диагностические критерии. Инсульт может нарушить различные когнитивные функции, включая обработку информации, память, планирование, решение проблем, пространственное осознание, апраксию, двигательный контроль, пространственное восприятие, спутанность сознания, отрицание (анозогнозия) и проблемы с распознаванием объектов (агнозия). В литературе сообщается, что 30% пациентов, перенесших инсульт, испытывают функциональные ограничения, связанные с проблемами равновесия, речи и когнитивных функций. В частности, более половины пациентов, перенесших инсульт, в возрасте старше 65 лет страдают гемипарезом, а около 30% нуждаются в помощи при ходьбе. Хронический инсульт также может привести к проблемам с равновесием и подвижностью, влияя на повседневную деятельность и значительно влияя на общее качество жизни пациента.
Существует растущая потребность в улучшении постинсультного опыта и долгосрочного ухода за пациентами с инсультом. В этом контексте реабилитационные мероприятия играют жизненно важную роль. Реабилитационные вмешательства направлены на предотвращение осложнений, уменьшение неврологического дефицита, максимизацию функциональных возможностей и, в конечном итоге, на содействие личной автономии и социальной интеграции. Танцевальное вмешательство, как часть процесса реабилитации, признано эффективным подходом к лечению хронических двигательных расстройств, связанных с инсультом, положительно влияющим на здоровье после инсульта и способствующим социализации. Танец, характеризующийся ритмичными движениями тела под музыку, служит формой художественного или эмоционального выражения и может исполняться индивидуально, в парах или группах. Это многогранная деятельность, которая задействует как физические, так и когнитивные способности. Было обнаружено, что танец оказывает положительное влияние на эмоции, сенсорную стимуляцию, координацию движений, социальное взаимодействие, восприятие, исполнительные функции и память. Литература предполагает, что танцевальное вмешательство помогает улучшить как физические, так и когнитивные нарушения у пациентов, перенесших инсульт, путем содействия межличностной гармонии и множественной стимуляции, и поэтому его использование рекомендуется для улучшения когнитивных и физических функций пациентов с хроническим инсультом. В свете этой информации данное слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния танцевальных вмешательств на когнитивные функции и качество жизни пациентов с хроническим инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Будучи старше 18 лет,
- Добровольное участие в исследовании,
- Ясное сознание и умение общаться,
- Геморрагический или ишемический инсульт не менее 6 месяцев назад,
- Способность пройти 10 метров без физической помощи и выдержать 50-минутную физическую нагрузку.
- Стоя, сохраняя равновесие,
- Не имея более одного приступа инсульта,
- Оценка 21 или ниже по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA).
Критерии исключения Критерии исключения: несоответствие критериям включения, наличие известного психологического расстройства, наличие ортопедических расстройств, наличие тяжелых когнитивных нарушений, нарушение походки и равновесия, недавняя хирургическая операция, потеря слуха и наличие дополнительных неврологических заболеваний, других чем инсульт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа танцевального вмешательства
Пациенты в группе танцевального вмешательства (n = 20) первоначально должны были заполнить «Информационную форму для пациента» и предоставить письменное информированное согласие после объяснения сути исследования.
В течение 12 недель эти пациенты (n=20) три раза в неделю получали 60-минутные танцевальные занятия под руководством инструктора по танцам.
Оценки, включая «MoCA» и «SS-QOL», проводились трижды: перед танцевальным вмешательством (предварительный тест/0-я неделя), на 6-й неделе (промежуточное измерение) и после завершения 12-недельного исследования ( после теста/12-я неделя).
|
Танцевальные занятия, адаптированные к предпочтениям участников, сопровождались музыкой 80-х и 90-х годов.
Инструктор по танцам демонстрировал каждое танцевальное движение, занятия включали 10-минутную разминку, 40 минут танца и 10-минутную заминку.
Сложность и интенсивность танцевальных номеров корректировались в зависимости от индивидуальных способностей, функциональных вариаций и способностей.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никакого вмешательства, кроме участия в сборе данных.
Пациенты в этой группе прошли оценку «MoCA» и «SS-QOL» перед исследованием (предварительный тест/0-я неделя), на 6-й неделе исследования (промежуточное измерение) и после завершения 12-недельного курса. исследование (послетестовое/12-я неделя).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 12 недель
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это инструмент когнитивной оценки, предназначенный для оценки когнитивных функций, особенно на ранних стадиях когнитивных нарушений. Шкала MoCA оценивается от 0 до 30 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное функционирование. Значительное увеличение было обнаружено в средних баллах «MoCA» в группе танцевального вмешательства. |
12 недель
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: 12 недель
|
«Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL)» представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта (1 балл = «Полностью согласен» - 5 баллов = «Полностью не согласен»). Общий балл шкалы рассчитывается путем суммирования средних баллов по каждому из 12 доменов и деления на 12. Более высокий общий балл по шкале означает более высокое качество жизни, а более низкий балл указывает на более низкое качество жизни. Средние баллы танцевальной интервенционной группы по активности, социальным и семейным ролям, языку, энергии, настроению, личности, мышлению и общему показателю SS-QOL значительно увеличились от предварительного теста к послетесту. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCS20062023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа танцевального вмешательства
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Anne KloosЗавершенныйБолезнь ХантингтонаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды