- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06145503
Danseintervention om kognitive funktioner og livskvalitet ved kronisk slagtilfælde
Effekten af danseintervention på kognitive funktioner og livskvalitet hos patienter med kronisk slagtilfælde: En enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en udbredt medicinsk tilstand, der primært rammer personer i alderen 65 år og ældre. Det kan dog også ramme unge og endda børn og rangerer som den næststørste årsag til ikke-traumatisk handicap og kognitiv svækkelse blandt voksne. Slagtilfælde kan føre til en række fysiske, sensoriske og kognitive underskud og svækkelser i psykosocial funktion. En af de største udfordringer for slagtilfældeoverlevere er kognitiv svækkelse. Forekomsten af kognitiv svækkelse efter et slagtilfælde varierer meget, fra 20 % til 80 %, og den er påvirket af faktorer som geografisk placering, etnicitet og diagnostiske kriterier. Slagtilfælde kan forstyrre forskellige kognitive funktioner, herunder informationsbehandling, hukommelse, planlægning, problemløsning, rumlig bevidsthed, apraksi, motorisk kontrol, rumopfattelse, forvirring, benægtelse (anosognosia) og emnegenkendelsesproblemer (agnosi). Litteraturen rapporterer, at 30 % af apopleksipatienter oplever funktionelle begrænsninger relateret til balance, tale og kognitive problemer. Især mere end halvdelen af apopleksipatienter over 65 år oplever hemiparese, og omkring 30 % har brug for hjælp til at gå. Kronisk slagtilfælde kan også føre til balance- og mobilitetsproblemer, som påvirker dagligdagens aktiviteter og væsentligt påvirker patientens generelle livskvalitet.
Der er et stigende behov for forbedringer i oplevelsen efter slagtilfælde og langvarig pleje til patienter med slagtilfælde. I denne sammenhæng spiller rehabiliteringsindsatser en afgørende rolle. Rehabiliteringsinterventioner har til formål at forebygge komplikationer, reducere neurologiske underskud, maksimere funktionel kapacitet og i sidste ende fremme personlig autonomi og social integration. Danseintervention, som en del af rehabiliteringsprocessen, er anerkendt som en effektiv tilgang til behandling af kroniske slagtilfælde-relaterede motoriske lidelser, positiv indvirkning på sundhed efter slagtilfælde og fremme socialisering. Dans, karakteriseret ved rytmiske kropsbevægelser til musik, fungerer som en form for kunstnerisk eller følelsesmæssig udtryk og kan udføres individuelt, i par eller i grupper. Det er en mangefacetteret aktivitet, der involverer både fysiske og kognitive evner. Dans har vist sig at have positive effekter på følelser, sansestimulering, motorisk koordination, social interaktion, perception, eksekutive funktioner og hukommelse. Litteratur tyder på, at danseintervention hjælper med at forbedre både fysiske og kognitive svækkelser hos slagtilfældepatienter ved at fremme interpersonel harmoni og multiple stimuleringer, og derfor anbefales det at bruge det til at forbedre de kognitive og fysiske funktioner hos patienter med kronisk slagtilfælde. I lyset af denne information har denne enkeltblindede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse til formål at undersøge indvirkningen af danseintervention på kognitive funktioner og livskvalitet blandt patienter med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At være over 18 år,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Klar bevidsthed og være i stand til at kommunikere,
- Hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde for mindst 6 måneder siden,
- Evne til at gå 10 meter uden fysisk assistance og tolerere 50 minutters motion,
- Stående, opretholde balance,
- Ikke at have haft mere end et slaganfald,
- En score på 21 eller lavere på Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
Eksklusionskriterier Eksklusionskriterierne opfyldte ikke inklusionskriterierne, havde en kendt psykologisk lidelse, havde ortopædiske lidelser, havde alvorlig kognitiv svækkelse, havde en påvirket gang og balance, havde gennemgået en nylig kirurgisk operation, havde høretab og havde yderligere neurologiske sygdomme, andre end slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dance Intervention Group
Patienter i danseinterventionsgruppen (n=20) skulle oprindeligt udfylde en "patientinformationsformular" og give skriftligt informeret samtykke efter en forklaring af undersøgelsen.
I løbet af 12 uger modtog disse patienter (n=20) en 60-minutters danseintervention tre gange om ugen, ledet af en danseinstruktør.
Vurderinger, herunder "MoCA" og "SS-QOL," blev udført tre gange: før danseinterventionen (før-test/0. uge), ved 6. uge (interim måling) og efter at have afsluttet den 12-ugers undersøgelse ( post-test/12. uge).
|
Dansesessionerne, skræddersyet til deltagernes præferencer, blev akkompagneret af musik fra 80'erne og 90'erne.
En danseinstruktør demonstrerede hvert dansetrin, og sessionerne omfattede 10 minutters opvarmning, 40 minutters dans og 10 minutters nedkøling.
Kompleksiteten og intensiteten af danserutinerne blev justeret ud fra individuelle evner, funktionelle variationer og kapacitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention ud over at deltage i dataindsamlingen.
Patienterne i denne gruppe gennemgik vurderinger med "MoCA" og "SS-QOL" før undersøgelsen (præ-test/0. uge), i den 6. uge af undersøgelsen (interim måling) og efter afslutningen af den 12-ugers studie (post-test/12. uge).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kognitivt vurderingsværktøj designet til at evaluere kognitive funktioner, især i de tidlige stadier af kognitiv svækkelse. MoCA-skalaen scores mellem 0 og 30 point, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion. En signifikant stigning blev fundet i "MoCA" generelle scoregennemsnit i danseinterventionsgruppen. |
12 uger
|
|
Den slagtilfældespecifikke livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 uger
|
"Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)" er en fem-punkts Likert-skala (1 point = "Helt enig" - 5 point = "Meget uenig"). Den samlede score for skalaen beregnes ved at summere gennemsnitsscorerne fra hvert af de 12 domæner og dividere med 12. En højere total skala-score betyder en højere livskvalitet, mens en lavere score indikerer en lavere livskvalitet. Danseinterventionsgruppens gennemsnitlige score for aktiviteterne, sociale roller og familieroller, sprog, energi, humør, personlighed, tænkende underdimensioner og totalen af SS-QOL steg signifikant fra præ-test til post-test. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCS20062023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dance Intervention Group
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada