- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06145503
Tanzintervention zu kognitiven Funktionen und Lebensqualität bei chronischem Schlaganfall
Die Auswirkung von Tanzinterventionen auf kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine weit verbreitete Erkrankung, von der vor allem Menschen ab 65 Jahren betroffen sind. Es kann jedoch auch junge Menschen und sogar Kinder treffen und ist die zweithäufigste Ursache für nichttraumatische Behinderungen und kognitive Beeinträchtigungen bei Erwachsenen. Ein Schlaganfall kann zu einer Reihe von körperlichen, sensorischen und kognitiven Defiziten sowie Beeinträchtigungen der psychosozialen Funktionen führen. Eine der größten Herausforderungen für Schlaganfallüberlebende ist die kognitive Beeinträchtigung. Die Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall variiert stark und liegt zwischen 20 % und 80 % und wird durch Faktoren wie geografische Lage, ethnische Zugehörigkeit und diagnostische Kriterien beeinflusst. Ein Schlaganfall kann verschiedene kognitive Funktionen beeinträchtigen, darunter Informationsverarbeitung, Gedächtnis, Planung, Problemlösung, räumliches Bewusstsein, Apraxie, motorische Kontrolle, räumliche Wahrnehmung, Verwirrung, Verleugnung (Anosognosie) und Probleme bei der Objekterkennung (Agnosie). In der Fachliteratur wird berichtet, dass bei 30 % der Schlaganfallpatienten funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Gleichgewichts-, Sprach- und kognitiven Problemen auftreten. Vor allem mehr als die Hälfte der Schlaganfallpatienten über 65 Jahre leiden an einer Hemiparese und etwa 30 % benötigen Hilfe beim Gehen. Ein chronischer Schlaganfall kann auch zu Gleichgewichts- und Mobilitätsproblemen führen, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen und die allgemeine Lebensqualität des Patienten erheblich beeinträchtigen.
Es besteht ein wachsender Bedarf an Verbesserungen im Post-Schlaganfall-Erlebnis und in der Langzeitpflege von Schlaganfallpatienten. In diesem Zusammenhang spielen Rehabilitationsmaßnahmen eine entscheidende Rolle. Rehabilitationsinterventionen zielen darauf ab, Komplikationen vorzubeugen, neurologische Defizite zu reduzieren, die Funktionsfähigkeit zu maximieren und letztendlich die persönliche Autonomie und soziale Integration zu fördern. Tanzinterventionen als Teil des Rehabilitationsprozesses gelten als wirksamer Ansatz zur Behandlung chronischer Schlaganfall-bedingter motorischer Störungen, wirken sich positiv auf die Gesundheit nach einem Schlaganfall aus und fördern die Sozialisierung. Tanz, gekennzeichnet durch rhythmische Körperbewegungen zur Musik, dient als künstlerische oder emotionale Ausdrucksform und kann einzeln, zu zweit oder in Gruppen aufgeführt werden. Es handelt sich um eine vielseitige Aktivität, die sowohl körperliche als auch kognitive Fähigkeiten beansprucht. Es wurde festgestellt, dass Tanz positive Auswirkungen auf Emotionen, sensorische Stimulation, motorische Koordination, soziale Interaktion, Wahrnehmung, exekutive Funktionen und Gedächtnis hat. Aus der Literatur geht hervor, dass Tanzinterventionen dazu beitragen, sowohl die körperlichen als auch die kognitiven Beeinträchtigungen von Schlaganfallpatienten zu verbessern, indem sie die zwischenmenschliche Harmonie und vielfältige Stimulationen fördern. Daher wird ihre Verwendung zur Verbesserung der kognitiven und körperlichen Funktionen von Patienten mit chronischem Schlaganfall empfohlen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen zielt diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie darauf ab, die Auswirkungen von Tanzinterventionen auf kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Truthahn, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Über 18 Jahre alt sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Klares Bewusstsein und Kommunikationsfähigkeit,
- Hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall vor mindestens 6 Monaten,
- Fähigkeit, 10 Meter ohne körperliche Hilfe zu gehen und 50 Minuten Training zu vertragen,
- Stehen, Gleichgewicht halten,
- Nicht mehr als einen Schlaganfall erlitten haben,
- Eine Punktzahl von 21 oder weniger auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).
Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien erfüllten die Einschlusskriterien nicht, das Vorliegen einer bekannten psychischen Störung, das Vorliegen orthopädischer Störungen, das Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung, eine Beeinträchtigung des Gangs und des Gleichgewichts, eine kürzlich erfolgte Operation, ein Hörverlust und weitere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tanzinterventionsgruppe
Patienten innerhalb der Tanzinterventionsgruppe (n=20) mussten zunächst ein „Patienteninformationsformular“ ausfüllen und nach einer Erläuterung der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Über einen Zeitraum von 12 Wochen erhielten diese Patienten (n=20) dreimal pro Woche eine 60-minütige Tanzintervention unter der Leitung eines Tanzlehrers.
Bewertungen, einschließlich „MoCA“ und „SS-QOL“, wurden dreimal durchgeführt: vor der Tanzintervention (Vortest/0. Woche), in der 6. Woche (Zwischenmessung) und nach Abschluss der 12-wöchigen Studie ( Nachtest/12. Woche).
|
Die auf die Vorlieben der Teilnehmer zugeschnittenen Tanzeinheiten wurden von Musik aus den 80er und 90er Jahren begleitet.
Ein Tanzlehrer führte jeden Tanzschritt vor und die Sitzungen umfassten ein 10-minütiges Aufwärmen, 40 Minuten Tanzen und ein 10-minütiges Cool-Down.
Die Komplexität und Intensität der Tanzroutinen wurde an die individuellen Fähigkeiten, Funktionsvariationen und Kapazitäten angepasst.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt über die Teilnahme an der Datenerhebung hinaus keine Intervention.
Patienten dieser Gruppe wurden vor der Studie (Vortest/0. Woche), in der 6. Woche der Studie (Zwischenmessung) und nach Abschluss der 12 Woche einer Beurteilung mit dem „MoCA“ und „SS-QOL“ unterzogen Studium (Nachtest/12. Woche).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kognitives Bewertungsinstrument zur Bewertung kognitiver Funktionen, insbesondere in den frühen Stadien einer kognitiven Beeinträchtigung. Die MoCA-Skala wird mit 0 bis 30 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. In der Tanzinterventionsgruppe wurde ein signifikanter Anstieg der „MoCA“-Allgemeinscore-Durchschnitte festgestellt. |
12 Wochen
|
|
Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die „Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)“ ist eine fünfstufige Likert-Skala (1 Punkt = „stimme voll und ganz zu“ – 5 Punkte = „stimme überhaupt nicht zu“). Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem die Durchschnittswerte aus jedem der 12 Bereiche summiert und durch 12 dividiert werden. Ein höherer Gesamtskalenwert bedeutet eine höhere Lebensqualität, während ein niedrigerer Wert eine geringere Lebensqualität anzeigt. Die Durchschnittswerte der Tanzinterventionsgruppe in den Bereichen Aktivitäten, soziale und familiäre Rollen, Sprache, Energie, Stimmung, Persönlichkeit, Denkunterdimensionen und der Gesamtwert der SS-QOL stiegen von Vortest zu Nachtest deutlich an. |
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCS20062023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tanzinterventionsgruppe
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAbgeschlossen
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
United States Department of DefenseAbgeschlossen
-
Universidad de SantanderUnbekanntTherapietreue und ComplianceKolumbien
-
Fairleigh Dickinson UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutierungSexuelles Risikoverhalten | Substanzgebrauchsstörung (SUD) | Sexuelle und reproduktive GesundheitVereinigte Staaten
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
West Chester University of PennsylvaniaAbgeschlossenPrämenstruelles Syndrom | MenstruationsbeschwerdenVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn