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Tanzintervention zu kognitiven Funktionen und Lebensqualität bei chronischem Schlaganfall

6. Februar 2024 aktualisiert von: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Die Auswirkung von Tanzinterventionen auf kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Untersuchung der Wirkung von Tanzinterventionen auf kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine weit verbreitete Erkrankung, von der vor allem Menschen ab 65 Jahren betroffen sind. Es kann jedoch auch junge Menschen und sogar Kinder treffen und ist die zweithäufigste Ursache für nichttraumatische Behinderungen und kognitive Beeinträchtigungen bei Erwachsenen. Ein Schlaganfall kann zu einer Reihe von körperlichen, sensorischen und kognitiven Defiziten sowie Beeinträchtigungen der psychosozialen Funktionen führen. Eine der größten Herausforderungen für Schlaganfallüberlebende ist die kognitive Beeinträchtigung. Die Prävalenz kognitiver Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall variiert stark und liegt zwischen 20 % und 80 % und wird durch Faktoren wie geografische Lage, ethnische Zugehörigkeit und diagnostische Kriterien beeinflusst. Ein Schlaganfall kann verschiedene kognitive Funktionen beeinträchtigen, darunter Informationsverarbeitung, Gedächtnis, Planung, Problemlösung, räumliches Bewusstsein, Apraxie, motorische Kontrolle, räumliche Wahrnehmung, Verwirrung, Verleugnung (Anosognosie) und Probleme bei der Objekterkennung (Agnosie). In der Fachliteratur wird berichtet, dass bei 30 % der Schlaganfallpatienten funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Gleichgewichts-, Sprach- und kognitiven Problemen auftreten. Vor allem mehr als die Hälfte der Schlaganfallpatienten über 65 Jahre leiden an einer Hemiparese und etwa 30 % benötigen Hilfe beim Gehen. Ein chronischer Schlaganfall kann auch zu Gleichgewichts- und Mobilitätsproblemen führen, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen und die allgemeine Lebensqualität des Patienten erheblich beeinträchtigen.

Es besteht ein wachsender Bedarf an Verbesserungen im Post-Schlaganfall-Erlebnis und in der Langzeitpflege von Schlaganfallpatienten. In diesem Zusammenhang spielen Rehabilitationsmaßnahmen eine entscheidende Rolle. Rehabilitationsinterventionen zielen darauf ab, Komplikationen vorzubeugen, neurologische Defizite zu reduzieren, die Funktionsfähigkeit zu maximieren und letztendlich die persönliche Autonomie und soziale Integration zu fördern. Tanzinterventionen als Teil des Rehabilitationsprozesses gelten als wirksamer Ansatz zur Behandlung chronischer Schlaganfall-bedingter motorischer Störungen, wirken sich positiv auf die Gesundheit nach einem Schlaganfall aus und fördern die Sozialisierung. Tanz, gekennzeichnet durch rhythmische Körperbewegungen zur Musik, dient als künstlerische oder emotionale Ausdrucksform und kann einzeln, zu zweit oder in Gruppen aufgeführt werden. Es handelt sich um eine vielseitige Aktivität, die sowohl körperliche als auch kognitive Fähigkeiten beansprucht. Es wurde festgestellt, dass Tanz positive Auswirkungen auf Emotionen, sensorische Stimulation, motorische Koordination, soziale Interaktion, Wahrnehmung, exekutive Funktionen und Gedächtnis hat. Aus der Literatur geht hervor, dass Tanzinterventionen dazu beitragen, sowohl die körperlichen als auch die kognitiven Beeinträchtigungen von Schlaganfallpatienten zu verbessern, indem sie die zwischenmenschliche Harmonie und vielfältige Stimulationen fördern. Daher wird ihre Verwendung zur Verbesserung der kognitiven und körperlichen Funktionen von Patienten mit chronischem Schlaganfall empfohlen. Vor dem Hintergrund dieser Informationen zielt diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie darauf ab, die Auswirkungen von Tanzinterventionen auf kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Klares Bewusstsein und Kommunikationsfähigkeit,
  • Hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall vor mindestens 6 Monaten,
  • Fähigkeit, 10 Meter ohne körperliche Hilfe zu gehen und 50 Minuten Training zu vertragen,
  • Stehen, Gleichgewicht halten,
  • Nicht mehr als einen Schlaganfall erlitten haben,
  • Eine Punktzahl von 21 oder weniger auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA).

Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien erfüllten die Einschlusskriterien nicht, das Vorliegen einer bekannten psychischen Störung, das Vorliegen orthopädischer Störungen, das Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung, eine Beeinträchtigung des Gangs und des Gleichgewichts, eine kürzlich erfolgte Operation, ein Hörverlust und weitere neurologische Erkrankungen als Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tanzinterventionsgruppe
Patienten innerhalb der Tanzinterventionsgruppe (n=20) mussten zunächst ein „Patienteninformationsformular“ ausfüllen und nach einer Erläuterung der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Über einen Zeitraum von 12 Wochen erhielten diese Patienten (n=20) dreimal pro Woche eine 60-minütige Tanzintervention unter der Leitung eines Tanzlehrers. Bewertungen, einschließlich „MoCA“ und „SS-QOL“, wurden dreimal durchgeführt: vor der Tanzintervention (Vortest/0. Woche), in der 6. Woche (Zwischenmessung) und nach Abschluss der 12-wöchigen Studie ( Nachtest/12. Woche).
Die auf die Vorlieben der Teilnehmer zugeschnittenen Tanzeinheiten wurden von Musik aus den 80er und 90er Jahren begleitet. Ein Tanzlehrer führte jeden Tanzschritt vor und die Sitzungen umfassten ein 10-minütiges Aufwärmen, 40 Minuten Tanzen und ein 10-minütiges Cool-Down. Die Komplexität und Intensität der Tanzroutinen wurde an die individuellen Fähigkeiten, Funktionsvariationen und Kapazitäten angepasst.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt über die Teilnahme an der Datenerhebung hinaus keine Intervention. Patienten dieser Gruppe wurden vor der Studie (Vortest/0. Woche), in der 6. Woche der Studie (Zwischenmessung) und nach Abschluss der 12 Woche einer Beurteilung mit dem „MoCA“ und „SS-QOL“ unterzogen Studium (Nachtest/12. Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: 12 Wochen

Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kognitives Bewertungsinstrument zur Bewertung kognitiver Funktionen, insbesondere in den frühen Stadien einer kognitiven Beeinträchtigung. Die MoCA-Skala wird mit 0 bis 30 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.

In der Tanzinterventionsgruppe wurde ein signifikanter Anstieg der „MoCA“-Allgemeinscore-Durchschnitte festgestellt.

12 Wochen
Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Wochen

Die „Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)“ ist eine fünfstufige Likert-Skala (1 Punkt = „stimme voll und ganz zu“ – 5 Punkte = „stimme überhaupt nicht zu“). Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem die Durchschnittswerte aus jedem der 12 Bereiche summiert und durch 12 dividiert werden. Ein höherer Gesamtskalenwert bedeutet eine höhere Lebensqualität, während ein niedrigerer Wert eine geringere Lebensqualität anzeigt.

Die Durchschnittswerte der Tanzinterventionsgruppe in den Bereichen Aktivitäten, soziale und familiäre Rollen, Sprache, Energie, Stimmung, Persönlichkeit, Denkunterdimensionen und der Gesamtwert der SS-QOL stiegen von Vortest zu Nachtest deutlich an.

12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde später entscheiden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tanzinterventionsgruppe

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