- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06145503
Intervención de danza sobre las funciones cognitivas y la calidad de vida en el accidente cerebrovascular crónico
El efecto de la intervención de danza sobre las funciones cognitivas y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una afección médica frecuente que afecta principalmente a personas de 65 años o más. Sin embargo, también puede afectar a jóvenes e incluso a niños y constituye la segunda causa de discapacidad no traumática y deterioro cognitivo entre los adultos. El accidente cerebrovascular puede provocar una variedad de déficits físicos, sensoriales y cognitivos y alteraciones en el funcionamiento psicosocial. Uno de los desafíos más importantes que enfrentan los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular es el deterioro cognitivo. La prevalencia del deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular varía ampliamente, entre el 20% y el 80%, y está influenciada por factores como la ubicación geográfica, el origen étnico y los criterios de diagnóstico. El accidente cerebrovascular puede alterar diversas funciones cognitivas, incluido el procesamiento de información, la memoria, la planificación, la resolución de problemas, la conciencia espacial, la apraxia, el control motor, la percepción espacial, la confusión, la negación (anosognosia) y los problemas de reconocimiento de objetos (agnosia). La literatura informa que el 30% de los pacientes con accidente cerebrovascular experimentan limitaciones funcionales relacionadas con el equilibrio, el habla y problemas cognitivos. En particular, más de la mitad de los pacientes con accidente cerebrovascular mayores de 65 años experimentan hemiparesia y alrededor del 30% necesitan ayuda para caminar. El accidente cerebrovascular crónico también puede provocar problemas de equilibrio y movilidad, afectando las actividades de la vida diaria y afectando significativamente la calidad de vida general del paciente.
Existe una necesidad creciente de mejorar la experiencia post-ictus y la atención a largo plazo de los pacientes con un accidente cerebrovascular. En este contexto, las intervenciones de rehabilitación desempeñan un papel vital. Las intervenciones de rehabilitación tienen como objetivo prevenir complicaciones, reducir los déficits neurológicos, maximizar la capacidad funcional y, en última instancia, promover la autonomía personal y la integración social. La intervención con danza, como parte del proceso de rehabilitación, se reconoce como un enfoque eficaz para abordar los trastornos motores crónicos relacionados con el accidente cerebrovascular, lo que tiene un impacto positivo en la salud posterior al accidente cerebrovascular y promueve la socialización. La danza, caracterizada por movimientos rítmicos del cuerpo al ritmo de la música, sirve como forma de expresión artística o emocional y puede realizarse individualmente, en parejas o en grupos. Es una actividad multifacética que involucra habilidades físicas y cognitivas. Se ha descubierto que la danza tiene efectos positivos sobre las emociones, la estimulación sensorial, la coordinación motora, la interacción social, la percepción, las funciones ejecutivas y la memoria. La literatura sugiere que la intervención con danza ayuda a mejorar las deficiencias físicas y cognitivas de los pacientes con accidente cerebrovascular al promover la armonía interpersonal y múltiples estimulaciones y, por lo tanto, se recomienda su uso para mejorar las funciones cognitivas y físicas de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico. A la luz de esta información, este estudio controlado, aleatorizado y simple ciego tiene como objetivo investigar el impacto de la intervención de danza en las funciones cognitivas y la calidad de vida entre pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trabzon, Pavo, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Ser mayor de 18 años,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Limpiar la conciencia y poder comunicar,
- Accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico hace al menos 6 meses,
- Capacidad para caminar 10 metros sin asistencia física y tolerar 50 minutos de ejercicio.
- De pie, manteniendo el equilibrio,
- No haber tenido más de un ataque de ictus,
- Una puntuación de 21 o menos en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Criterios de exclusión Los criterios de exclusión fueron no cumplir con los criterios de inclusión, tener un trastorno psicológico conocido, tener trastornos ortopédicos, tener un deterioro cognitivo severo, tener una marcha y equilibrio afectados, haber sido sometido a una operación quirúrgica reciente, tener pérdida de audición y tener otras enfermedades neurológicas adicionales. que un derrame cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención en Danza
Inicialmente, a los pacientes dentro del grupo de intervención de danza (n = 20) se les pidió que completaran un "Formulario de información del paciente" y proporcionaran un consentimiento informado por escrito después de una explicación del estudio.
En el transcurso de 12 semanas, estos pacientes (n=20) recibieron una intervención de baile de 60 minutos tres veces por semana, dirigida por un instructor de baile.
Las evaluaciones, incluidas "MoCA" y "SS-QOL", se realizaron tres veces: antes de la intervención de danza (pre-prueba/semana 0), en la sexta semana (medición intermedia) y después de completar el estudio de 12 semanas ( post-prueba/semana 12).
|
Las sesiones de baile, adaptadas a las preferencias de los participantes, estuvieron acompañadas de música de los años 80 y 90.
Un instructor de baile demostró cada paso de baile y las sesiones comprendieron un calentamiento de 10 minutos, 40 minutos de baile y un enfriamiento de 10 minutos.
La complejidad e intensidad de las rutinas de baile se ajustaron en función de las habilidades individuales, las variaciones funcionales y la capacidad.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención más allá de participar en la recopilación de datos.
Los pacientes de este grupo se sometieron a evaluaciones con "MoCA" y "SS-QOL" antes del estudio (pre-prueba/semana 0), en la sexta semana del estudio (medición intermedia) y después de completar el estudio de 12 semanas. estudio (post-test/semana 12).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de evaluación cognitiva diseñada para evaluar las funciones cognitivas, especialmente en las primeras etapas del deterioro cognitivo. La escala MoCA se puntúa entre 0 y 30 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo. Se encontró un aumento significativo en los promedios de puntuación general "MoCA" en el grupo de intervención de danza. |
12 semanas
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La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La "Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)" es una escala tipo Likert de cinco puntos (1 punto = "Totalmente de acuerdo" - 5 puntos = "Totalmente en desacuerdo"). La puntuación total de la escala se calcula sumando las puntuaciones medias de cada uno de los 12 dominios y dividiéndola por 12. Una puntuación total más alta en la escala significa una mayor calidad de vida, mientras que una puntuación más baja indica una menor calidad de vida. Las puntuaciones medias del grupo de intervención de danza en las actividades, roles sociales y familiares, lenguaje, energía, estado de ánimo, personalidad, subdimensiones de pensamiento y el total del SS-QOL aumentaron significativamente desde la prueba previa hasta la prueba posterior. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCS20062023
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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