- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06145646
에코 텍스처 특성에 대한 근육 내 온도
B 모드 초음파 영상의 조직적 특성에 대한 근육내 온도의 영향.
반향강도와 반향질감은 신체 훈련, 낮은 활동, 노화 및 일부 신경근 장애로 인한 골격근의 질과 구조의 변화에 대한 생리학적 지표로 사용되어 왔습니다. 그러나 온도와 같이 근육 에코 강도 및 에코텍스처에 영향을 미치는 몇 가지 요인이 있으며, 이는 초음파 평가를 수행할 때 고려되지 않을 수 있으며 결과를 변경할 수 있습니다.
이 연구는 근육 조직의 균질성, 대비, 상관 관계 및 엔트로피와 같은 반향 강도 및 기타 2차 반향 질감 변수에 대한 근육 온도의 영향을 조사하여 이러한 상관 관계를 더 잘 이해하고 그 영향을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 진단 도구로 근육 초음파를 사용하는 것이 정확합니다.
이 연구의 방법론에는 먼저 외측광근의 초음파 이미지 획득이 포함됩니다. 이 획득은 마이크로파 장비를 사용하여 20분 동안 가열한 후 수동 냉각 과정에서 수행되는 근육 온도의 연속 기록 중에 수행됩니다. 또한 결과를 표준화하기 위해 피하 지방 조직 두께가 에코 발생 및 에코 질감에 미치는 영향을 보상하는 보정 계수가 계산됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sergio Montero-Navarro, PhD
- 전화번호: 67704 965426486
- 이메일: sergio.montero@uchceu.es
연구 연락처 백업
- 이름: Javier Molina-Payá, PhD
- 전화번호: 67804 965426486
- 이메일: francisco.molina@uchceu.es
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03203
- 모병
- Sergio Montero Navarro
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연락하다:
- SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- 전화번호: 651472265
- 이메일: sergio.montero@uchceu.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여 수락.
- 건강한 주제.
- 18세에서 65세 사이의 대상입니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하는 데 방해가 되는 신경학적, 심혈관계, 대사 또는 정형외과적 질환이 알려진 경우.
- 가열 영역에 금속 임플란트를 설치합니다.
- 심장박동기를 착용하세요.
- 데이터 수집 전 48시간 동안 신체 활동을 수행하십시오.
- 다음과 같은 건식 니들링 금기 사항: 벨로네공포증, 천자 또는 주사에 대한 이상 반응 병력, 항응고제 치료 또는 혈소판 감소증, 개입 부위의 림프부종, 심하게 손상된 면역 체계, 혈관 질환, 당뇨병, 임신, 간질, 금속 알레르기 또는 시술 부위에 상처, 흉터, 문신 또는 얼룩이 있는지 확인합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 온도
전자레인지를 사용하여 오른쪽 대퇴사두근의 외측광근을 가열합니다
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오른쪽 대퇴사두근의 외측광근의 수동적 가열은 마이크로파 장치를 사용하여 수행됩니다.
이 장치는 국소 근육 온도를 40°C로 높이기 위해 20분 동안 피부 표면에서 10~15cm의 거리에 150W의 전력으로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 에코 강도(0-255 a.u.).
기간: 개입 중
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근육 에코 강도는 근육 관심 범위(ROI)의 평균 회색도 값으로 계산됩니다.
(0-255 a.u.)
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개입 중
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근육 반향 분산(0-255 a.u.).
기간: 개입 중
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반향분산은 표준편차와 근육 ROI의 히스토그램에서 얻은 평균 픽셀 강도 사이의 관계에 의해 결정됩니다.
(0-255 a.u.)
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개입 중
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근육 에너지 또는 두 번째 각운동량.
기간: 개입 중
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근육 ROI의 조직적 균일성을 측정하는 2차 매개변수(GLCM)입니다.
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개입 중
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근육의 균질성.
기간: 개입 중
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근육 ROI 구성의 균일성을 측정하는 2차 매개변수(GLCM)입니다.
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개입 중
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차이.
기간: 개입 중
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이는 근육 ROI의 회색 수준의 국소적 변화를 측정하는 2차 매개변수(GLCM)입니다.
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개입 중
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조직상 상관.
기간: 개입 중
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근육 ROI의 선형 회색도 종속성을 표현하는 2차 매개변수(GLCM)입니다.
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개입 중
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엔트로피.
기간: 개입 중
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근육 ROI 장애를 측정하는 2차 매개변수(GLCM)입니다.
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개입 중
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지방 두께에 대한 반향 강도 보정 계수
기간: 사전 개입
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피하 지방 두께의 측정은 근육의 표면 경계면과 피부에 대한 탐침의 다양한 압력과 일치하는 피부에서 건막까지의 거리의 평균을 통해 수행됩니다.
이 측정은 에코발생 및 에코텍스쳐에 대한 이 변수의 영향을 보상하고 결과를 표준화할 수 있는 보정 계수를 개발하는 데 사용됩니다.
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사전 개입
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근육 온도(°C).
기간: 개입 전과 개입 중
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대퇴사두근의 오른쪽 외측광근 근육내 온도 측정(°C)
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개입 전과 개입 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이(세)
기간: 사전 개입
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피험자의 나이(세)
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사전 개입
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성별(여성 또는 남성)
기간: 사전 개입
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피험자의 성별(여성 또는 남성)
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사전 개입
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권세
기간: 사전 개입
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주로 사용하는 다리(오른쪽-왼쪽)
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사전 개입
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체질량 지수
기간: 사전 개입
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성인 남성과 여성을 대상으로 신장과 체중을 기준으로 체지방을 측정한 수치입니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pillen S, Tak RO, Zwarts MJ, Lammens MM, Verrijp KN, Arts IM, van der Laak JA, Hoogerbrugge PM, van Engelen BG, Verrips A. Skeletal muscle ultrasound: correlation between fibrous tissue and echo intensity. Ultrasound Med Biol. 2009 Mar;35(3):443-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.09.016. Epub 2008 Dec 10.
- Akima H, Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Saito A, Ogawa M, Kondo S, Tanaka NI. Relationship between quadriceps echo intensity and functional and morphological characteristics in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:105-111. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.014. Epub 2017 Jan 20.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Teixeira CA, Alvarenga AV, Cortela G, von Kruger MA, Pereira WC. Feasibility of non-invasive temperature estimation by the assessment of the average gray-level content of B-mode images. Ultrasonics. 2014 Aug;54(6):1692-702. doi: 10.1016/j.ultras.2014.02.021. Epub 2014 Mar 1.
- Pinto MD, Silveira Pinto R, Nosaka K, Blazevich AJ. Do Intramuscular Temperature and Fascicle Angle Affect Ultrasound Echo Intensity Values? Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):740-750. doi: 10.1249/MSS.0000000000003082. Epub 2022 Nov 8.
- Kenny GP, Reardon FD, Zaleski W, Reardon ML, Haman F, Ducharme MB. Muscle temperature transients before, during, and after exercise measured using an intramuscular multisensor probe. J Appl Physiol (1985). 2003 Jun;94(6):2350-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01107.2002. Epub 2003 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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근육 워밍업에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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