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肌内温度对回声纹理特征的影响

2026年1月20日 更新者：SERGIO MONTERO NAVARRO、Cardenal Herrera University

肌内温度对 B 型超声图像纹理特征的影响。

回声强度和回声纹理已被用作身体训练、低活动、衰老和一些神经肌肉疾病引起的骨骼肌质量和结构变化的生理标志。 然而，肌肉回声强度和回声纹理有一些影响因素，例如温度，在进行超声评估时可能不会考虑这些因素，并且可能会改变结果。

本研究旨在研究肌肉温度对回声强度和其他二阶回声纹理变量（例如肌肉组织的均匀性、对比度、相关性和熵）的影响，以便更好地理解这种相关性并最大限度地减少其影响，从而使使用肌肉超声作为诊断工具的精确性。

本研究的方法首先包括股外侧肌超声图像的采集。 该采集将在连续记录肌肉温度的过程中进行，在使用微波设备加热 20 分钟后的被动冷却过程中进行。 此外，为了标准化结果，将计算校正因子以补偿皮下脂肪组织厚度对回声性和回声纹理的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
    • Alicante
      • Elche、Alicante、西班牙、03203
        • 招聘中
        • Sergio Montero Navarro
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 接受参与研究。
  • 健康的受试者。
  • 受试者年龄在 18 岁至 65 岁之间。

排除标准：

  • 患有已知的神经、心血管、代谢或骨科疾病，导致他们无法参与研究。
  • 在加热区域存在金属植入物。
  • 佩戴起搏器。
  • 在数据收集前 48 小时内进行身体活动。
  • 干针的禁忌症，例如：恐惧症、穿刺或注射异常反应史、抗凝治疗或血小板减少症、干预区域淋巴水肿、免疫系统严重受损、血管疾病、糖尿病、怀孕、癫痫、对金属或金属过敏干预区域有伤口、疤痕、纹身或污渍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肌肉温度
使用微波加热右侧股四头肌的股外侧肌
设备：肌肉热身
将使用微波装置对右侧股四头肌的股外侧肌进行被动加热。 设备功率为 150 W，距离皮肤表面 10-15 厘米，持续 20 分钟，目的是将局部肌肉温度提高到 40 ℃。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉回声强度（0-255 a.u.）。
大体时间：干预期间
肌肉回声强度通过肌肉感兴趣范围 (ROI) 的平均灰度值计算。 （0-255 个天文单位）
干预期间
肌肉回波方差（0-255 a.u.）。
大体时间：干预期间
回波方差由标准差和从肌肉 ROI 直方图获得的平均像素强度之间的关系确定。 （0-255 个天文单位）
干预期间
肌肉能量或第二角动量。
大体时间：干预期间
它是二阶参数 (GLCM)，用于测量肌肉 ROI 的纹理均匀性
干预期间
肌肉同质性。
大体时间：干预期间
它是一个二阶参数（GLCM），用于测量肌肉 ROI 组成的均匀性。
干预期间
对比。
大体时间：干预期间
它是一个二阶参数 (GLCM)，用于测量肌肉 ROI 灰度级的局部变化。
干预期间
纹理相关性。
大体时间：干预期间
它是一个二阶参数 (GLCM)，表示肌肉 ROI 的线性灰度依赖性。
干预期间
熵。
大体时间：干预期间
它是衡量肌肉投资回报率紊乱的二阶参数（GLCM）。
干预期间
脂肪厚度的回波强度校正因子
大体时间：预干预
皮下脂肪厚度的测量是通过皮肤到与肌肉表面界面重合的腱膜的距离的平均值以及探头对皮肤的不同压力来进行的。 该测量将用于开发校正因子，以补偿该变量对回声性和回声纹理的影响，从而标准化结果。
预干预
肌肉温度 (°C)。
大体时间：干预前和干预期间
股四头肌右侧股外侧肌内温度测量（℃）
干预前和干预期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年龄（岁）
大体时间：预干预
受试者年龄（岁）
预干预
性别（女性或男性）
大体时间：预干预
受试者的性别（女性或男性）
预干预
统治力
大体时间：预干预
主腿（左右）
预干预
体重指数
大体时间：预干预
这是一种基于身高和体重的身体脂肪测量方法，适用于成年男性和女性
预干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cardenal Herrera University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月30日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月20日

研究注册日期

首次提交

2023年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月17日

首次发布 (实际的)

2023年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CEEI23_453

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

必要时，只有研究的主要研究者/合作者、研究伦理委员会和授权人员才能访问已识别的个人信息，以验证研究的数据和程序，但始终根据现行法律对其保密。

参与者在参与项目期间获得的个人数据将在本研究开展所需的时间内保存，预计为 6 个月，随后将被销毁，未经事先同意不得保存已被匿名化。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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