- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06145646
Intramuszkuláris hőmérséklet az echo-texturális jellemzőkről
Az intramuszkuláris hőmérséklet hatása a B-módú ultrahang kép texturális jellemzőire.
Az echointenzitást és az echotextúrát fiziológiai markerként használták a vázizomzat minőségében és szerkezetében a fizikai edzés, az alacsony aktivitás, az öregedés és egyes neuromuszkuláris rendellenességek által okozott változásokra. Vannak azonban olyan befolyásoló tényezők, amelyek befolyásolják az izomvisszhang intenzitását és az echotextúrát, mint például a hőmérséklet, amelyeket nem lehet figyelembe venni az ultrahangvizsgálat során, és megváltoztathatják az eredményeket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az izomhőmérséklet hatását az echointenzitásra és más 2. rendű echotextúra változókra, mint például az izomszövet homogenitására, kontrasztjára, korrelációjára és entrópiájára, hogy jobban megértsük ezt a korrelációt és minimalizáljuk a hatását, ami lehetővé teszi a nagyobb hatást. pontosság az izomultrahang diagnosztikai eszközként történő használatában.
A tanulmány módszertana elsősorban a vastus lateralis izom ultrahangos képeinek beszerzését foglalja magában. Ezt a mérést az izomhőmérséklet folyamatos rögzítése során hajtják végre, passzív hűtési folyamat során, 20 perces, mikrohullámú berendezéssel végzett melegítés után. Ezenkívül az eredmények standardizálása érdekében korrekciós tényezőt számítanak ki, amely kompenzálja a bőr alatti zsírszövet vastagságának az echogenitásra és az echotextúrára gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sergio Montero-Navarro, PhD
- Telefonszám: 67704 965426486
- E-mail: sergio.montero@uchceu.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Javier Molina-Payá, PhD
- Telefonszám: 67804 965426486
- E-mail: francisco.molina@uchceu.es
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
- Toborzás
- Sergio Montero Navarro
-
Kapcsolatba lépni:
- SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- Telefonszám: 651472265
- E-mail: sergio.montero@uchceu.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása.
- Egészséges alanyok.
- 18 és 65 év közötti alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Ismertek olyan neurológiai, szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy ortopédiai állapotokat, amelyek megakadályozzák, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- Fém implantátumokat mutasson be a fűtési területen.
- Viseljen pacemakert.
- Az adatgyűjtést megelőző 48 órában végezzen fizikai tevékenységet.
- A száraz tűszúrás ellenjavallatai, mint például: Belonephobia, kóros reakció a szúrásra vagy injekcióra, véralvadásgátló kezelés vagy thrombocytopenia, nyiroködéma a beavatkozási területen, súlyosan károsodott immunrendszer, érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, terhesség, epilepszia, fémallergia vagy hogy a beavatkozási területen sebek, hegek, tetoválások vagy foltok vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izom hőmérséklet
A jobb quadriceps vastus lateralis melegítése mikrohullámú sütővel
|
A jobb quadriceps vastus lateralis passzív melegítése mikrohullámú készülékkel történik.
A készüléket 150 W teljesítményre és a bőrfelülettől 10-15 cm távolságra állítják be 20 percre azzal a céllal, hogy a helyi izomhőmérsékletet 40 ºC-ra emeljék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom echointenzitása (0-255 a.u.).
Időkeret: A beavatkozás során
|
Az izom echointenzitást az izom érdeklődési tartományának (ROI) átlagos szürkeszint-értéke alapján számítják ki.
(0-255 a.u.)
|
A beavatkozás során
|
|
Izom echovariancia (0-255 a.u.).
Időkeret: A beavatkozás során
|
Az echovarianciát a szórás és az izom ROI hisztogramjából kapott átlagos pixelintenzitás közötti összefüggés határozza meg.
(0-255 a.u.)
|
A beavatkozás során
|
|
Izomenergia vagy második szögimpulzus.
Időkeret: A beavatkozás során
|
Ez egy másodrendű paraméter (GLCM), amely az izom ROI texturális egyenletességét méri
|
A beavatkozás során
|
|
Az izmok homogenitása.
Időkeret: A beavatkozás során
|
Ez egy másodrendű paraméter (GLCM), amely az izom ROI összetételének egységességét méri.
|
A beavatkozás során
|
|
Kontraszt.
Időkeret: A beavatkozás során
|
Ez egy másodrendű paraméter (GLCM), amely az izom ROI szürkeségi szintjének helyi eltéréseit méri.
|
A beavatkozás során
|
|
Texturális korreláció.
Időkeret: A beavatkozás során
|
Ez egy másodrendű paraméter (GLCM), amely az izom ROI lineáris szürkeszintű függőségét fejezi ki.
|
A beavatkozás során
|
|
Entrópia.
Időkeret: A beavatkozás során
|
Ez egy másodrendű paraméter (GLCM) az izom ROI rendellenességének mérésére.
|
A beavatkozás során
|
|
Echointenzitás korrekciós tényező a zsír vastagságához
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A bőr alatti zsírréteg vastagságának mérése a bőrtől az aponeurosisig terjedő távolság átlagán keresztül történik, amely egybeesik az izom felületi határfelületével és a szonda különböző nyomásaival a bőrön.
Ezt az intézkedést egy olyan korrekciós tényező kifejlesztésére fogják használni, amely lehetővé teszi ennek a változónak az echogenitásra és az echotextúrára gyakorolt hatásának kompenzálását, az eredmények szabványosításával.
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Izomhőmérséklet (ºC).
Időkeret: A beavatkozás előtt és közben
|
A quadriceps jobb vastus lateralis intramuszkuláris hőmérsékletének mérése (ºC)
|
A beavatkozás előtt és közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor (év)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Az alany életkora (év)
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Szex (nő vagy férfi)
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Az alany neme (nő vagy férfi)
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Dominancia
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Domináns láb (jobb-bal)
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
Ez a testzsír magasságon és súlyon alapuló mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik
|
Előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pillen S, Tak RO, Zwarts MJ, Lammens MM, Verrijp KN, Arts IM, van der Laak JA, Hoogerbrugge PM, van Engelen BG, Verrips A. Skeletal muscle ultrasound: correlation between fibrous tissue and echo intensity. Ultrasound Med Biol. 2009 Mar;35(3):443-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.09.016. Epub 2008 Dec 10.
- Akima H, Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Saito A, Ogawa M, Kondo S, Tanaka NI. Relationship between quadriceps echo intensity and functional and morphological characteristics in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:105-111. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.014. Epub 2017 Jan 20.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Teixeira CA, Alvarenga AV, Cortela G, von Kruger MA, Pereira WC. Feasibility of non-invasive temperature estimation by the assessment of the average gray-level content of B-mode images. Ultrasonics. 2014 Aug;54(6):1692-702. doi: 10.1016/j.ultras.2014.02.021. Epub 2014 Mar 1.
- Pinto MD, Silveira Pinto R, Nosaka K, Blazevich AJ. Do Intramuscular Temperature and Fascicle Angle Affect Ultrasound Echo Intensity Values? Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):740-750. doi: 10.1249/MSS.0000000000003082. Epub 2022 Nov 8.
- Kenny GP, Reardon FD, Zaleski W, Reardon ML, Haman F, Ducharme MB. Muscle temperature transients before, during, and after exercise measured using an intramuscular multisensor probe. J Appl Physiol (1985). 2003 Jun;94(6):2350-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01107.2002. Epub 2003 Feb 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEEI23_453
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az azonosított személyes adatokhoz csak a vizsgálat vezető kutatója/munkatársak, a Kutatásetikai Bizottság és a felhatalmazott személyzet férhet hozzá, ha ez szükséges a vizsgálat adatainak és eljárásainak ellenőrzéséhez, de minden esetben megőrzi azok bizalmas kezelését a hatályos jogszabályoknak megfelelően.
A résztvevők projektben való részvételük során megszerzett személyes adatait a jelen kutatás kidolgozásához szükséges ideig, ami várhatóan 6 hónapig megőrizzük, majd megsemmisítjük, előzetes megkeresés nélkül nem tárolhatók. névtelenné vált.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .