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La Temperatura Intramuscolare sulle Caratteristiche Ecotessiali

20 gennaio 2026 aggiornato da: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Influenza della temperatura intramuscolare sulle caratteristiche strutturali dell'immagine ecografica in modalità B.

L’ecointensità e l’ecostruttura sono state utilizzate come marcatori fisiologici per i cambiamenti nella qualità e nella struttura del muscolo scheletrico causati dall’allenamento fisico, dalla scarsa attività, dall’invecchiamento e da alcuni disturbi neuromuscolari. Tuttavia, ci sono alcuni fattori che influenzano l'intensità dell'eco muscolare e l'ecostruttura, come la temperatura, che potrebbero non essere presi in considerazione quando si esegue una valutazione ecografica e potrebbero alterare i risultati.

Questo studio si propone di indagare gli effetti della temperatura muscolare sull'ecointensità e su altre variabili delle ecotessiture di 2° ordine come omogeneità, contrasto, correlazione ed entropia del tessuto muscolare, al fine di ottenere una migliore comprensione di questa correlazione e minimizzare la sua influenza, il che consentirebbe una maggiore precisione nell’uso dell’ecografia muscolare come strumento diagnostico.

La metodologia di questo studio prevede innanzitutto l'acquisizione di immagini ecografiche del muscolo vasto laterale. Questa acquisizione verrà eseguita durante la registrazione continua della temperatura muscolare, effettuata durante un processo di raffreddamento passivo dopo 20 minuti di riscaldamento utilizzando apparecchiature a microonde. Inoltre, per standardizzare i risultati, verrà calcolato un fattore di correzione per compensare l'influenza dello spessore del tessuto adiposo sottocutaneo sull'ecogenicità e sull'ecostruttura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03203
        • Reclutamento
        • Sergio Montero Navarro
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettazione della partecipazione allo studio.
  • Soggetti sani.
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Avere condizioni neurologiche, cardiovascolari, metaboliche o ortopediche note che impediscono loro di partecipare allo studio.
  • Presenti impianti metallici nella zona di riscaldamento.
  • Indossa un pacemaker.
  • Eseguire attività fisica durante le 48 ore precedenti la raccolta dei dati.
  • Controindicazioni del dry needling quali: Belonefobia, storia di reazione anomala alla puntura o all'iniezione, trattamento anticoagulante o trombocitopenia, linfedema nell'area di intervento, sistema immunitario gravemente compromesso, malattie vascolari, diabete mellito, gravidanza, epilessia, allergia ai metalli o che l'area di intervento presenta ferite, cicatrici, tatuaggi o macchie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Temperatura muscolare
Riscaldamento del vasto laterale del quadricipite destro utilizzando le microonde
Dispositivo: Riscaldamento muscolare
Il riscaldamento passivo del vasto laterale del quadricipite destro verrà eseguito utilizzando un dispositivo a microonde. Il dispositivo verrà impostato ad una potenza di 150 W e ad una distanza di 10-15 cm dalla superficie cutanea per 20 minuti con lo scopo di aumentare la temperatura muscolare locale a 40 ºC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecointensità muscolare (0-255 a.u.).
Lasso di tempo: Durante l'intervento
L'ecointensità muscolare viene calcolata dal valore medio del livello di grigio del range di interesse muscolare (ROI). (0-255 a.u.)
Durante l'intervento
Ecovarianza muscolare (0-255 a.u.).
Lasso di tempo: Durante l'intervento
L'ecovarianza è determinata dalla relazione tra la deviazione standard e l'intensità media dei pixel ottenuta dall'istogramma della ROI muscolare. (0-255 a.u.)
Durante l'intervento
Energia muscolare o secondo momento angolare.
Lasso di tempo: Durante l'intervento
È un parametro di secondo ordine (GLCM) che misura l'uniformità strutturale della ROI muscolare
Durante l'intervento
Omogeneità muscolare.
Lasso di tempo: Durante l'intervento
È un parametro di secondo ordine (GLCM) che misura l'uniformità della composizione della ROI muscolare.
Durante l'intervento
Contrasto.
Lasso di tempo: Durante l'intervento
È un parametro di secondo ordine (GLCM) che misura le variazioni locali nei livelli di grigio della ROI muscolare.
Durante l'intervento
Correlazione strutturale.
Lasso di tempo: Durante l'intervento
È un parametro del secondo ordine (GLCM) che esprime le dipendenze lineari del livello di grigio della ROI muscolare.
Durante l'intervento
Entropia.
Lasso di tempo: Durante l'intervento
È un parametro di secondo ordine (GLCM) per misurare il disturbo del ROI muscolare.
Durante l'intervento
Fattore di correzione dell'ecointensità per lo spessore adiposo
Lasso di tempo: Pre-intervento
La misurazione dello spessore adiposo sottocutaneo verrà effettuata mediante la media della distanza dalla pelle all'aponeurosi coincidente con l'interfaccia superficiale del muscolo e con diverse pressioni della sonda sulla pelle. Questa misura verrà utilizzata per sviluppare un fattore di correzione che permetta di compensare l'influenza di questa variabile sull'ecogenicità e sull'ecotessitura, standardizzando i risultati.
Pre-intervento
Temperatura muscolare (ºC).
Lasso di tempo: Pre-intervento e durante l'intervento
Misurazione della temperatura intramuscolare del vasto laterale destro del quadricipite (ºC)
Pre-intervento e durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età (anni)
Lasso di tempo: Pre-intervento
Età del soggetto (anni)
Pre-intervento
Sesso (femminile o maschile)
Lasso di tempo: Pre-intervento
Sesso del soggetto (femmina o maschio)
Pre-intervento
Dominanza
Lasso di tempo: Pre-intervento
Gamba dominante (destra-sinistra)
Pre-intervento
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento
È una misura del grasso corporeo basata sull’altezza e sul peso che si applica a uomini e donne adulti
Pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEEI23_453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'accesso ai dati personali identificati sarà limitato al ricercatore principale dello studio/collaboratori, al Comitato Etico della Ricerca e al personale autorizzato, quando necessario per verificare i dati e le procedure dello studio, ma sempre mantenendo la riservatezza in conformità alla normativa vigente.

I dati personali dei partecipanti, ottenuti nel corso della loro partecipazione al progetto, saranno conservati per il tempo necessario allo svolgimento di questa ricerca, stimabile in 6 mesi, e successivamente verranno distrutti, e non potranno essere conservati senza aver preventivamente stato anonimizzato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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