Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intramusculaire temperatuur op de echotextuurkenmerken

20 januari 2026 bijgewerkt door: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Invloed van de intramusculaire temperatuur op de textuurkenmerken van het echografiebeeld in de B-modus.

Echo-intensiteit en echotextuur zijn gebruikt als fysiologische marker voor veranderingen in de kwaliteit en structuur van skeletspieren veroorzaakt door fysieke training, lage activiteit, veroudering en sommige neuromusculaire aandoeningen. Er zijn echter enkele factoren die van invloed zijn op de echo-intensiteit en echotextuur van de spieren, zoals de temperatuur, waarmee mogelijk geen rekening wordt gehouden bij het uitvoeren van een echografie en die de resultaten kunnen beïnvloeden.

Deze studie heeft tot doel de effecten van de spiertemperatuur op de echo-intensiteit en andere 2e orde echotextuurvariabelen zoals homogeniteit, contrast, correlatie en entropie van spierweefsel te onderzoeken, om zo een beter begrip van deze correlatie te krijgen en de invloed ervan te minimaliseren, wat een grotere impact mogelijk zou maken. precisie bij het gebruik van spier-echografie als diagnostisch hulpmiddel.

De methodologie van deze studie omvat in de eerste plaats het verkrijgen van echografiebeelden van de vastus lateralis-spier. Deze acquisitie zal worden uitgevoerd tijdens de continue registratie van de spiertemperatuur, uitgevoerd tijdens een passief koelproces na 20 minuten verwarming met behulp van microgolfapparatuur. Om de resultaten te standaardiseren, zal bovendien een correctiefactor worden berekend om de invloed van de dikte van het onderhuidse vetweefsel op de echogeniciteit en echotextuur te compenseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Werving
        • Sergio Montero Navarro
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie van deelname aan het onderzoek.
  • Gezonde onderwerpen.
  • Onderwerpen tussen de 18 en 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u neurologische, cardiovasculaire, metabolische of orthopedische aandoeningen kent die hen ervan weerhouden om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Plaats metalen implantaten in de verwarmingsruimte.
  • Draag een pacemaker.
  • Voer fysieke activiteit uit gedurende de 48 uur voorafgaand aan de gegevensverzameling.
  • Contra-indicaties voor dry needling zoals: belonefobie, voorgeschiedenis van abnormale reactie op de punctie of injectie, behandeling met antistollingsmiddelen of trombocytopenie, lymfoedeem in het interventiegebied, ernstig aangetast immuunsysteem, vaatziekten, diabetes mellitus, zwangerschap, epilepsie, allergie voor metalen of dat het interventiegebied wonden, littekens, tatoeages of vlekken heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spier temperatuur
Het verwarmen van de vastus lateralis van de rechter quadriceps met behulp van microgolven
Passieve verwarming van de vastus lateralis van de rechter quadriceps zal worden uitgevoerd met behulp van een magnetronapparaat. Het apparaat wordt ingesteld op een vermogen van 150 W en een afstand van 10-15 cm van het huidoppervlak gedurende 20 minuten met als doel de lokale spiertemperatuur te verhogen tot 40 ºC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier-echo-intensiteit (0-255 a.u.).
Tijdsspanne: Tijdens interventie
De spier-echo-intensiteit wordt berekend aan de hand van de gemiddelde grijsniveauwaarde van de spier Range of Interest (ROI). (0-255 a.u.)
Tijdens interventie
Spier-echovariantie (0-255 au).
Tijdsspanne: Tijdens interventie
De echovariantie wordt bepaald door de relatie tussen de standaardafwijking en de gemiddelde pixelintensiteit verkregen uit het histogram van de spier-ROI. (0-255 a.u.)
Tijdens interventie
Spierenergie of tweede impulsmoment.
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Het is een tweede orde parameter (GLCM) die de textuuruniformiteit van de spier-ROI meet
Tijdens interventie
Homogeniteit van de spieren.
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Het is een tweede-orde parameter (GLCM) die de uniformiteit van de spier-ROI-samenstelling meet.
Tijdens interventie
Contrast.
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Het is een tweede-orde parameter (GLCM) die lokale variaties in grijsniveaus van de spier-ROI meet.
Tijdens interventie
Textuurcorrelatie.
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Het is een tweede-orde parameter (GLCM) die de lineaire grijsniveau-afhankelijkheid van de spier-ROI uitdrukt.
Tijdens interventie
Entropie.
Tijdsspanne: Tijdens interventie
Het is een tweede-orde parameter (GLCM) om de ROI-stoornis van de spier te meten.
Tijdens interventie
Correctiefactor voor echo-intensiteit voor vetdikte
Tijdsspanne: Pre-interventie
De meting van de dikte van het onderhuidse vetweefsel zal worden uitgevoerd via het gemiddelde van de afstand van de huid tot de aponeurose, samenvallend met het oppervlakkige grensvlak van de spier en met verschillende drukken van de sonde op de huid. Deze maatregel zal worden gebruikt om een ​​correctiefactor te ontwikkelen die het mogelijk maakt de invloed van deze variabele op echogeniciteit en echotextuur te compenseren, waardoor de resultaten worden gestandaardiseerd.
Pre-interventie
Spiertemperatuur (ºC).
Tijdsspanne: Pre-interventie en tijdens de interventie
Meting van de intramusculaire temperatuur van de rechter vastus lateralis van de quadriceps (ºC)
Pre-interventie en tijdens de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd (jaren)
Tijdsspanne: Pre-interventie
Leeftijd van het onderwerp (jaren)
Pre-interventie
Geslacht (vrouwelijk of mannelijk)
Tijdsspanne: Pre-interventie
Geslacht van het onderwerp (vrouwelijk of mannelijk)
Pre-interventie
Dominantie
Tijdsspanne: Pre-interventie
Dominante been (rechts-links)
Pre-interventie
Body mass-index
Tijdsspanne: Pre-interventie
Het is een maatstaf voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen
Pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEEI23_453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot geïdentificeerde persoonlijke informatie zal beperkt blijven tot de hoofdonderzoeker van het onderzoek/medewerkers, de Onderzoeksethische Commissie en bevoegd personeel, indien nodig om de gegevens en procedures van het onderzoek te verifiëren, maar altijd met behoud van de vertrouwelijkheid ervan in overeenstemming met de huidige wetgeving.

De persoonsgegevens van de deelnemers, verkregen tijdens hun deelname aan het project, worden bewaard gedurende de tijd die nodig is voor de ontwikkeling van dit onderzoek, hetgeen naar schatting 6 maanden bedraagt, en zullen vervolgens worden vernietigd, en kunnen niet worden bewaard zonder voorafgaande kennisgeving. geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren