- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06145646
Внутримышечная температура на эхотекстурные характеристики
Влияние внутримышечной температуры на текстурные характеристики ультразвукового изображения в В-режиме.
Эхоинтенсивность и эхотекстура использовались в качестве физиологического маркера изменений качества и структуры скелетных мышц, вызванных физическими тренировками, низкой активностью, старением и некоторыми нервно-мышечными расстройствами. Однако существуют некоторые факторы, влияющие на интенсивность и эхотекстуру мышц, такие как температура, которые нельзя учитывать при проведении ультразвукового исследования и которые могут изменить результаты.
Целью данного исследования является изучение влияния температуры мышц на эхоинтенсивность и другие переменные эхотекстуры 2-го порядка, такие как однородность, контрастность, корреляция и энтропия мышечной ткани, чтобы лучше понять эту корреляцию и минимизировать ее влияние, что позволило бы лучше понять эту корреляцию и минимизировать ее влияние. точность использования ультразвука мышц в качестве диагностического инструмента.
Методика этого исследования включает, во-первых, получение ультразвуковых изображений латеральной широкой мышцы. Это приобретение будет осуществляться во время непрерывной записи температуры мышц, осуществляемой в процессе пассивного охлаждения после 20-минутного нагрева с использованием микроволнового оборудования. Кроме того, для стандартизации результатов будет рассчитан поправочный коэффициент, компенсирующий влияние толщины подкожной жировой клетчатки на эхогенность и эхотекстуру.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sergio Montero-Navarro, PhD
- Номер телефона: 67704 965426486
- Электронная почта: sergio.montero@uchceu.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Javier Molina-Payá, PhD
- Номер телефона: 67804 965426486
- Электронная почта: francisco.molina@uchceu.es
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Рекрутинг
- Sergio Montero Navarro
-
Контакт:
- SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- Номер телефона: 651472265
- Электронная почта: sergio.montero@uchceu.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании.
- Здоровые субъекты.
- Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Имеют известные неврологические, сердечно-сосудистые, метаболические или ортопедические заболевания, которые не позволяют им участвовать в исследовании.
- Наличие металлических имплантатов в зоне нагрева.
- Носите кардиостимулятор.
- Выполняйте физическую активность в течение 48 часов до сбора данных.
- Противопоказания к сухому иглоукалыванию, такие как: белонефобия, аномальная реакция на прокол или инъекцию в анамнезе, лечение антикоагулянтами или тромбоцитопения, лимфедема в области вмешательства, серьезное нарушение иммунной системы, сосудистые заболевания, сахарный диабет, беременность, эпилепсия, аллергия на металлы или что в области вмешательства есть раны, шрамы, татуировки или пятна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Температура мышц
Нагревание латеральной широкой мышцы правой четырехглавой мышцы микроволнами
|
Пассивный нагрев латеральной широкой мышцы правой четырехглавой мышцы будет осуществляться с помощью микроволнового устройства.
Прибор устанавливают на мощность 150 Вт и расстоянии 10-15 см от поверхности кожи на 20 минут с целью повышения локальной температуры мышц до 40 ºC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная эхоинтенсивность (0-255 а.е.).
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Эхоинтенсивность мышц рассчитывается по среднему значению уровня серого мышечного диапазона интереса (ROI).
(0-255 а.е.)
|
Во время вмешательства
|
|
Мышечная эховариантность (0-255 а.е.).
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Эховариантность определяется соотношением между стандартным отклонением и средней интенсивностью пикселей, полученной из гистограммы ROI мышц.
(0-255 а.е.)
|
Во время вмешательства
|
|
Мышечная энергия или второй угловой момент.
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Это параметр второго порядка (GLCM), который измеряет текстурную однородность ROI мышц.
|
Во время вмешательства
|
|
Однородность мышц.
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Это параметр второго порядка (GLCM), который измеряет однородность состава ROI мышц.
|
Во время вмешательства
|
|
Контраст.
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Это параметр второго порядка (GLCM), который измеряет локальные изменения уровней серого в ROI мышц.
|
Во время вмешательства
|
|
Текстурная корреляция.
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Это параметр второго порядка (GLCM), который выражает линейную зависимость ROI мышц от уровня серого.
|
Во время вмешательства
|
|
Энтропия.
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Это параметр второго порядка (GLCM) для измерения нарушения ROI мышц.
|
Во время вмешательства
|
|
Поправочный коэффициент эхоинтенсивности для толщины жировой ткани
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Измерение толщины подкожной жировой клетчатки будет проводиться через среднее расстояние от кожи до апоневроза, совпадающее с поверхностным интерфейсом мышцы, и при различных давлениях зонда на кожу.
Эта мера будет использована для разработки поправочного коэффициента, позволяющего компенсировать влияние этой переменной на эхогенность и эхотекстуру, стандартизировать результаты.
|
Предварительное вмешательство
|
|
Температура мышц (°С).
Временное ограничение: До вмешательства и во время вмешательства
|
Измерение внутримышечной температуры латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы правой руки (°С)
|
До вмешательства и во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст (лет)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Возраст субъекта (лет)
|
Предварительное вмешательство
|
|
Пол (женский или мужской)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Пол субъекта (женский или мужской)
|
Предварительное вмешательство
|
|
Доминирование
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Доминирующая нога (правая-левая)
|
Предварительное вмешательство
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Это показатель содержания жира в организме, основанный на росте и весе и применимый к взрослым мужчинам и женщинам.
|
Предварительное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pillen S, Tak RO, Zwarts MJ, Lammens MM, Verrijp KN, Arts IM, van der Laak JA, Hoogerbrugge PM, van Engelen BG, Verrips A. Skeletal muscle ultrasound: correlation between fibrous tissue and echo intensity. Ultrasound Med Biol. 2009 Mar;35(3):443-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.09.016. Epub 2008 Dec 10.
- Akima H, Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Saito A, Ogawa M, Kondo S, Tanaka NI. Relationship between quadriceps echo intensity and functional and morphological characteristics in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:105-111. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.014. Epub 2017 Jan 20.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Teixeira CA, Alvarenga AV, Cortela G, von Kruger MA, Pereira WC. Feasibility of non-invasive temperature estimation by the assessment of the average gray-level content of B-mode images. Ultrasonics. 2014 Aug;54(6):1692-702. doi: 10.1016/j.ultras.2014.02.021. Epub 2014 Mar 1.
- Pinto MD, Silveira Pinto R, Nosaka K, Blazevich AJ. Do Intramuscular Temperature and Fascicle Angle Affect Ultrasound Echo Intensity Values? Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):740-750. doi: 10.1249/MSS.0000000000003082. Epub 2022 Nov 8.
- Kenny GP, Reardon FD, Zaleski W, Reardon ML, Haman F, Ducharme MB. Muscle temperature transients before, during, and after exercise measured using an intramuscular multisensor probe. J Appl Physiol (1985). 2003 Jun;94(6):2350-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01107.2002. Epub 2003 Feb 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEEI23_453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Доступ к идентифицированной личной информации будет ограничен главным исследователем исследования/соавторами, Комитетом по этике исследований и уполномоченным персоналом, когда это необходимо для проверки данных и процедур исследования, но всегда сохраняя их конфиденциальность в соответствии с действующим законодательством.
Персональные данные участников, полученные в ходе их участия в проекте, будут храниться в течение времени, необходимого для разработки данного исследования, которое оценивается в 6 месяцев, а затем будут уничтожены и не могут храниться без предварительного был анонимизирован.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .