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Temperatura intramuscular nas características ecotextuais

20 de janeiro de 2026 atualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Influência da temperatura intramuscular nas características texturais da imagem de ultrassom modo B.

A ecointensidade e a ecotextura têm sido utilizadas como marcadores fisiológicos para alterações na qualidade e estrutura do músculo esquelético causadas pelo treinamento físico, baixa atividade, envelhecimento e alguns distúrbios neuromusculares. Porém, existem alguns fatores que influenciam a ecointensidade e a ecotextura muscular, como a temperatura, que podem não ser levados em consideração na realização da avaliação ultrassonográfica e podem alterar os resultados.

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da temperatura muscular na ecointensidade e outras variáveis ​​de ecotexturas de 2ª ordem como homogeneidade, contraste, correlação e entropia do tecido muscular, a fim de obter uma melhor compreensão desta correlação e minimizar sua influência, o que permitiria maior precisão no uso da ultrassonografia muscular como ferramenta diagnóstica.

A metodologia deste estudo inclui primeiramente a aquisição de imagens ultrassonográficas do músculo vasto lateral. Esta aquisição será realizada durante o registro contínuo da temperatura muscular, realizado durante um processo de resfriamento passivo após 20 min de aquecimento utilizando equipamento de micro-ondas. Além disso, para padronização dos resultados, será calculado um fator de correção para compensar a influência da espessura do tecido adiposo subcutâneo na ecogenicidade e ecotextura.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03203
        • Recrutamento
        • Sergio Montero Navarro
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação de participação no estudo.
  • Assuntos saudáveis.
  • Sujeitos entre 18 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Ter condições neurológicas, cardiovasculares, metabólicas ou ortopédicas conhecidas que os impeçam de participar do estudo.
  • Apresentar implantes metálicos na área de aquecimento.
  • Use um marca-passo.
  • Realizar atividade física nas 48 horas anteriores à coleta de dados.
  • Contra-indicações do agulhamento seco, tais como: Belonefobia, história de reação anormal à punção ou injeção, tratamento anticoagulante ou trombocitopenia, linfedema na área de intervenção, sistema imunológico gravemente comprometido, doenças vasculares, diabetes mellitus, gravidez, epilepsia, alergia a metais ou que a área de intervenção apresenta feridas, cicatrizes, tatuagens ou manchas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Temperatura muscular
Aquecimento do vasto lateral do quadríceps direito usando microondas
Dispositivo: Aquecimento muscular
O aquecimento passivo do vasto lateral do quadríceps direito será realizado por meio de aparelho de micro-ondas. O aparelho será ajustado na potência de 150 W e a uma distância de 10-15 cm da superfície da pele por 20 minutos com a finalidade de aumentar a temperatura muscular local para 40 ºC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ecointensidade muscular (0-255 u.a.).
Prazo: Durante a intervenção
A ecointensidade muscular é calculada pelo valor médio do nível de cinza da faixa de interesse (ROI) muscular. (0-255 u.a.)
Durante a intervenção
Ecovariância muscular (0-255 u.a.).
Prazo: Durante a intervenção
A ecovariância é determinada pela relação entre o desvio padrão e a intensidade média dos pixels obtida a partir do histograma da ROI muscular. (0-255 u.a.)
Durante a intervenção
Energia muscular ou segundo momento angular.
Prazo: Durante a intervenção
É um parâmetro de segunda ordem (GLCM) que mede a uniformidade textural do ROI muscular
Durante a intervenção
Homogeneidade muscular.
Prazo: Durante a intervenção
É um parâmetro de segunda ordem (GLCM) que mede a uniformidade da composição do ROI muscular.
Durante a intervenção
Contraste.
Prazo: Durante a intervenção
É um parâmetro de segunda ordem (GLCM) que mede variações locais nos níveis de cinza da ROI muscular.
Durante a intervenção
Correlação Textual.
Prazo: Durante a intervenção
É um parâmetro de segunda ordem (GLCM) que expressa dependências lineares do nível de cinza do ROI muscular.
Durante a intervenção
Entropia.
Prazo: Durante a intervenção
É um parâmetro de segunda ordem (GLCM) para medir o distúrbio do ROI muscular.
Durante a intervenção
Fator de correção de ecointensidade para espessura adiposa
Prazo: Pré-intervenção
A medida da espessura adiposa subcutânea será realizada através da média da distância da pele à aponeurose coincidindo com a interface superficial do músculo e com diferentes pressões da sonda sobre a pele. Esta medida será utilizada para desenvolver um fator de correção que permita compensar a influência desta variável na ecogenicidade e na ecotextura, padronizando os resultados.
Pré-intervenção
Temperatura muscular (ºC).
Prazo: Pré-intervenção e durante a intervenção
Medição da temperatura intramuscular do vasto lateral direito do quadríceps (ºC)
Pré-intervenção e durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anos de idade)
Prazo: Pré-intervenção
Idade do sujeito (anos)
Pré-intervenção
Sexo (feminino ou masculino)
Prazo: Pré-intervenção
Sexo do sujeito (feminino ou masculino)
Pré-intervenção
Domínio
Prazo: Pré-intervenção
Perna dominante (direita-esquerda)
Pré-intervenção
Índice de massa corporal
Prazo: Pré-intervenção
É uma medida de gordura corporal baseada na altura e no peso que se aplica a homens e mulheres adultos
Pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cardenal Herrera University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CEEI23_453

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O acesso às informações pessoais identificadas será restrito ao pesquisador principal do estudo/colaboradores, ao Comitê de Ética em Pesquisa e pessoal autorizado, quando necessário para verificação dos dados e procedimentos do estudo, mas sempre mantendo seu sigilo de acordo com a legislação vigente.

Os dados pessoais dos participantes, obtidos durante a sua participação no projeto, serão conservados pelo tempo necessário ao desenvolvimento desta investigação, que se estima ser de 6 meses, sendo posteriormente destruídos, não podendo ser conservados sem ter previamente foi anonimizado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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