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Temperatura intramuscular sobre las características ecotexturales.

20 de enero de 2026 actualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Influencia de la temperatura intramuscular en las características texturales de la imagen ecográfica en modo B.

La ecointensidad y la ecotextura se han utilizado como marcadores fisiológicos de cambios en la calidad y estructura del músculo esquelético causados ​​por el entrenamiento físico, la baja actividad, el envejecimiento y algunos trastornos neuromusculares. Sin embargo, existen algunos factores que influyen en la intensidad y la ecotextura del músculo, como la temperatura, que pueden no tenerse en cuenta al realizar una evaluación ecográfica y pueden alterar los resultados.

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la temperatura muscular sobre la ecointensidad y otras variables de las ecotexturas de segundo orden como la homogeneidad, el contraste, la correlación y la entropía del tejido muscular, con el fin de comprender mejor esta correlación y minimizar su influencia, lo que permitiría una mayor precisión en el uso de la ecografía muscular como herramienta de diagnóstico.

La metodología de este estudio incluye en primer lugar la adquisición de imágenes ecográficas del músculo vasto lateral. Esta adquisición se realizará durante el registro continuo de la temperatura muscular, realizado durante un proceso de enfriamiento pasivo después de 20 min de calentamiento mediante equipo de microondas. Además, para estandarizar los resultados, se calculará un factor de corrección para compensar la influencia del espesor del tejido adiposo subcutáneo sobre la ecogenicidad y la ecotextura.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sergio Montero-Navarro, PhD
  • Número de teléfono: 67704 965426486
  • Correo electrónico: sergio.montero@uchceu.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03203
        • Reclutamiento
        • Sergio Montero Navarro
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación de participación en el estudio.
  • Sujetos sanos.
  • Sujetos entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Tener condiciones neurológicas, cardiovasculares, metabólicas u ortopédicas conocidas que les impidan participar en el estudio.
  • Presentar implantes metálicos en la zona de calentamiento.
  • Use un marcapasos.
  • Realizar actividad física durante las 48 horas previas a la recogida de datos.
  • Contraindicaciones de la punción seca como: Belonefobia, antecedentes de reacción anormal a la punción o inyección, tratamiento anticoagulante o trombocitopenia, linfedema en la zona de intervención, sistema inmunológico gravemente comprometido, enfermedades vasculares, diabetes mellitus, embarazo, epilepsia, alergia a metales o que la zona de intervención tenga heridas, cicatrices, tatuajes o manchas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Temperatura muscular
Calentar el vasto lateral del cuádriceps derecho mediante microondas
Dispositivo: Calentamiento muscular
El calentamiento pasivo del vasto lateral del cuádriceps derecho se realizará mediante un dispositivo de microondas. El dispositivo se fijará a una potencia de 150 W y a una distancia de 10-15 cm de la superficie de la piel durante 20 minutos con el fin de aumentar la temperatura muscular local a 40 ºC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecointensidad muscular (0-255 a.u.).
Periodo de tiempo: Durante la intervención
La ecointensidad muscular se calcula mediante el valor medio del nivel de gris del rango de interés (ROI) del músculo. (0-255 a.u.)
Durante la intervención
Ecovarianza muscular (0-255 a.u.).
Periodo de tiempo: Durante la intervención
La ecovarianza está determinada por la relación entre la desviación estándar y la intensidad promedio de píxeles obtenida del histograma del ROI del músculo. (0-255 a.u.)
Durante la intervención
Energía muscular o segundo momento angular.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
Es un parámetro de segundo orden (GLCM) que mide la uniformidad textural del ROI del músculo.
Durante la intervención
Homogeneidad muscular.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
Es un parámetro de segundo orden (GLCM) que mide la uniformidad de la composición del ROI del músculo.
Durante la intervención
Contraste.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
Es un parámetro de segundo orden (GLCM) que mide las variaciones locales en los niveles de gris del ROI del músculo.
Durante la intervención
Correlación textural.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
Es un parámetro de segundo orden (GLCM) que expresa dependencias lineales del nivel de gris del ROI del músculo.
Durante la intervención
Entropía.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
Es un parámetro de segundo orden (GLCM) para medir el trastorno del ROI muscular.
Durante la intervención
Factor de corrección de ecointensidad para el espesor adiposo.
Periodo de tiempo: Preintervención
La medición del espesor adiposo subcutáneo se realizará mediante la media de la distancia desde la piel a la aponeurosis coincidiendo con la interfaz superficial del músculo y con diferentes presiones de la sonda sobre la piel. Esta medida se utilizará para desarrollar un factor de corrección que permita compensar la influencia de esta variable sobre la ecogenicidad y la ecotextura, estandarizando los resultados.
Preintervención
Temperatura muscular (ºC).
Periodo de tiempo: Preintervención y durante la intervención.
Medición de la temperatura intramuscular del vasto lateral derecho del cuádriceps (ºC)
Preintervención y durante la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años de edad)
Periodo de tiempo: Preintervención
Edad del sujeto (años)
Preintervención
Sexo (femenino o masculino)
Periodo de tiempo: Preintervención
Sexo del sujeto (femenino o masculino)
Preintervención
Dominio
Periodo de tiempo: Preintervención
Pierna dominante (derecha-izquierda)
Preintervención
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Preintervención
Es una medida de grasa corporal basada en la altura y el peso que se aplica a hombres y mujeres adultos.
Preintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cardenal Herrera University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CEEI23_453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El acceso a la información personal identificada estará restringido al investigador principal del estudio/colaboradores, al Comité de Ética en Investigación y al personal autorizado, cuando sea necesario para verificar los datos y procedimientos del estudio, pero siempre manteniendo su confidencialidad de acuerdo con la legislación vigente.

Los datos personales de los participantes, obtenidos durante su participación en el proyecto, se conservarán durante el tiempo necesario para el desarrollo de esta investigación, que se estima en 6 meses, y posteriormente serán destruidos, no pudiendo conservarse sin haber sido previamente sido anonimizado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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