Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temperatura domięśniowa na charakterystyce echa teksturalnej

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Wpływ temperatury śródmięśniowej na charakterystykę teksturalną obrazu USG w trybie B.

Echointensywność i echotekstura zostały wykorzystane jako fizjologiczne markery zmian w jakości i strukturze mięśni szkieletowych spowodowanych treningiem fizycznym, niską aktywnością, starzeniem się i niektórymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. Istnieją jednak pewne czynniki wpływające na intensywność echa i echoteksturę mięśni, takie jak temperatura, które mogą nie być brane pod uwagę podczas wykonywania oceny ultrasonograficznej i mogą zmieniać wyniki.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu temperatury mięśni na intensywność echa i inne zmienne echotekstury drugiego rzędu, takie jak jednorodność, kontrast, korelacja i entropia tkanki mięśniowej, w celu lepszego zrozumienia tej korelacji i zminimalizowania jej wpływu, co umożliwiłoby większe precyzja w wykorzystaniu ultrasonografii mięśni jako narzędzia diagnostycznego.

Metodologia pracy obejmuje w pierwszej kolejności akwizycję obrazów ultrasonograficznych mięśnia obszernego bocznego. Akwizycja ta zostanie przeprowadzona podczas ciągłego rejestrowania temperatury mięśni, przeprowadzanego podczas procesu pasywnego chłodzenia po 20 minutach ogrzewania za pomocą sprzętu mikrofalowego. Dodatkowo w celu standaryzacji wyników zostanie wyliczony współczynnik korekcyjny kompensujący wpływ grubości podskórnej tkanki tłuszczowej na echogeniczność i echoteksturę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Sergio Montero Navarro
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja udziału w badaniu.
  • Zdrowe tematy.
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane są schorzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub ortopedyczne, które uniemożliwiają im udział w badaniu.
  • Wszczepić metalowe implanty w obszarze ogrzewania.
  • Noś rozrusznik serca.
  • Wykonaj aktywność fizyczną w ciągu 48 godzin przed zebraniem danych.
  • Przeciwwskazania do suchego igłowania, takie jak: Belonefobia, nieprawidłowa reakcja na nakłucie lub wstrzyknięcie w wywiadzie, leczenie przeciwzakrzepowe lub małopłytkowość, obrzęk limfatyczny w miejscu zabiegu, poważnie upośledzony układ odpornościowy, choroby naczyniowe, cukrzyca, ciąża, epilepsja, alergia na metale lub czy w obszarze interwencji znajdują się rany, blizny, tatuaże lub plamy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Temperatura mięśni
Ogrzewanie mięśnia obszernego bocznego prawego mięśnia czworogłowego za pomocą mikrofal
Bierne ogrzewanie mięśnia obszernego bocznego mięśnia czworogłowego prawego uda zostanie wykonane za pomocą urządzenia mikrofalowego. Urządzenie będzie ustawione na moc 150 W i w odległości 10-15 cm od powierzchni skóry na 20 minut w celu podniesienia miejscowej temperatury mięśni do 40°C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echointensywność mięśni (0-255 au).
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Echointensywność mięśni jest obliczana na podstawie średniej wartości poziomu szarości w zakresie zainteresowania mięśni (ROI). (0-255 au)
Podczas interwencji
Echowariancja mięśni (0-255 au).
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Echowariancję określa się na podstawie zależności pomiędzy odchyleniem standardowym a średnią intensywnością pikseli uzyskaną z histogramu ROI mięśnia. (0-255 au)
Podczas interwencji
Energia mięśni lub drugi moment pędu.
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Jest to parametr drugiego rzędu (GLCM), który mierzy jednorodność tekstury ROI mięśni
Podczas interwencji
Jednorodność mięśni.
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Jest to parametr drugiego rzędu (GLCM), który mierzy jednorodność składu ROI mięśni.
Podczas interwencji
Kontrast.
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Jest to parametr drugiego rzędu (GLCM), który mierzy lokalne różnice w poziomach szarości ROI mięśni.
Podczas interwencji
Korelacja teksturalna.
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Jest to parametr drugiego rzędu (GLCM), który wyraża liniowe zależności poziomu szarości w obszarze ROI mięśni.
Podczas interwencji
Entropia.
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Jest to parametr drugiego rzędu (GLCM) służący do pomiaru zaburzeń ROI mięśni.
Podczas interwencji
Współczynnik korekcji echointensywności dla grubości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed interwencją
Pomiar grubości podskórnej tkanki tłuszczowej będzie dokonywany poprzez średnią odległość od skóry do rozcięgna pokrywającą się z powierzchowną powierzchnią styku mięśnia i przy różnym nacisku sondy na skórę. Miara ta posłuży do opracowania współczynnika korekcyjnego, który pozwoli na kompensację wpływu tej zmiennej na echogeniczność i echoteksturę, standaryzując wyniki.
Przed interwencją
Temperatura mięśni (°C).
Ramy czasowe: Przed interwencją i w jej trakcie
Pomiar temperatury śródmięśniowej mięśnia obszernego bocznego prawego mięśnia czworogłowego (°C)
Przed interwencją i w jej trakcie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek (lata)
Ramy czasowe: Przed interwencją
Wiek pacjenta (lata)
Przed interwencją
Płeć (kobieta lub mężczyzna)
Ramy czasowe: Przed interwencją
Płeć podmiotu (kobieta lub mężczyzna)
Przed interwencją
Przewaga
Ramy czasowe: Przed interwencją
Noga dominująca (prawa-lewa)
Przed interwencją
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją
Jest to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, stosowana u dorosłych mężczyzn i kobiet
Przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEEI23_453

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostęp do zidentyfikowanych danych osobowych będzie ograniczony do głównego badacza badania/współpracowników, Komisji ds. Etyki Badań i upoważnionego personelu, jeśli będzie to konieczne do sprawdzenia danych i procedur badania, zawsze jednak zachowując ich poufność zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Dane osobowe uczestników uzyskane w trakcie udziału w projekcie będą przechowywane przez okres niezbędny do realizacji niniejszego badania, który szacuje się na 6 miesięcy, po czym zostaną zniszczone i nie będą mogły być przechowywane bez uprzedniego zostało zanonimizowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozgrzewka mięśni

Subskrybuj