Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramuskulær temperatur på ekko-teksturkarakteristika

6. februar 2024 opdateret af: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Indflydelse af intramuskulær temperatur på de teksturelle karakteristika af B-mode ultralydsbilledet.

Ekkointensitet og ekkotekstur er blevet brugt som en fysiologisk markør for ændringer i skeletmuskulaturens kvalitet og struktur forårsaget af fysisk træning, lav aktivitet, aldring og nogle neuromuskulære lidelser. Der er dog nogle faktorer, der påvirker muskelekkointensitet og ekkotekstur, såsom temperatur, som muligvis ikke tages i betragtning, når der udføres en ultralydsvurdering og kan ændre resultaterne.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af muskeltemperatur på ekkointensitet og andre 2. ordens ekkoteksturvariabler såsom homogenitet, kontrast, korrelation og entropi af muskelvæv, for at få en bedre forståelse af denne sammenhæng og minimere dens indflydelse, hvilket ville tillade større præcision i brugen af ​​muskelultralyd som diagnostisk værktøj.

Metoden for denne undersøgelse omfatter for det første erhvervelsen af ​​ultralydsbilleder af vastus lateralis-musklen. Denne optagelse vil blive udført under den kontinuerlige registrering af muskeltemperatur, udført under en passiv afkølingsproces efter 20 minutters opvarmning ved hjælp af mikrobølgeudstyr. For at standardisere resultaterne vil der desuden blive beregnet en korrektionsfaktor for at kompensere for indflydelsen af ​​subkutan fedtvævstykkelse på ekkogenicitet og ekkotekstur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Sergio Montero Navarro
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accept af deltagelse i undersøgelsen.
  • Sunde emner.
  • Forsøgspersoner mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendte neurologiske, kardiovaskulære, metaboliske eller ortopædiske tilstande, der forhindrer dem i at deltage i undersøgelsen.
  • Præsenter metalimplantater i varmeområdet.
  • Bær en pacemaker.
  • Udfør fysisk aktivitet i de 48 timer før dataindsamling.
  • Kontraindikationer for dry needling såsom: Belonefobi, anamnese med unormal reaktion på punktering eller injektion, antikoagulantbehandling eller trombocytopeni, lymfødem over interventionsområdet, alvorligt svækket immunsystem, karsygdomme, diabetes mellitus, graviditet, epilepsi, allergi over for metaller eller at indsatsområdet har sår, ar, tatoveringer eller pletter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muskel temperatur
Opvarmning af vastus lateralis af højre quadriceps ved hjælp af mikrobølger
Enhed: Muskelopvarmning
Passiv opvarmning af vastus lateralis af højre quadriceps vil blive udført ved hjælp af en mikrobølgeovn. Enheden indstilles til en effekt på 150 W og en afstand på 10-15 cm fra hudoverfladen i 20 minutter med det formål at øge den lokale muskeltemperatur til 40 ºC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelekkointensitet (0-255 a.u.).
Tidsramme: Under intervention
Muskelekkointensiteten beregnes ud fra den gennemsnitlige gråniveauværdi for muskelområdets interesseområde (ROI). (0-255 a.u.)
Under intervention
Muskelekkovarians (0-255 a.u.).
Tidsramme: Under intervention
Ekkovariansen bestemmes af forholdet mellem standardafvigelsen og den gennemsnitlige pixelintensitet opnået fra histogrammet af muskel-ROI. (0-255 a.u.)
Under intervention
Muskelenergi eller anden vinkelmomentum.
Tidsramme: Under intervention
Det er en anden ordens parameter (GLCM), der måler strukturel ensartethed af muskel ROI
Under intervention
Muskelhomogenitet.
Tidsramme: Under intervention
Det er en andenordens parameter (GLCM), der måler ensartetheden af ​​muskel-ROI-sammensætningen.
Under intervention
Kontrast.
Tidsramme: Under intervention
Det er en anden-ordens parameter (GLCM), der måler lokale variationer i grå niveauer af muskel ROI.
Under intervention
Teksturel sammenhæng.
Tidsramme: Under intervention
Det er en anden-ordens parameter (GLCM), der udtrykker lineære grå-niveau afhængigheder af muskel ROI.
Under intervention
Entropi.
Tidsramme: Under intervention
Det er en anden-ordens parameter (GLCM) til at måle muskel ROI lidelse.
Under intervention
Ekkointensitetskorrektionsfaktor for fedttykkelse
Tidsramme: Forindgreb
Målingen af ​​subkutan fedttykkelse vil blive udført gennem gennemsnittet af afstanden fra huden til aponeurosen, der falder sammen med musklens overfladiske grænseflade og med forskellige tryk af sonden på huden. Dette mål vil blive brugt til at udvikle en korrektionsfaktor, der gør det muligt at kompensere for denne variabels indflydelse på ekkogenicitet og ekkotekstur, og standardisere resultaterne.
Forindgreb
Muskeltemperatur (ºC).
Tidsramme: Præ-intervention og under intervention
Måling af intramuskulær temperatur af højre vastus lateralis i quadriceps (ºC)
Præ-intervention og under intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder (år)
Tidsramme: Forindgreb
Emnets alder (år)
Forindgreb
Køn (kvinde eller mand)
Tidsramme: Forindgreb
Emnets køn (kvinde eller mand)
Forindgreb
Dominans
Tidsramme: Forindgreb
Dominant ben (højre-venstre)
Forindgreb
BMI
Tidsramme: Forindgreb
Det er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder
Forindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEEI23_453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til identificerede personlige oplysninger vil være begrænset til hovedefterforskeren af ​​undersøgelsen/samarbejdspartnerne, den forskningsetiske komité og autoriseret personale, når det er nødvendigt for at verificere undersøgelsens data og procedurer, men altid bevare deres fortrolighed i overensstemmelse med gældende lovgivning.

Deltagernes personlige data, indhentet under deres deltagelse i projektet, vil blive opbevaret i den tid, der er nødvendig for udviklingen af ​​denne forskning, som skønnes at være 6 måneder, og vil efterfølgende blive destrueret, og kan ikke opbevares uden forudgående blevet anonymiseret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelopvarmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner