- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06145646
Intramuskuläre Temperatur auf die echotexturalen Eigenschaften
Einfluss der intramuskulären Temperatur auf die Textureigenschaften des B-Mode-Ultraschallbildes.
Echointensität und Echotextur wurden als physiologischer Marker für Veränderungen in der Qualität und Struktur der Skelettmuskulatur verwendet, die durch körperliches Training, geringe Aktivität, Alterung und einige neuromuskuläre Störungen verursacht werden. Es gibt jedoch einige Einflussfaktoren auf die Muskelechointensität und -echotextur, wie z. B. die Temperatur, die bei der Durchführung einer Ultraschalluntersuchung möglicherweise nicht berücksichtigt werden und die Ergebnisse verändern können.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Muskeltemperatur auf die Echointensität und andere Echotexturvariablen 2. Ordnung wie Homogenität, Kontrast, Korrelation und Entropie des Muskelgewebes zu untersuchen, um ein besseres Verständnis dieser Korrelation zu erlangen und ihren Einfluss zu minimieren, was größere Ergebnisse ermöglichen würde Präzision beim Einsatz von Muskelultraschall als Diagnoseinstrument.
Die Methodik dieser Studie umfasst zunächst die Aufnahme von Ultraschallbildern des Musculus Vastus lateralis. Diese Erfassung wird während der kontinuierlichen Aufzeichnung der Muskeltemperatur durchgeführt, die während eines passiven Kühlvorgangs nach 20-minütiger Erwärmung mit Mikrowellengeräten durchgeführt wird. Darüber hinaus wird zur Standardisierung der Ergebnisse ein Korrekturfaktor berechnet, der den Einfluss der Dicke des subkutanen Fettgewebes auf Echogenität und Echotextur kompensiert.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sergio Montero-Navarro, PhD
- Telefonnummer: 67704 965426486
- E-Mail: sergio.montero@uchceu.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Javier Molina-Payá, PhD
- Telefonnummer: 67804 965426486
- E-Mail: francisco.molina@uchceu.es
Studienorte
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Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Rekrutierung
- Sergio Montero Navarro
-
Kontakt:
- SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- Telefonnummer: 651472265
- E-Mail: sergio.montero@uchceu.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- Gesunde Probanden.
- Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben bekannte neurologische, kardiovaskuläre, metabolische oder orthopädische Erkrankungen, die sie von der Teilnahme an der Studie abhalten.
- Präsentieren Sie Metallimplantate im Heizbereich.
- Tragen Sie einen Herzschrittmacher.
- Führen Sie in den 48 Stunden vor der Datenerfassung körperliche Aktivität durch.
- Kontraindikationen für das Dry Needling wie: Belonephobie, ungewöhnliche Reaktionen auf die Punktion oder Injektion in der Vorgeschichte, gerinnungshemmende Behandlung oder Thrombozytopenie, Lymphödem im Eingriffsbereich, stark geschwächtes Immunsystem, Gefäßerkrankungen, Diabetes mellitus, Schwangerschaft, Epilepsie, Allergie gegen Metalle usw dass der Eingriffsbereich Wunden, Narben, Tätowierungen oder Flecken aufweist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Muskeltemperatur
Erhitzen des Vastus lateralis des rechten Quadrizeps mittels Mikrowellen
|
Die passive Erwärmung des Vastus lateralis des rechten Quadrizeps wird mit einem Mikrowellengerät durchgeführt.
Das Gerät wird 20 Minuten lang auf eine Leistung von 150 W und einen Abstand von 10–15 cm von der Hautoberfläche eingestellt, um die lokale Muskeltemperatur auf 40 °C zu erhöhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelechointensität (0-255 a.u.).
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Die Muskelechointensität wird anhand des mittleren Grauwerts des interessierenden Bereichs (ROI) des Muskels berechnet.
(0-255 a.u.)
|
Während des Eingriffs
|
|
Muskelechovarianz (0-255 a.u.).
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Die Echovarianz wird durch die Beziehung zwischen der Standardabweichung und der durchschnittlichen Pixelintensität bestimmt, die aus dem Histogramm des Muskel-ROI erhalten wird.
(0-255 a.u.)
|
Während des Eingriffs
|
|
Muskelenergie oder zweiter Drehimpuls.
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Es handelt sich um einen Parameter zweiter Ordnung (GLCM), der die strukturelle Gleichmäßigkeit des Muskel-ROI misst
|
Während des Eingriffs
|
|
Muskelhomogenität.
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Es handelt sich um einen Parameter zweiter Ordnung (GLCM), der die Gleichmäßigkeit der Muskel-ROI-Zusammensetzung misst.
|
Während des Eingriffs
|
|
Kontrast.
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Es handelt sich um einen Parameter zweiter Ordnung (GLCM), der lokale Variationen der Graustufen des Muskel-ROI misst.
|
Während des Eingriffs
|
|
Texturkorrelation.
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Es handelt sich um einen Parameter zweiter Ordnung (GLCM), der lineare Graustufenabhängigkeiten des Muskel-ROI ausdrückt.
|
Während des Eingriffs
|
|
Entropie.
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Es handelt sich um einen Parameter zweiter Ordnung (GLCM) zur Messung der Muskel-ROI-Störung.
|
Während des Eingriffs
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|
Echointensitätskorrekturfaktor für die Fettdicke
Zeitfenster: Vorintervention
|
Die Messung der Dicke des subkutanen Fettgewebes erfolgt über den Durchschnitt des Abstands von der Haut zur Aponeurose, der mit der oberflächlichen Schnittstelle des Muskels und mit unterschiedlichen Drücken der Sonde auf die Haut zusammenfällt.
Mithilfe dieses Maßes wird ein Korrekturfaktor entwickelt, der es ermöglicht, den Einfluss dieser Variablen auf Echogenität und Echotextur zu kompensieren und die Ergebnisse zu standardisieren.
|
Vorintervention
|
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Muskeltemperatur (ºC).
Zeitfenster: Vor und während der Intervention
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Messung der intramuskulären Temperatur des rechten Vastus lateralis des Quadrizeps (°C)
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Vor und während der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter Jahre)
Zeitfenster: Vorintervention
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Alter des Probanden (Jahre)
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Vorintervention
|
|
Geschlecht (weiblich oder männlich)
Zeitfenster: Vorintervention
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Geschlecht des Probanden (weiblich oder männlich)
|
Vorintervention
|
|
Dominanz
Zeitfenster: Vorintervention
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Dominantes Bein (rechts-links)
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Vorintervention
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vorintervention
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Dabei handelt es sich um ein auf Körpergröße und Gewicht basierendes Maß für den Körperfettanteil, das für erwachsene Männer und Frauen gilt
|
Vorintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pillen S, Tak RO, Zwarts MJ, Lammens MM, Verrijp KN, Arts IM, van der Laak JA, Hoogerbrugge PM, van Engelen BG, Verrips A. Skeletal muscle ultrasound: correlation between fibrous tissue and echo intensity. Ultrasound Med Biol. 2009 Mar;35(3):443-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.09.016. Epub 2008 Dec 10.
- Akima H, Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Saito A, Ogawa M, Kondo S, Tanaka NI. Relationship between quadriceps echo intensity and functional and morphological characteristics in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:105-111. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.014. Epub 2017 Jan 20.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Teixeira CA, Alvarenga AV, Cortela G, von Kruger MA, Pereira WC. Feasibility of non-invasive temperature estimation by the assessment of the average gray-level content of B-mode images. Ultrasonics. 2014 Aug;54(6):1692-702. doi: 10.1016/j.ultras.2014.02.021. Epub 2014 Mar 1.
- Pinto MD, Silveira Pinto R, Nosaka K, Blazevich AJ. Do Intramuscular Temperature and Fascicle Angle Affect Ultrasound Echo Intensity Values? Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):740-750. doi: 10.1249/MSS.0000000000003082. Epub 2022 Nov 8.
- Kenny GP, Reardon FD, Zaleski W, Reardon ML, Haman F, Ducharme MB. Muscle temperature transients before, during, and after exercise measured using an intramuscular multisensor probe. J Appl Physiol (1985). 2003 Jun;94(6):2350-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01107.2002. Epub 2003 Feb 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CEEI23_453
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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