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Température intramusculaire sur les caractéristiques écho-texturales

20 janvier 2026 mis à jour par: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Influence de la température intramusculaire sur les caractéristiques texturales de l'image échographique en mode B.

L'échointensité et l'échotexture ont été utilisées comme marqueur physiologique des modifications de la qualité et de la structure des muscles squelettiques provoquées par l'entraînement physique, une faible activité, le vieillissement et certains troubles neuromusculaires. Cependant, certains facteurs d'influence sur l'intensité et l'échotexture musculaires, tels que la température, peuvent ne pas être pris en compte lors de la réalisation d'une évaluation échographique et peuvent altérer les résultats.

Cette étude vise à étudier les effets de la température musculaire sur l'échointensité et d'autres variables d'échotextures de 2ème ordre telles que l'homogénéité, le contraste, la corrélation et l'entropie du tissu musculaire, afin de mieux comprendre cette corrélation et de minimiser son influence, ce qui permettrait une plus grande précision dans l'utilisation de l'échographie musculaire comme outil de diagnostic.

La méthodologie de cette étude comprend dans un premier temps l'acquisition d'images échographiques du muscle vaste latéral. Cette acquisition sera réalisée lors de l'enregistrement continu de la température musculaire, réalisé lors d'un processus de refroidissement passif après 20 min de chauffage à l'aide d'un équipement micro-ondes. De plus, pour normaliser les résultats, un facteur de correction sera calculé pour compenser l'influence de l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané sur l'échogénicité et l'échotexture.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03203
        • Recrutement
        • Sergio Montero Navarro
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Acceptation de participation à l'étude.
  • Sujets sains.
  • Sujets âgés de 18 à 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes neurologiques, cardiovasculaires, métaboliques ou orthopédiques connus qui les empêchent de participer à l'étude.
  • Présenter des implants métalliques dans la zone de chauffage.
  • Portez un stimulateur cardiaque.
  • Effectuez une activité physique pendant les 48 heures précédant la collecte des données.
  • Contre-indications à l'aiguilletage à sec telles que : belonephobie, antécédents de réaction anormale à la ponction ou à l'injection, traitement anticoagulant ou thrombocytopénie, lymphœdème sur la zone d'intervention, système immunitaire gravement compromis, maladies vasculaires, diabète sucré, grossesse, épilepsie, allergie aux métaux ou que la zone d'intervention présente des blessures, des cicatrices, des tatouages ​​ou des taches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Température musculaire
Chauffer le vaste latéral du quadriceps droit à l'aide de micro-ondes
Le chauffage passif du vaste latéral du quadriceps droit sera réalisé à l'aide d'un appareil à micro-ondes. L'appareil sera réglé à une puissance de 150 W et à une distance de 10-15 cm de la surface de la peau pendant 20 minutes dans le but d'augmenter la température musculaire locale à 40 ºC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échointensité musculaire (0-255 au.).
Délai: Pendant l'intervention
L'échointensité musculaire est calculée par la valeur moyenne du niveau de gris de la plage d'intérêt (ROI) musculaire. (0-255 ua)
Pendant l'intervention
Échovariance musculaire (0-255 ua).
Délai: Pendant l'intervention
L'échovariance est déterminée par la relation entre l'écart type et l'intensité moyenne des pixels obtenue à partir de l'histogramme de la ROI musculaire. (0-255 ua)
Pendant l'intervention
Énergie musculaire ou deuxième moment cinétique.
Délai: Pendant l'intervention
Il s'agit d'un paramètre de second ordre (GLCM) qui mesure l'uniformité texturale du ROI musculaire.
Pendant l'intervention
Homogénéité musculaire.
Délai: Pendant l'intervention
Il s'agit d'un paramètre de second ordre (GLCM) qui mesure l'uniformité de la composition du ROI musculaire.
Pendant l'intervention
Contraste.
Délai: Pendant l'intervention
Il s'agit d'un paramètre de second ordre (GLCM) qui mesure les variations locales des niveaux de gris de la ROI musculaire.
Pendant l'intervention
Corrélation texturale.
Délai: Pendant l'intervention
Il s’agit d’un paramètre de second ordre (GLCM) qui exprime les dépendances linéaires au niveau de gris du retour sur investissement musculaire.
Pendant l'intervention
Entropie.
Délai: Pendant l'intervention
Il s’agit d’un paramètre de second ordre (GLCM) permettant de mesurer le trouble du ROI musculaire.
Pendant l'intervention
Facteur de correction de l'échointensité pour l'épaisseur adipeuse
Délai: Pré-intervention
La mesure de l'épaisseur adipeuse sous-cutanée sera réalisée à travers la moyenne de la distance de la peau à l'aponévrose coïncidant avec l'interface superficielle du muscle et avec différentes pressions de la sonde sur la peau. Cette mesure sera utilisée pour développer un facteur de correction permettant de compenser l'influence de cette variable sur l'échogénicité et l'échotexture, en standardisant les résultats.
Pré-intervention
Température musculaire (ºC).
Délai: Pré-intervention et pendant l'intervention
Mesure de la température intramusculaire du vaste latéral droit du quadriceps (ºC)
Pré-intervention et pendant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Années d'âge)
Délai: Pré-intervention
Âge du sujet (années)
Pré-intervention
Sexe (féminin ou masculin)
Délai: Pré-intervention
Sexe du sujet (femme ou homme)
Pré-intervention
Dominance
Délai: Pré-intervention
Jambe dominante (droite-gauche)
Pré-intervention
Indice de masse corporelle
Délai: Pré-intervention
Il s'agit d'une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes.
Pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEEI23_453

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'accès aux informations personnelles identifiées sera limité au chercheur principal de l'étude/aux collaborateurs, au comité d'éthique de la recherche et au personnel autorisé, lorsque cela est nécessaire pour vérifier les données et les procédures de l'étude, mais en maintenant toujours leur confidentialité conformément à la législation en vigueur.

Les données personnelles des participants, obtenues lors de leur participation au projet, seront conservées pendant la durée nécessaire au développement de cette recherche, qui est estimée à 6 mois, puis seront détruites par la suite, et ne pourront être conservées sans avoir préalablement été anonymisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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