- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06145646
Température intramusculaire sur les caractéristiques écho-texturales
Influence de la température intramusculaire sur les caractéristiques texturales de l'image échographique en mode B.
L'échointensité et l'échotexture ont été utilisées comme marqueur physiologique des modifications de la qualité et de la structure des muscles squelettiques provoquées par l'entraînement physique, une faible activité, le vieillissement et certains troubles neuromusculaires. Cependant, certains facteurs d'influence sur l'intensité et l'échotexture musculaires, tels que la température, peuvent ne pas être pris en compte lors de la réalisation d'une évaluation échographique et peuvent altérer les résultats.
Cette étude vise à étudier les effets de la température musculaire sur l'échointensité et d'autres variables d'échotextures de 2ème ordre telles que l'homogénéité, le contraste, la corrélation et l'entropie du tissu musculaire, afin de mieux comprendre cette corrélation et de minimiser son influence, ce qui permettrait une plus grande précision dans l'utilisation de l'échographie musculaire comme outil de diagnostic.
La méthodologie de cette étude comprend dans un premier temps l'acquisition d'images échographiques du muscle vaste latéral. Cette acquisition sera réalisée lors de l'enregistrement continu de la température musculaire, réalisé lors d'un processus de refroidissement passif après 20 min de chauffage à l'aide d'un équipement micro-ondes. De plus, pour normaliser les résultats, un facteur de correction sera calculé pour compenser l'influence de l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané sur l'échogénicité et l'échotexture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergio Montero-Navarro, PhD
- Numéro de téléphone: 67704 965426486
- E-mail: sergio.montero@uchceu.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Javier Molina-Payá, PhD
- Numéro de téléphone: 67804 965426486
- E-mail: francisco.molina@uchceu.es
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Recrutement
- Sergio Montero Navarro
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Contact:
- SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- Numéro de téléphone: 651472265
- E-mail: sergio.montero@uchceu.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation de participation à l'étude.
- Sujets sains.
- Sujets âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes neurologiques, cardiovasculaires, métaboliques ou orthopédiques connus qui les empêchent de participer à l'étude.
- Présenter des implants métalliques dans la zone de chauffage.
- Portez un stimulateur cardiaque.
- Effectuez une activité physique pendant les 48 heures précédant la collecte des données.
- Contre-indications à l'aiguilletage à sec telles que : belonephobie, antécédents de réaction anormale à la ponction ou à l'injection, traitement anticoagulant ou thrombocytopénie, lymphœdème sur la zone d'intervention, système immunitaire gravement compromis, maladies vasculaires, diabète sucré, grossesse, épilepsie, allergie aux métaux ou que la zone d'intervention présente des blessures, des cicatrices, des tatouages ou des taches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Température musculaire
Chauffer le vaste latéral du quadriceps droit à l'aide de micro-ondes
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Le chauffage passif du vaste latéral du quadriceps droit sera réalisé à l'aide d'un appareil à micro-ondes.
L'appareil sera réglé à une puissance de 150 W et à une distance de 10-15 cm de la surface de la peau pendant 20 minutes dans le but d'augmenter la température musculaire locale à 40 ºC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échointensité musculaire (0-255 au.).
Délai: Pendant l'intervention
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L'échointensité musculaire est calculée par la valeur moyenne du niveau de gris de la plage d'intérêt (ROI) musculaire.
(0-255 ua)
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Pendant l'intervention
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Échovariance musculaire (0-255 ua).
Délai: Pendant l'intervention
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L'échovariance est déterminée par la relation entre l'écart type et l'intensité moyenne des pixels obtenue à partir de l'histogramme de la ROI musculaire.
(0-255 ua)
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Pendant l'intervention
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Énergie musculaire ou deuxième moment cinétique.
Délai: Pendant l'intervention
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Il s'agit d'un paramètre de second ordre (GLCM) qui mesure l'uniformité texturale du ROI musculaire.
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Pendant l'intervention
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Homogénéité musculaire.
Délai: Pendant l'intervention
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Il s'agit d'un paramètre de second ordre (GLCM) qui mesure l'uniformité de la composition du ROI musculaire.
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Pendant l'intervention
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Contraste.
Délai: Pendant l'intervention
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Il s'agit d'un paramètre de second ordre (GLCM) qui mesure les variations locales des niveaux de gris de la ROI musculaire.
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Pendant l'intervention
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Corrélation texturale.
Délai: Pendant l'intervention
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Il s’agit d’un paramètre de second ordre (GLCM) qui exprime les dépendances linéaires au niveau de gris du retour sur investissement musculaire.
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Pendant l'intervention
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Entropie.
Délai: Pendant l'intervention
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Il s’agit d’un paramètre de second ordre (GLCM) permettant de mesurer le trouble du ROI musculaire.
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Pendant l'intervention
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Facteur de correction de l'échointensité pour l'épaisseur adipeuse
Délai: Pré-intervention
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La mesure de l'épaisseur adipeuse sous-cutanée sera réalisée à travers la moyenne de la distance de la peau à l'aponévrose coïncidant avec l'interface superficielle du muscle et avec différentes pressions de la sonde sur la peau.
Cette mesure sera utilisée pour développer un facteur de correction permettant de compenser l'influence de cette variable sur l'échogénicité et l'échotexture, en standardisant les résultats.
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Pré-intervention
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Température musculaire (ºC).
Délai: Pré-intervention et pendant l'intervention
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Mesure de la température intramusculaire du vaste latéral droit du quadriceps (ºC)
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Pré-intervention et pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Années d'âge)
Délai: Pré-intervention
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Âge du sujet (années)
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Pré-intervention
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Sexe (féminin ou masculin)
Délai: Pré-intervention
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Sexe du sujet (femme ou homme)
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Pré-intervention
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Dominance
Délai: Pré-intervention
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Jambe dominante (droite-gauche)
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Pré-intervention
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Indice de masse corporelle
Délai: Pré-intervention
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Il s'agit d'une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes.
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pillen S, Tak RO, Zwarts MJ, Lammens MM, Verrijp KN, Arts IM, van der Laak JA, Hoogerbrugge PM, van Engelen BG, Verrips A. Skeletal muscle ultrasound: correlation between fibrous tissue and echo intensity. Ultrasound Med Biol. 2009 Mar;35(3):443-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.09.016. Epub 2008 Dec 10.
- Akima H, Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Saito A, Ogawa M, Kondo S, Tanaka NI. Relationship between quadriceps echo intensity and functional and morphological characteristics in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:105-111. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.014. Epub 2017 Jan 20.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Teixeira CA, Alvarenga AV, Cortela G, von Kruger MA, Pereira WC. Feasibility of non-invasive temperature estimation by the assessment of the average gray-level content of B-mode images. Ultrasonics. 2014 Aug;54(6):1692-702. doi: 10.1016/j.ultras.2014.02.021. Epub 2014 Mar 1.
- Pinto MD, Silveira Pinto R, Nosaka K, Blazevich AJ. Do Intramuscular Temperature and Fascicle Angle Affect Ultrasound Echo Intensity Values? Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):740-750. doi: 10.1249/MSS.0000000000003082. Epub 2022 Nov 8.
- Kenny GP, Reardon FD, Zaleski W, Reardon ML, Haman F, Ducharme MB. Muscle temperature transients before, during, and after exercise measured using an intramuscular multisensor probe. J Appl Physiol (1985). 2003 Jun;94(6):2350-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01107.2002. Epub 2003 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEEI23_453
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