Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intramuskulær temperatur på ekko-teksturegenskaper

20. januar 2026 oppdatert av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Påvirkning av intramuskulær temperatur på de teksturlige egenskapene til B-modus ultralydbildet.

Ekkointensitet og ekkotekstur har blitt brukt som en fysiologisk markør for endringer i skjelettmuskelkvalitet og struktur forårsaket av fysisk trening, lav aktivitet, aldring og enkelte nevromuskulære lidelser. Det er imidlertid noen påvirkningsfaktorer på muskelekkointensitet og ekkotekstur, for eksempel temperatur, som kanskje ikke tas i betraktning når du utfører en ultralydvurdering og kan endre resultatene.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av muskeltemperatur på ekkointensitet og andre 2. ordens ekkoteksturvariabler som homogenitet, kontrast, korrelasjon og entropi av muskelvev, for å få en bedre forståelse av denne korrelasjonen og minimere dens innflytelse, noe som ville tillate større presisjon i bruk av muskelultralyd som diagnostisk verktøy.

Metodikken til denne studien inkluderer for det første innhenting av ultralydbilder av vastus lateralis-muskelen. Denne innsamlingen vil bli utført under kontinuerlig registrering av muskeltemperatur, utført under en passiv kjøleprosess etter 20 min med oppvarming ved bruk av mikrobølgeutstyr. I tillegg vil det, for å standardisere resultatene, beregnes en korreksjonsfaktor for å kompensere for påvirkningen av subkutan fettvevstykkelse på ekkogenisitet og ekkotekstur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Rekruttering
        • Sergio Montero Navarro
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksept for deltakelse i studien.
  • Sunne fag.
  • Forsøkspersoner mellom 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kjente nevrologiske, kardiovaskulære, metabolske eller ortopediske tilstander som hindrer dem i å delta i studien.
  • Presenter metallimplantater i oppvarmingsområdet.
  • Bruk pacemaker.
  • Utfør fysisk aktivitet i løpet av de 48 timene før datainnsamling.
  • Kontraindikasjoner for dry needling som: Belonefobi, historie med unormal reaksjon på punktering eller injeksjon, antikoagulasjonsbehandling eller trombocytopeni, lymfødem over intervensjonsområdet, alvorlig svekket immunsystem, vaskulære sykdommer, diabetes mellitus, graviditet, epilepsi, allergi mot metaller eller at intervensjonsområdet har sår, arr, tatoveringer eller flekker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muskeltemperatur
Oppvarming av vastus lateralis av høyre quadriceps ved hjelp av mikrobølger
Enhet: Muskeloppvarming
Passiv oppvarming av vastus lateralis av høyre quadriceps vil bli utført ved hjelp av en mikrobølgeovn. Enheten vil bli innstilt på en effekt på 150 W og en avstand på 10-15 cm fra hudoverflaten i 20 minutter med det formål å øke den lokale muskeltemperaturen til 40 ºC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelekkointensitet (0-255 a.u.).
Tidsramme: Under intervensjon
Muskelekkointensiteten beregnes av den gjennomsnittlige grånivåverdien til muskelens område av interesse (ROI). (0-255 a.u.)
Under intervensjon
Muskelekkovarians (0-255 a.u.).
Tidsramme: Under intervensjon
Ekkovariansen bestemmes av forholdet mellom standardavviket og den gjennomsnittlige pikselintensiteten hentet fra histogrammet til muskel-ROI. (0-255 a.u.)
Under intervensjon
Muskelenergi eller andre vinkelmomentum.
Tidsramme: Under intervensjon
Det er en annenordens parameter (GLCM) som måler strukturell enhetlighet av muskel-ROI
Under intervensjon
Muskelhomogenitet.
Tidsramme: Under intervensjon
Det er en andre-ordens parameter (GLCM) som måler ensartetheten til muskel-ROI-sammensetningen.
Under intervensjon
Kontrast.
Tidsramme: Under intervensjon
Det er en andre-ordens parameter (GLCM) som måler lokale variasjoner i grånivåer av muskel-ROI.
Under intervensjon
Teksturell korrelasjon.
Tidsramme: Under intervensjon
Det er en andreordens parameter (GLCM) som uttrykker lineære grånivåavhengigheter av muskel-ROI.
Under intervensjon
Entropi.
Tidsramme: Under intervensjon
Det er en andre-ordens parameter (GLCM) for å måle muskel ROI lidelse.
Under intervensjon
Ekkointensitetskorreksjonsfaktor for fetttykkelse
Tidsramme: Pre-intervensjon
Målingen av subkutan fetttykkelse vil bli utført gjennom gjennomsnittet av avstanden fra huden til aponeurosen som faller sammen med muskelens overfladiske grensesnitt og med forskjellige trykk av sonden på huden. Dette tiltaket vil bli brukt til å utvikle en korreksjonsfaktor som gjør det mulig å kompensere påvirkningen av denne variabelen på ekkogenisitet og ekkotekstur, og standardisere resultatene.
Pre-intervensjon
Muskeltemperatur (ºC).
Tidsramme: Pre-intervensjon og under intervensjon
Måling av intramuskulær temperatur på høyre vastus lateralis i quadriceps (ºC)
Pre-intervensjon og under intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder (år)
Tidsramme: Pre-intervensjon
Emnets alder (år)
Pre-intervensjon
Sex (kvinne eller mann)
Tidsramme: Pre-intervensjon
Subjektets kjønn (kvinne eller mann)
Pre-intervensjon
Dominans
Tidsramme: Pre-intervensjon
Dominant ben (høyre-venstre)
Pre-intervensjon
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Pre-intervensjon
Det er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner
Pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEEI23_453

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til identifiserte personopplysninger vil være begrenset til hovedetterforskeren av studien/samarbeidspartnerne, den forskningsetiske komiteen og autorisert personell, når det er nødvendig for å verifisere dataene og prosedyrene for studien, men alltid ivareta deres konfidensialitet i samsvar med gjeldende lovgivning.

Personopplysningene til deltakerne, innhentet under deres deltakelse i prosjektet, vil bli oppbevart i den tiden som er nødvendig for utviklingen av denne forskningen, som er beregnet til å være 6 måneder, og vil senere bli ødelagt, og kan ikke oppbevares uten tidligere blitt anonymisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere