Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intramuskulární teplota na echo-texturních charakteristikách

20. ledna 2026 aktualizováno: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Vliv intramuskulární teploty na texturní charakteristiky ultrazvukového obrazu v B-módu.

Echointenzita a echotextura byly použity jako fyziologické markery pro změny v kvalitě a struktuře kosterního svalstva způsobené fyzickým tréninkem, nízkou aktivitou, stárnutím a některými neuromuskulárními poruchami. Existují však některé faktory ovlivňující intenzitu svalové ozvěny a echotexturu, jako je teplota, které nemusí být při provádění ultrazvukového vyšetření brány v úvahu a mohou změnit výsledky.

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky svalové teploty na echointenzitu a další proměnné echotextur 2. řádu, jako je homogenita, kontrast, korelace a entropie svalové tkáně, aby bylo možné lépe porozumět této korelaci a minimalizovat její vliv, což by umožnilo větší přesnost při použití ultrazvuku svalů jako diagnostického nástroje.

Metodika této studie zahrnuje především získávání ultrazvukových snímků m. vastus lateralis. Tato akvizice bude prováděna během kontinuálního záznamu teploty svalů, prováděného během procesu pasivního chlazení po 20 minutách zahřívání pomocí mikrovlnného zařízení. Kromě toho bude pro standardizaci výsledků vypočítán korekční faktor pro kompenzaci vlivu tloušťky podkožní tukové tkáně na echogenicitu a echotexturu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Nábor
        • Sergio Montero Navarro
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí účasti ve studii.
  • Zdravé předměty.
  • Subjekty ve věku 18 až 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Mají známé neurologické, kardiovaskulární, metabolické nebo ortopedické stavy, které jim brání v účasti na studii.
  • V oblasti ohřevu předložte kovové implantáty.
  • Noste kardiostimulátor.
  • Provádějte fyzickou aktivitu během 48 hodin před sběrem dat.
  • Kontraindikace suchého jehlování, jako jsou: belonefobie, anamnéza abnormální reakce na vpich nebo injekci, antikoagulační léčba nebo trombocytopenie, lymfedém v oblasti intervence, těžce narušený imunitní systém, cévní onemocnění, diabetes mellitus, těhotenství, epilepsie, alergie na kovy popř. že oblast zásahu má rány, jizvy, tetování nebo skvrny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teplota svalů
Zahřívání vastus lateralis pravého kvadricepsu pomocí mikrovln
Pasivní ohřev vastus lateralis pravého kvadricepsu bude proveden pomocí mikrovlnného zařízení. Zařízení bude nastaveno na výkon 150 W a vzdálenost 10-15 cm od povrchu kůže po dobu 20 minut za účelem zvýšení lokální svalové teploty na 40 ºC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová echointenzita (0-255 a.u.).
Časové okno: Během zásahu
Svalová echointenzita se vypočítá jako střední hodnota šedé úrovně svalového rozsahu zájmu (ROI). (0–255 a.u.)
Během zásahu
Svalová echovariance (0-255 a.u.).
Časové okno: Během zásahu
Echovariance je určena vztahem mezi směrodatnou odchylkou a průměrnou intenzitou pixelů získanou z histogramu svalové ROI. (0–255 a.u.)
Během zásahu
Svalová energie nebo druhý moment hybnosti.
Časové okno: Během zásahu
Je to parametr druhého řádu (GLCM), který měří texturní uniformitu svalové ROI
Během zásahu
Svalová homogenita.
Časové okno: Během zásahu
Je to parametr druhého řádu (GLCM), který měří jednotnost složení svalové ROI.
Během zásahu
Kontrast.
Časové okno: Během zásahu
Je to parametr druhého řádu (GLCM), který měří místní variace v úrovních šedi svalové ROI.
Během zásahu
Texturní korelace.
Časové okno: Během zásahu
Je to parametr druhého řádu (GLCM), který vyjadřuje lineární závislosti na úrovni šedé svalové ROI.
Během zásahu
Entropie.
Časové okno: Během zásahu
Je to parametr druhého řádu (GLCM) pro měření svalové poruchy ROI.
Během zásahu
Korekční faktor echointenzity pro tloušťku tukové tkáně
Časové okno: Předzásah
Měření tloušťky podkožního tuku bude prováděno prostřednictvím průměru vzdálenosti od kůže k aponeuróze, která se shoduje s povrchovým rozhraním svalu a s různými tlaky sondy na kůži. Toto opatření bude použito pro vývoj korekčního faktoru, který umožní kompenzovat vliv této proměnné na echogenitu a echotexturu a standardizovat výsledky.
Předzásah
Teplota svalů (ºC).
Časové okno: Před zásahem a během zásahu
Měření intramuskulární teploty pravého vastus lateralis kvadricepsu (ºC)
Před zásahem a během zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk (roky)
Časové okno: Předzásah
Věk subjektu (roky)
Předzásah
Sex (žena nebo muž)
Časové okno: Předzásah
Pohlaví subjektu (žena nebo muž)
Předzásah
Dominance
Časové okno: Předzásah
Dominantní noha (pravá-levá)
Předzásah
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Předzásah
Je to míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy
Předzásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEEI23_453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k identifikovaným osobním údajům bude omezen na hlavního řešitele studie/spolupracovníky, Etickou komisi pro výzkum a oprávněné pracovníky, bude-li to nutné k ověření údajů a postupů studie, ale vždy bude zachována jejich důvěrnost v souladu s platnou legislativou.

Osobní údaje účastníků, získané během jejich účasti v projektu, budou uchovávány po dobu nezbytně nutnou pro rozvoj tohoto výzkumu, což se odhaduje na 6 měsíců, a následně budou zničeny a nelze je uchovávat bez předchozího souhlasu. byl anonymizován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Svalové zahřátí

Předplatit