- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06145646
Intramuskulární teplota na echo-texturních charakteristikách
Vliv intramuskulární teploty na texturní charakteristiky ultrazvukového obrazu v B-módu.
Echointenzita a echotextura byly použity jako fyziologické markery pro změny v kvalitě a struktuře kosterního svalstva způsobené fyzickým tréninkem, nízkou aktivitou, stárnutím a některými neuromuskulárními poruchami. Existují však některé faktory ovlivňující intenzitu svalové ozvěny a echotexturu, jako je teplota, které nemusí být při provádění ultrazvukového vyšetření brány v úvahu a mohou změnit výsledky.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky svalové teploty na echointenzitu a další proměnné echotextur 2. řádu, jako je homogenita, kontrast, korelace a entropie svalové tkáně, aby bylo možné lépe porozumět této korelaci a minimalizovat její vliv, což by umožnilo větší přesnost při použití ultrazvuku svalů jako diagnostického nástroje.
Metodika této studie zahrnuje především získávání ultrazvukových snímků m. vastus lateralis. Tato akvizice bude prováděna během kontinuálního záznamu teploty svalů, prováděného během procesu pasivního chlazení po 20 minutách zahřívání pomocí mikrovlnného zařízení. Kromě toho bude pro standardizaci výsledků vypočítán korekční faktor pro kompenzaci vlivu tloušťky podkožní tukové tkáně na echogenicitu a echotexturu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sergio Montero-Navarro, PhD
- Telefonní číslo: 67704 965426486
- E-mail: sergio.montero@uchceu.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Javier Molina-Payá, PhD
- Telefonní číslo: 67804 965426486
- E-mail: francisco.molina@uchceu.es
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Nábor
- Sergio Montero Navarro
-
Kontakt:
- SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- Telefonní číslo: 651472265
- E-mail: sergio.montero@uchceu.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí účasti ve studii.
- Zdravé předměty.
- Subjekty ve věku 18 až 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Mají známé neurologické, kardiovaskulární, metabolické nebo ortopedické stavy, které jim brání v účasti na studii.
- V oblasti ohřevu předložte kovové implantáty.
- Noste kardiostimulátor.
- Provádějte fyzickou aktivitu během 48 hodin před sběrem dat.
- Kontraindikace suchého jehlování, jako jsou: belonefobie, anamnéza abnormální reakce na vpich nebo injekci, antikoagulační léčba nebo trombocytopenie, lymfedém v oblasti intervence, těžce narušený imunitní systém, cévní onemocnění, diabetes mellitus, těhotenství, epilepsie, alergie na kovy popř. že oblast zásahu má rány, jizvy, tetování nebo skvrny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teplota svalů
Zahřívání vastus lateralis pravého kvadricepsu pomocí mikrovln
|
Pasivní ohřev vastus lateralis pravého kvadricepsu bude proveden pomocí mikrovlnného zařízení.
Zařízení bude nastaveno na výkon 150 W a vzdálenost 10-15 cm od povrchu kůže po dobu 20 minut za účelem zvýšení lokální svalové teploty na 40 ºC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová echointenzita (0-255 a.u.).
Časové okno: Během zásahu
|
Svalová echointenzita se vypočítá jako střední hodnota šedé úrovně svalového rozsahu zájmu (ROI).
(0–255 a.u.)
|
Během zásahu
|
|
Svalová echovariance (0-255 a.u.).
Časové okno: Během zásahu
|
Echovariance je určena vztahem mezi směrodatnou odchylkou a průměrnou intenzitou pixelů získanou z histogramu svalové ROI.
(0–255 a.u.)
|
Během zásahu
|
|
Svalová energie nebo druhý moment hybnosti.
Časové okno: Během zásahu
|
Je to parametr druhého řádu (GLCM), který měří texturní uniformitu svalové ROI
|
Během zásahu
|
|
Svalová homogenita.
Časové okno: Během zásahu
|
Je to parametr druhého řádu (GLCM), který měří jednotnost složení svalové ROI.
|
Během zásahu
|
|
Kontrast.
Časové okno: Během zásahu
|
Je to parametr druhého řádu (GLCM), který měří místní variace v úrovních šedi svalové ROI.
|
Během zásahu
|
|
Texturní korelace.
Časové okno: Během zásahu
|
Je to parametr druhého řádu (GLCM), který vyjadřuje lineární závislosti na úrovni šedé svalové ROI.
|
Během zásahu
|
|
Entropie.
Časové okno: Během zásahu
|
Je to parametr druhého řádu (GLCM) pro měření svalové poruchy ROI.
|
Během zásahu
|
|
Korekční faktor echointenzity pro tloušťku tukové tkáně
Časové okno: Předzásah
|
Měření tloušťky podkožního tuku bude prováděno prostřednictvím průměru vzdálenosti od kůže k aponeuróze, která se shoduje s povrchovým rozhraním svalu a s různými tlaky sondy na kůži.
Toto opatření bude použito pro vývoj korekčního faktoru, který umožní kompenzovat vliv této proměnné na echogenitu a echotexturu a standardizovat výsledky.
|
Předzásah
|
|
Teplota svalů (ºC).
Časové okno: Před zásahem a během zásahu
|
Měření intramuskulární teploty pravého vastus lateralis kvadricepsu (ºC)
|
Před zásahem a během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk (roky)
Časové okno: Předzásah
|
Věk subjektu (roky)
|
Předzásah
|
|
Sex (žena nebo muž)
Časové okno: Předzásah
|
Pohlaví subjektu (žena nebo muž)
|
Předzásah
|
|
Dominance
Časové okno: Předzásah
|
Dominantní noha (pravá-levá)
|
Předzásah
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Předzásah
|
Je to míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy
|
Předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pillen S, Tak RO, Zwarts MJ, Lammens MM, Verrijp KN, Arts IM, van der Laak JA, Hoogerbrugge PM, van Engelen BG, Verrips A. Skeletal muscle ultrasound: correlation between fibrous tissue and echo intensity. Ultrasound Med Biol. 2009 Mar;35(3):443-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.09.016. Epub 2008 Dec 10.
- Akima H, Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Saito A, Ogawa M, Kondo S, Tanaka NI. Relationship between quadriceps echo intensity and functional and morphological characteristics in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:105-111. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.014. Epub 2017 Jan 20.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Teixeira CA, Alvarenga AV, Cortela G, von Kruger MA, Pereira WC. Feasibility of non-invasive temperature estimation by the assessment of the average gray-level content of B-mode images. Ultrasonics. 2014 Aug;54(6):1692-702. doi: 10.1016/j.ultras.2014.02.021. Epub 2014 Mar 1.
- Pinto MD, Silveira Pinto R, Nosaka K, Blazevich AJ. Do Intramuscular Temperature and Fascicle Angle Affect Ultrasound Echo Intensity Values? Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):740-750. doi: 10.1249/MSS.0000000000003082. Epub 2022 Nov 8.
- Kenny GP, Reardon FD, Zaleski W, Reardon ML, Haman F, Ducharme MB. Muscle temperature transients before, during, and after exercise measured using an intramuscular multisensor probe. J Appl Physiol (1985). 2003 Jun;94(6):2350-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01107.2002. Epub 2003 Feb 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEEI23_453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Přístup k identifikovaným osobním údajům bude omezen na hlavního řešitele studie/spolupracovníky, Etickou komisi pro výzkum a oprávněné pracovníky, bude-li to nutné k ověření údajů a postupů studie, ale vždy bude zachována jejich důvěrnost v souladu s platnou legislativou.
Osobní údaje účastníků, získané během jejich účasti v projektu, budou uchovávány po dobu nezbytně nutnou pro rozvoj tohoto výzkumu, což se odhaduje na 6 měsíců, a následně budou zničeny a nelze je uchovávat bez předchozího souhlasu. byl anonymizován.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Svalové zahřátí
-
Gulhane School of MedicineDokončenoTěhotenství | Práce | První doba porodníTurecko (Türkiye)
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | ChalazionSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámeDeprese | Úzkostné poruchy | Emocionální poruchaŠpanělsko
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborSportovní fyzikální terapiePákistán