Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intramuskulär temperatur på eko-texturegenskaperna

6 februari 2024 uppdaterad av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Inverkan av intramuskulär temperatur på de strukturella egenskaperna hos B-mode-ultraljudsbilden.

Ekointensitet och ekotextur har använts som en fysiologisk markör för förändringar i skelettmuskelns kvalitet och struktur orsakade av fysisk träning, låg aktivitet, åldrande och vissa neuromuskulära störningar. Det finns dock vissa påverkande faktorer på muskelekointensitet och ekotextur, såsom temperatur, som kanske inte tas med i beräkningen när man utför en ultraljudsbedömning och kan förändra resultaten.

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av muskeltemperatur på ekointensitet och andra 2:a ordningens ekotexturvariabler såsom homogenitet, kontrast, korrelation och entropi av muskelvävnad, för att få en bättre förståelse av denna korrelation och minimera dess påverkan, vilket skulle möjliggöra större precision i användningen av muskelultraljud som ett diagnostiskt verktyg.

Metodiken för denna studie inkluderar först och främst förvärvet av ultraljudsbilder av muskeln vastus lateralis. Detta förvärv kommer att utföras under den kontinuerliga registreringen av muskeltemperaturen, utförd under en passiv kylningsprocess efter 20 minuters uppvärmning med mikrovågsutrustning. För att standardisera resultaten kommer dessutom en korrektionsfaktor att beräknas för att kompensera för inverkan av subkutan fettvävnadstjocklek på ekogenicitet och ekotextur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • Sergio Montero Navarro
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Acceptans av deltagande i studien.
  • Friska ämnen.
  • Ämnen mellan 18 och 65 år.

Exklusions kriterier:

  • Har kända neurologiska, kardiovaskulära, metabola eller ortopediska tillstånd som hindrar dem från att delta i studien.
  • Presentera metallimplantat i värmeområdet.
  • Bär pacemaker.
  • Utför fysisk aktivitet under de 48 timmarna före datainsamling.
  • Kontraindikationer för dry needling såsom: Belonefobi, historia av onormal reaktion på punktering eller injektion, antikoagulantiabehandling eller trombocytopeni, lymfödem över interventionsområdet, allvarligt nedsatt immunförsvar, vaskulära sjukdomar, diabetes mellitus, graviditet, epilepsi, allergi mot metaller eller att interventionsområdet har sår, ärr, tatueringar eller fläckar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Muskeltemperatur
Uppvärmning av vastus lateralis på höger quadriceps med hjälp av mikrovågor
Enhet: Muskeluppvärmning
Passiv uppvärmning av vastus lateralis i höger quadriceps kommer att utföras med hjälp av en mikrovågsapparat. Enheten kommer att ställas in på en effekt på 150 W och ett avstånd på 10-15 cm från hudytan i 20 minuter med syftet att öka den lokala muskeltemperaturen till 40 ºC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelekointensitet (0-255 a.u.).
Tidsram: Under intervention
Muskelekointensiteten beräknas av medelvärdet för grånivån för muskelns område av intresse (ROI). (0-255 a.u.)
Under intervention
Muskelekovarians (0-255 a.u.).
Tidsram: Under intervention
Ekovaransen bestäms av förhållandet mellan standardavvikelsen och den genomsnittliga pixelintensiteten som erhålls från histogrammet för muskelns ROI. (0-255 a.u.)
Under intervention
Muskelenergi eller andra rörelsemängd.
Tidsram: Under intervention
Det är en andra ordningens parameter (GLCM) som mäter strukturell enhetlighet för muskelns ROI
Under intervention
Muskelhomogenitet.
Tidsram: Under intervention
Det är en andra ordningens parameter (GLCM) som mäter enhetligheten i muskel-ROI-sammansättningen.
Under intervention
Kontrast.
Tidsram: Under intervention
Det är en andra ordningens parameter (GLCM) som mäter lokala variationer i grånivåer av muskel ROI.
Under intervention
Textural korrelation.
Tidsram: Under intervention
Det är en andra ordningens parameter (GLCM) som uttrycker linjära grånivåberoenden av muskel ROI.
Under intervention
Entropi.
Tidsram: Under intervention
Det är en andra ordningens parameter (GLCM) för att mäta muskel-ROI-störning.
Under intervention
Ekointensitetskorrigeringsfaktor för fetttjocklek
Tidsram: Föringripande
Mätningen av subkutan fetttjocklek kommer att utföras genom medelvärdet av avståndet från huden till aponeurosen som sammanfaller med muskelns ytliga gränssnitt och med olika tryck från sonden på huden. Detta mått kommer att användas för att utveckla en korrektionsfaktor som gör det möjligt att kompensera påverkan av denna variabel på ekogenicitet och ekotextur, vilket standardiserar resultaten.
Föringripande
Muskeltemperatur (ºC).
Tidsram: Pre-intervention och under intervention
Mätning av intramuskulär temperatur i höger vastus lateralis i quadriceps (ºC)
Pre-intervention och under intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder (år)
Tidsram: Föringripande
Ämnets ålder (år)
Föringripande
Sex (kvinna eller man)
Tidsram: Föringripande
Försökspersonens kön (kvinna eller man)
Föringripande
Dominans
Tidsram: Föringripande
Dominant ben (höger-vänster)
Föringripande
Body mass Index
Tidsram: Föringripande
Det är ett mått på kroppsfett baserat på längd och vikt som gäller för vuxna män och kvinnor
Föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

24 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEEI23_453

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgång till identifierad personlig information kommer att vara begränsad till studiens/medarbetarnas huvudutredare, forskningsetiska kommittén och auktoriserad personal, när det är nödvändigt för att verifiera data och procedurer för studien, men alltid upprätthålla deras konfidentialitet i enlighet med gällande lagstiftning.

Deltagarnas personuppgifter, som erhållits under deras deltagande i projektet, kommer att bevaras under den tid som krävs för utvecklingen av denna forskning, som beräknas vara 6 månader, och kommer därefter att förstöras och kan inte sparas utan att ha tidigare anonymiserats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Muskeluppvärmning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera