- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145646
Lihaksensisäinen lämpötila kaikutekstuurin ominaisuuksista
Lihaksensisäisen lämpötilan vaikutus B-moodin ultraäänikuvan tekstuuriominaisuuksiin.
Kaikuintensiteettiä ja kaikutekstuuria on käytetty fysiologisena markkerina luustolihasten laadun ja rakenteen muutoksille, jotka ovat aiheutuneet fyysisen harjoittelun, alhaisen aktiivisuuden, ikääntymisen ja joidenkin hermo-lihassairauksien aiheuttamista muutoksista. Lihasten kaiun voimakkuuteen ja kaikutekstuuriin on kuitenkin vaikuttavia tekijöitä, kuten lämpötila, joita ei ehkä oteta huomioon ultraääniarviointia tehtäessä ja jotka voivat muuttaa tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lihasten lämpötilan vaikutuksia kaikuintensiteettiin ja muihin 2. asteen kaikutekstuurimuuttujiin, kuten lihaskudoksen homogeenisuuteen, kontrastiin, korrelaatioon ja entropiaan, jotta saadaan parempi käsitys tästä korrelaatiosta ja minimoida sen vaikutus, mikä mahdollistaisi suuremman tarkkuus lihasten ultraäänen käytössä diagnostisena työkaluna.
Tämän tutkimuksen metodologia sisältää ensinnäkin ultraäänikuvien hankinnan vastus lateralis -lihaksesta. Tämä mittaus suoritetaan jatkuvan lihaslämpötilan tallennuksen aikana, joka suoritetaan passiivisen jäähdytysprosessin aikana 20 minuutin lämmityksen jälkeen mikroaaltouunilla. Lisäksi tulosten standardoimiseksi lasketaan korjauskerroin, joka kompensoi ihonalaisen rasvakudoksen paksuuden vaikutusta kaikugeenisyyteen ja kaikutekstuuriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergio Montero-Navarro, PhD
- Puhelinnumero: 67704 965426486
- Sähköposti: sergio.montero@uchceu.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Javier Molina-Payá, PhD
- Puhelinnumero: 67804 965426486
- Sähköposti: francisco.molina@uchceu.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Rekrytointi
- Sergio Montero Navarro
-
Ottaa yhteyttä:
- SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- Puhelinnumero: 651472265
- Sähköposti: sergio.montero@uchceu.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen.
- Terveitä aiheita.
- 18-65-vuotiaat kohteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa neurologiset, kardiovaskulaariset, metaboliset tai ortopediset sairaudet, jotka estävät heitä osallistumasta tutkimukseen.
- Esitä metalliset implantit lämmitysalueella.
- Käytä sydämentahdistinta.
- Suorita fyysistä toimintaa 48 tunnin aikana ennen tiedonkeruuta.
- Kuivaneulauksen vasta-aiheet, kuten: Belonefobia, epänormaali reaktio pistosta tai injektiosta, antikoagulanttihoito tai trombosytopenia, lymfaödeema toimenpidealueella, vakavasti heikentynyt immuunijärjestelmä, verisuonisairaudet, diabetes mellitus, raskaus, epilepsia, metalli- tai metalliallergia että toimenpidealueella on haavoja, arpia, tatuointeja tai tahroja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasten lämpötila
Oikean nelipäisen reisilihaksen vastus lateralis lämmitys mikroaalloilla
|
Oikean nelipäisen reisilihaksen vastus lateralis passiivinen lämmitys suoritetaan mikroaaltouunilla.
Laite asetetaan 150 W teholle ja 10-15 cm:n etäisyydelle ihon pinnasta 20 minuutiksi tarkoituksena nostaa paikallinen lihaslämpötila 40 ºC:een.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten kaikuintensiteetti (0-255 a.u.).
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Lihasten kaikuintensiteetti lasketaan lihaksen kiinnostavan alueen (ROI) keskimääräisen harmaasävyarvon perusteella.
(0-255 a.u.)
|
Intervention aikana
|
|
Lihasten kaikuvarianssi (0-255 a.u.).
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Kaikuvarianssi määräytyy keskihajonnan ja lihaksen ROI:n histogrammista saadun keskimääräisen pikseliintensiteetin välisen suhteen perusteella.
(0-255 a.u.)
|
Intervention aikana
|
|
Lihasenergia tai toinen kulmamomentti.
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Se on toisen asteen parametri (GLCM), joka mittaa lihasten ROI:n rakenteellista tasaisuutta
|
Intervention aikana
|
|
Lihasten homogeenisuus.
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Se on toisen asteen parametri (GLCM), joka mittaa lihasten ROI-koostumuksen tasaisuutta.
|
Intervention aikana
|
|
Kontrasti.
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Se on toisen asteen parametri (GLCM), joka mittaa paikallisia vaihteluita lihasten ROI:n harmaasävyissä.
|
Intervention aikana
|
|
Teksturaalinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Se on toisen asteen parametri (GLCM), joka ilmaisee lihaksen ROI:n lineaarisia harmaasävyisiä riippuvuuksia.
|
Intervention aikana
|
|
Haje.
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Se on toisen asteen parametri (GLCM), jolla mitataan lihasten ROI-häiriötä.
|
Intervention aikana
|
|
Kaikuintensiteetin korjauskerroin rasvan paksuudelle
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Ihonalaisen rasvan paksuuden mittaus suoritetaan ihon ja aponeuroosin välisen etäisyyden keskiarvon avulla, joka on sama kuin lihaksen pinnallinen rajapinta ja anturin ihoon kohdistuvilla eri paineilla.
Tätä mittaa käytetään sellaisen korjauskertoimen kehittämiseen, joka mahdollistaa tämän muuttujan vaikutuksen kompensoimisen kaikugeenisyyteen ja kaikutekstuuriin standardisoimalla tulokset.
|
Ennakkointerventio
|
|
Lihaslämpötila (ºC).
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen aikana
|
Lihaksensisäisen lämpötilan mittaaminen nelipäisen reisilihaksen oikean vastus lateralisin alueella (ºC)
|
Ennen interventiota ja sen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Kohteen ikä (vuotta)
|
Ennakkointerventio
|
|
Seksi (nainen tai mies)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Kohteen sukupuoli (nainen tai mies)
|
Ennakkointerventio
|
|
Dominanssi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Hallitseva jalka (oikea-vasen)
|
Ennakkointerventio
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Se on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pillen S, Tak RO, Zwarts MJ, Lammens MM, Verrijp KN, Arts IM, van der Laak JA, Hoogerbrugge PM, van Engelen BG, Verrips A. Skeletal muscle ultrasound: correlation between fibrous tissue and echo intensity. Ultrasound Med Biol. 2009 Mar;35(3):443-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.09.016. Epub 2008 Dec 10.
- Akima H, Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Saito A, Ogawa M, Kondo S, Tanaka NI. Relationship between quadriceps echo intensity and functional and morphological characteristics in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:105-111. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.014. Epub 2017 Jan 20.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Teixeira CA, Alvarenga AV, Cortela G, von Kruger MA, Pereira WC. Feasibility of non-invasive temperature estimation by the assessment of the average gray-level content of B-mode images. Ultrasonics. 2014 Aug;54(6):1692-702. doi: 10.1016/j.ultras.2014.02.021. Epub 2014 Mar 1.
- Pinto MD, Silveira Pinto R, Nosaka K, Blazevich AJ. Do Intramuscular Temperature and Fascicle Angle Affect Ultrasound Echo Intensity Values? Med Sci Sports Exerc. 2023 Apr 1;55(4):740-750. doi: 10.1249/MSS.0000000000003082. Epub 2022 Nov 8.
- Kenny GP, Reardon FD, Zaleski W, Reardon ML, Haman F, Ducharme MB. Muscle temperature transients before, during, and after exercise measured using an intramuscular multisensor probe. J Appl Physiol (1985). 2003 Jun;94(6):2350-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01107.2002. Epub 2003 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEEI23_453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy tunnistettuihin henkilötietoihin on rajoitettu tutkimuksen päätutkijalle/yhteistyökumppaneille, tutkimuseettiselle toimikunnalle ja valtuutetuille henkilöille, mikäli se on tarpeen tutkimuksen tietojen ja menettelytapojen tarkistamiseksi, mutta säilyttää aina luottamuksellisuus voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti.
Osallistujien henkilötietoja, jotka on saatu heidän osallistuessaan hankkeeseen, säilytetään tämän tutkimuksen kehittämiseen tarvittavan ajan, joka on arvioitu 6 kuukautta, ja tuhotaan myöhemmin, eikä niitä voida säilyttää ilman sitä ennen anonymisoitu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABEi vielä rekrytointiaIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenRuotsi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Lihasten lämmittely
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónEi vielä rekrytointiaMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriöEspanja
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
air up GmbHCitruslabsValmis