아메리칸 인디언과 알래스카 원주민의 금연을 돕기 위한 디지털 금연 개입
2026년 8월 17일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
전국적으로 모집된 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민을 위한 디지털 금연 중재: 본격적인 무작위 대조 시험
이 임상 시험에서는 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민(AIAN)의 금연을 돕기 위해 새로운 금연 스마트폰 애플리케이션(앱)(iCanQuit)을 기존 스마트폰 앱(국립암연구소(NCI) QuitGuide)과 비교합니다.
AIAN은 다른 인종/민족 집단에 비해 폐암을 포함한 흡연 관련 암 발병률이 6배 더 높습니다.
상업용 담배 흡연은 전국 AIAN 전체 사망자의 절반을 차지합니다.
AIAN은 종종 의료 시스템의 불평등, 건강 보험 부족, 농촌 지역 생활, 체계적인 인종 차별, 역사적 트라우마로 인해 금연 중재에 대한 접근성이 부족합니다.
AIAN을 위한 효과적인 금연 중재 조치도 부족합니다.
스마트폰 앱은 AIAN에게 폭넓은 도달 범위를 제공하여 저렴한 비용으로 금연 중재를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
앱은 직접 배송이나 제공자 교육이 필요하지 않으며, 복잡한 병원 시스템에 통합할 필요가 없고, 앱 스토어에서 자유롭게 액세스할 수 있으며, 언제 어디서나 사용할 수 있습니다.
iCanQuit은 흡연 충동에 대처하고 동기를 유지하며 재발을 예방하는 기술을 가르쳐 성인의 흡연 중단을 돕기 위해 고안된 행동 중재입니다.
iCanQuit 앱 개입은 AIAN의 금연을 돕는 데 현재 사용 가능한 NCI QuitGuide 앱보다 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요: 참가자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 iCanQuit 앱을 사용합니다. 여기에는 맞춤형 금연 계획 설정, 8가지 수준의 콘텐츠 참여, 흡연 충동에 대처하기 위한 주문형 지원 받기, 연구 중 일일 흡연 행동 추적 등이 포함됩니다.
ARM II: 참가자들은 연구 시 NCI QuitGuide 앱을 사용합니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 3, 6, 12개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
776
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brie Sullivan
- 전화번호: 206-667-5238
- 이메일: bsulliva@fredhutch.org
연구 장소
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
연락하다:
- Brie Sullivan
- 전화번호: 206-667-5238
- 이메일: bsulliva@fredhutch.org
-
수석 연구원:
- Jonathan B. Bricker
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단독으로 또는 다른 인종과 결합하여 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 자기 식별
- 18세 이상
- 지난 1년간 매일 담배를 피웠다
- 향후 30일 이내에 금연에 대한 관심
- 두 앱 중 하나에 무작위로 할당할 의향이 있음
- 자신의 Android 또는 iPhone에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 스마트폰 앱 다운로드 가능
- 기꺼이 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
- 현재 또는 지난 30일 이내에 다른 금연 행동 중재나 금연 약물요법을 사용하지 않았습니다.
- 이전 연구에 참여한 적이 없습니다.
- 다른 가구나 가족 구성원이 참여하지 않음
- 3개월, 6개월, 12개월 후속 평가를 기꺼이 완료할 의지가 있음
- 이메일, 전화번호, 우편 주소 제공
- 미국(US) AIAN 부족 보호구역에서 생활하거나 모집 승인을 받을 북부 평원 부족 보호구역 5곳에서 생활
제외 기준:
- 현재(즉, 지난 30일 이내에) 금연을 돕기 위해 다른 금연 행동 중재나 약물요법을 사용하고 있습니다.
- 이전 연구 시험에 참여했습니다.
- 국립 암 연구소(NCI)의 QuitGuide 앱을 사용했습니다.
- 무작위 배정 후 3, 6, 12개월에 후속 조사를 완료할 의향이 없음
- 이메일, 전화번호, 우편 주소를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Arm II(NCI QuitGuide 앱)
참가자는 연구 중 최소 45일 동안 NCI QuitGuide 앱을 사용합니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
NCI QuitGuide 스마트폰 앱 사용
다른 이름들:
IndigeQuit 스마트폰 앱 사용
다른 이름들:
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실험적: Arm I (IndigeQuit 앱)
참가자들은 IndigeQuit 앱을 사용합니다. 이 앱에는 맞춤형 금연 계획 설정, 8단계 콘텐츠 참여, 흡연 욕구 대처를 위한 주문형 도움 수신, 그리고 연구 중 최소 45일 동안 매일의 흡연 행동 추적이 포함됩니다.
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보조 연구
보조 연구
다른 이름들:
NCI QuitGuide 스마트폰 앱 사용
다른 이름들:
IndigeQuit 스마트폰 앱 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 시점 유병률 금욕(PPA)
기간: 무작위 배정 후 12개월째
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타액 코티닌의 생화학적 검증을 통한 자가 보고를 토대로 평가하게 됩니다.
중단 결과에 대한 치료군의 각 비교를 위해 로지스틱 회귀 모델을 사용합니다.
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무작위 배정 후 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 PPA
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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타액 코티닌의 생화학적 검증을 통한 자가 보고를 토대로 평가하게 됩니다.
중단 결과에 대한 치료군의 각 비교를 위해 로지스틱 회귀 모델을 사용합니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월에
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자체 보고된 24시간 PPA
기간: 3, 6, 12개월 후속 조치에서
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중단의 2차 정의에는 담배 및 기타 모든 상업용 니코틴 함유 담배 제품(예: 전자 담배 또는 베이핑, 씹는 담배, 스누스, 물담배, 시가, 시가릴로, 담배 파이프, 크레텍)을 스스로 보고한 금욕이 포함됩니다.
타액 코티닌의 생화학적 검증을 통한 자가 보고를 토대로 평가하게 됩니다.
중단 결과에 대한 치료군의 각 비교를 위해 로지스틱 회귀 모델을 사용합니다.
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3, 6, 12개월 후속 조치에서
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자체 보고된 7일 PPA
기간: 3, 6, 12개월 후속 조치에서
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중단의 2차 정의에는 담배 및 기타 모든 상업용 니코틴 함유 담배 제품(예: 전자 담배 또는 베이핑, 씹는 담배, 스누스, 물담배, 시가, 시가릴로, 담배 파이프, 크레텍)을 스스로 보고한 금욕이 포함됩니다.
타액 코티닌의 생화학적 검증을 통한 자가 보고를 토대로 평가하게 됩니다.
중단 결과에 대한 치료군의 각 비교를 위해 로지스틱 회귀 모델을 사용합니다.
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3, 6, 12개월 후속 조치에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-09049 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284687 (미국 NIH 보조금/계약)
- 20279 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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