帮助美洲印第安人和阿拉斯加原住民戒烟的数字戒烟干预措施
2026年8月17日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
针对全国招募的美洲印第安人和阿拉斯加原住民的数字戒烟干预：全面随机对照试验
该临床试验将新的戒烟智能手机应用程序 (app) (iCanQuit) 与现有的智能手机应用程序（国家癌症研究所 [NCI] QuitGuide）进行比较，以帮助美洲印第安人和阿拉斯加原住民 (AIAN) 戒烟。
与其他种族/族裔群体相比，AIAN 患与吸烟相关的癌症（包括肺癌）的几率高出 6 倍。
全国 AIAN 死亡人数中有一半是由商业吸烟造成的。
AIAN 往往无法获得戒烟干预措施，这可能是由于医疗保健系统的不平等、缺乏健康保险、生活在农村地区、系统性种族主义和历史创伤。
AIAN 也缺乏有效的戒烟干预措施。
智能手机应用程序有潜力为 AIAN 提供低成本的戒烟干预措施。
应用程序不需要亲自交付，也不需要提供者培训，不需要集成到复杂的医院系统中，可以在应用程序商店上免费访问，并且可以在任何时间和任何地点使用。
iCanQuit 是一种行为干预措施，旨在通过教授应对吸烟冲动、保持积极性和防止复吸的技能来帮助成年人戒烟。
iCanQuit 应用程序干预可能比目前可用的 NCI QuitGuide 应用程序更有效地帮助 AIAN 戒烟。
研究概览
详细说明
大纲：参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I：参与者使用 iCanQuit 应用程序，其中包括设置个性化戒烟计划、参与八个级别的内容、接受应对吸烟冲动的按需帮助以及在研究中跟踪他们的日常吸烟行为。
ARM II：参与者使用 NCI QuitGuide 应用程序进行学习。
研究干预完成后，对患者进行 3、6 和 12 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
776
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brie Sullivan
- 电话号码：206-667-5238
- 邮箱：bsulliva@fredhutch.org
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
接触：
- Brie Sullivan
- 电话号码：206-667-5238
- 邮箱：bsulliva@fredhutch.org
-
首席研究员：
- Jonathan B. Bricker
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我认同为美洲印第安人或阿拉斯加原住民，无论是单独还是与其他种族结合
- 18 岁及以上
- 过去一年每天都抽烟
- 有兴趣在未来 30 天内戒烟
- 愿意被随机分配到任一应用程序
- 每天都可以使用自己的 Android 或 iPhone
- 能够下载智能手机应用程序
- 愿意并且能够阅读英语
- 目前或过去 30 天内未使用其他戒烟行为干预措施或戒烟药物疗法
- 从未参与过我们之前的研究
- 没有其他家庭或家庭成员参与
- 愿意完成 3、6 和 12 个月的后续评估
- 提供电子邮件、电话号码和邮寄地址
- 居住在美国 (US) AIAN 部落保留地或居住在五个北部平原部落保留地，我们将从这些保留地获得招募批准
排除标准：
- 目前（即过去 30 天内）正在使用其他戒烟行为干预措施或药物疗法来帮助戒烟
- 参与过我们之前的研究试验
- 已使用美国国家癌症研究所 (NCI) 的 QuitGuide 应用程序
- 不愿意在随机分组后 3、6 和 12 个月完成随访调查
- 不提供电子邮件、电话号码和邮寄地址
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Arm II（NCI QuitGuide 应用程序）
参与者在学习过程中使用 NCI QuitGuide 应用程序至少 45 天。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
使用 NCI QuitGuide 智能手机应用程序
其他名称：
使用IndigeQuit智能手机应用
其他名称：
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实验性的：第一组（IndigeQuit 应用程序）
参与者使用IndigeQuit应用程序，包括制定个性化戒烟计划、参与八个等级的内容、获得应对吸烟冲动的按需帮助，并在研究中至少45天跟踪他们的日常吸烟行为。
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辅助研究
辅助研究
其他名称：
使用 NCI QuitGuide 智能手机应用程序
其他名称：
使用IndigeQuit智能手机应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天点戒断率 (PPA)
大体时间：随机分组后 12 个月时
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将根据自我报告和唾液可替宁生化验证进行评估。
对于治疗组对戒烟结果的每次比较，将使用逻辑回归模型。
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随机分组后 12 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天购电协议
大体时间：随机化后 3 个月和 6 个月
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将根据自我报告和唾液可替宁生化验证进行评估。
对于治疗组对戒烟结果的每次比较，将使用逻辑回归模型。
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随机化后 3 个月和 6 个月
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自我报告 24 小时 PPA
大体时间：3、6 和 12 个月的随访
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戒烟的第二个定义包括自我报告戒烟和所有其他商业含尼古丁烟草产品（即电子烟或电子烟、咀嚼烟草、鼻烟、水烟袋、雪茄、小雪茄、烟斗、丁香烟）。
将根据自我报告和唾液可替宁生化验证进行评估。
对于治疗组对戒烟结果的每次比较，将使用逻辑回归模型。
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3、6 和 12 个月的随访
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自我报告的 7 天 PPA
大体时间：3、6 和 12 个月的随访
|
戒烟的第二个定义包括自我报告戒烟和所有其他商业含尼古丁烟草产品（即电子烟或电子烟、咀嚼烟草、鼻烟、水烟袋、雪茄、小雪茄、烟斗、丁香烟）。
将根据自我报告和唾液可替宁生化验证进行评估。
对于治疗组对戒烟结果的每次比较，将使用逻辑回归模型。
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3、6 和 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan B. Bricker、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月3日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-09049 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284687 (美国 NIH 拨款/合同)
- 20279 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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