Een digitale interventie om te stoppen met roken om Amerikaanse Indianen en inwoners van Alaska te helpen stoppen met roken
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Digitale interventie om te stoppen met roken voor nationaal gerecruteerde Amerikaanse Indianen en inwoners van Alaska: een volledig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze klinische proef vergelijkt een nieuwe smartphone-applicatie (app) voor stoppen met roken (iCanQuit) met een bestaande smartphone-app (National Cancer Institute [NCI] QuitGuide) om Amerikaanse Indianen en Alaska Natives (AIANs) te helpen stoppen met roken.
Vergeleken met andere raciale/etnische groepen hebben AIAN's een zes keer zo hoog risico op het ontwikkelen van aan roken gerelateerde vormen van kanker, waaronder longkanker.
Het commerciële roken van sigaretten is verantwoordelijk voor de helft van alle sterfgevallen onder AIAN's in het hele land.
Het vaak gebrek aan toegang van AIAN's tot stoppen met roken-interventies, wat te wijten kan zijn aan ongelijkheid in het gezondheidszorgsysteem, een gebrek aan ziektekostenverzekering, het leven in plattelandsgebieden, systemisch racisme en historisch trauma.
Er is ook een gebrek aan effectieve stoppen-met-rokeninterventies voor AIAN's.
Smartphone-apps hebben het potentieel om een goedkope stop-met-roken-interventie te bieden met een groot bereik voor AIAN's.
Apps vereisen geen persoonlijke levering en geen training van een zorgverlener, vereisen geen integratie in complexe ziekenhuissystemen, zijn vrij toegankelijk in een app store en zijn altijd en overal beschikbaar.
iCanQuit is een gedragsinterventie die is ontworpen om volwassenen te helpen stoppen met roken door vaardigheden aan te leren om met rookdrang om te gaan, gemotiveerd te blijven en terugval te voorkomen.
De iCanQuit-app-interventie kan effectiever zijn dan de momenteel beschikbare NCI QuitGuide-app om AIAN's te helpen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers gebruiken de iCanQuit-app, waaronder het opzetten van een persoonlijk stopplan, deelname aan acht niveaus van de inhoud, het ontvangen van on-demand hulp bij het omgaan met rookdrang en het volgen van hun dagelijkse rookgedrag tijdens onderzoek.
ARM II: Deelnemers gebruiken tijdens hun studie de NCI QuitGuide-app.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 3, 6 en 12 maanden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
776
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brie Sullivan
- Telefoonnummer: 206-667-5238
- E-mail: bsulliva@fredhutch.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contact:
- Brie Sullivan
- Telefoonnummer: 206-667-5238
- E-mail: bsulliva@fredhutch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan B. Bricker
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer uzelf als American Indian of Alaska Native, alleen of in combinatie met andere rassen
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Heeft het afgelopen jaar dagelijks gerookt
- Interesse om te stoppen met roken binnen de komende 30 dagen
- Bereid om willekeurig aan een van beide apps te worden toegewezen
- Dagelijks toegang hebben tot hun eigen Android of iPhone
- Mogelijkheid om een smartphone-app te downloaden
- Bereid en in staat zijn om Engels te lezen
- Momenteel of in de afgelopen 30 dagen geen gebruik gemaakt van andere gedragsinterventies voor stoppen met roken of farmacotherapieën voor stoppen met roken
- Heb nog nooit deelgenomen aan ons eerdere onderzoek
- Er mag geen ander huishouden of familielid deelnemen
- Bereid zijn om de vervolgbeoordelingen van 3, 6 en 12 maanden te voltooien
- Het verstrekken van e-mailadres, telefoonnummer(s) en postadres
- Levend in de AIAN-stamreservaten van de Verenigde Staten (VS) of wonend in vijf stamreservaten in de Northern Plains van wie we toestemming zouden krijgen om te rekruteren
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel (d.w.z. in de afgelopen 30 dagen) andere gedragsinterventies bij het stoppen met roken of farmacotherapie om het stoppen te vergemakkelijken
- Heeft deelgenomen aan onze eerdere onderzoeksproeven
- Heeft de QuitGuide-app van het National Cancer Institute (NCI) gebruikt
- Niet bereid om een vervolgonderzoek 3, 6 en 12 maanden na de randomisatie in te vullen
- Geen e-mailadres, telefoonnummer(s) en postadres opgeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm II (NCI QuitGuide-app)
Deelnemers gebruiken de NCI QuitGuide-app minimaal 45 dagen tijdens hun studie.
|
Nevenstudies
Aanvullende studies
Andere namen:
Gebruik de NCI QuitGuide-smartphone-app
Andere namen:
Gebruik de IndigeQuit smartphone-app
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm I (IndigeQuit-app)
Deelnemers gebruiken de IndigeQuit-app, die het opstellen van een gepersonaliseerd stopplan omvat, deelname aan acht niveaus van de inhoud, het ontvangen van op aanvraag hulp bij het omgaan met rookdrang en het bijhouden van hun dagelijkse rookgedrag gedurende minstens 45 dagen van de studie.
|
Nevenstudies
Aanvullende studies
Andere namen:
Gebruik de NCI QuitGuide-smartphone-app
Andere namen:
Gebruik de IndigeQuit smartphone-app
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie van 30 dagen onthouding (PPA)
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
Zal worden beoordeeld op basis van zelfrapportage met biochemische verificatie van speekselcotinine.
Voor elke vergelijking van behandelarmen op het gebied van de stopresultaten wordt een logistisch regressiemodel gebruikt.
|
12 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPA van 30 dagen
Tijdsspanne: Drie en zes maanden na randomisatie
|
Zal worden beoordeeld op basis van zelfrapportage met biochemische verificatie van speekselcotinine.
Voor elke vergelijking van behandelarmen op het gebied van de stopresultaten wordt een logistisch regressiemodel gebruikt.
|
Drie en zes maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 24-uurs PPA
Tijdsspanne: Bij de follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Een secundaire definitie van stoppen omvat zelfgerapporteerde onthouding van sigaretten en alle andere commerciële nicotinehoudende tabaksproducten (d.w.z. e-sigaretten of vapen, pruimtabak, snus, waterpijpen, sigaren, cigarillo's, tabakspijpen, kreteks).
Zal worden beoordeeld op basis van zelfrapportage met biochemische verificatie van speekselcotinine.
Voor elke vergelijking van behandelarmen op het gebied van de stopresultaten wordt een logistisch regressiemodel gebruikt.
|
Bij de follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse PPA
Tijdsspanne: Bij de follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Een secundaire definitie van stoppen omvat zelfgerapporteerde onthouding van sigaretten en alle andere commerciële nicotinehoudende tabaksproducten (d.w.z. e-sigaretten of vapen, pruimtabak, snus, waterpijpen, sigaren, cigarillo's, tabakspijpen, kreteks).
Zal worden beoordeeld op basis van zelfrapportage met biochemische verificatie van speekselcotinine.
Voor elke vergelijking van behandelarmen op het gebied van de stopresultaten wordt een logistisch regressiemodel gebruikt.
|
Bij de follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-09049 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284687 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 20279 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .