Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая мера по прекращению курения, помогающая американским индейцам и коренным жителям Аляски бросить курить

9 января 2024 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Цифровое вмешательство в прекращение курения для набранных на национальном уровне американских индейцев и коренных жителей Аляски: полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование

В этом клиническом исследовании сравнивается новое приложение для смартфонов (iCanQuit) для прекращения курения (iCanQuit) с существующим приложением для смартфонов (Национальный институт рака [NCI] QuitGuide), которое помогает американским индейцам и коренным жителям Аляски (AIAN) бросить курить. По сравнению с другими расовыми/этническими группами, у представителей AIAN в 6 раз выше риск развития рака, связанного с курением, включая рак легких. Коммерческое курение сигарет является причиной половины всех смертей среди жителей AIAN по всей стране. У AIAN часто отсутствует доступ к мерам по прекращению курения, что может быть связано с неравенством в системе здравоохранения, отсутствием медицинской страховки, проживанием в сельской местности, системным расизмом и исторической травмой. Также наблюдается отсутствие эффективных мер по прекращению курения среди жителей АИАН. Приложения для смартфонов потенциально могут стать недорогой мерой по прекращению курения с широким охватом AIAN. Приложения не требуют личной доставки и обучения поставщиков, не требуют интеграции в сложные больничные системы, к ним можно свободно получить доступ в магазине приложений, а также они доступны в любое время и в любом месте. iCanQuit — это поведенческое вмешательство, призванное помочь взрослым бросить курить путем обучения навыкам борьбы с желанием курить, сохранения мотивации и предотвращения рецидивов. Вмешательство приложения iCanQuit может быть более эффективным, чем доступное в настоящее время приложение NCI QuitGuide, помогая AIAN бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I: Участники используют приложение iCanQuit, которое включает в себя создание индивидуального плана отказа от курения, участие в восьми уровнях контента, получение помощи по требованию в борьбе с пристрастием к курению и отслеживание своего ежедневного курения в ходе исследования.

ARM II: Во время учебы участники используют приложение NCI QuitGuide.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

776

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Brie Sullivan
  • Номер телефона: 206-667-5238
  • Электронная почта: bsulliva@fredhutch.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Контакт:
          • Brie Sullivan
          • Номер телефона: 206-667-5238
          • Электронная почта: bsulliva@fredhutch.org
        • Главный следователь:
          • Jonathan B. Bricker

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как американских индейцев или коренных жителей Аляски, либо отдельно, либо в сочетании с другими расами.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Курил ежедневно в течение прошлого года
  • Заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней
  • Готов быть случайным образом назначен на любое приложение
  • Иметь ежедневный доступ к своему Android или iPhone
  • Возможность скачать приложение для смартфона.
  • Быть готовым и способным читать по-английски
  • В настоящее время или в течение последних 30 дней не используются другие поведенческие вмешательства для прекращения курения или фармакотерапия для прекращения курения.
  • Никогда не участвовали в наших предыдущих исследованиях
  • Не допускайте участия другого домохозяйства или члена семьи
  • Готовность пройти последующие оценки через 3, 6 и 12 месяцев.
  • Предоставление электронной почты, номера телефонов и почтового адреса.
  • Проживание за счет резерваций племен AIAN в США (США) или проживание в пяти племенных резервациях Северных равнин, от которых мы будем получать разрешения на набор

Критерий исключения:

  • В настоящее время (т.е. в течение последних 30 дней) используются другие поведенческие вмешательства или фармакотерапия для прекращения курения, чтобы помочь в прекращении курения.
  • Принимал участие в наших предыдущих исследовательских испытаниях
  • Использовал приложение QuitGuide Национального института рака (NCI).
  • Нежелание проходить последующее обследование через 3, 6 и 12 месяцев после рандомизации.
  • Не предоставление электронной почты, номера телефона и почтового адреса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (приложение iCanQuit)
Участники используют приложение iCanQuit, которое включает в себя создание индивидуального плана отказа от курения, участие в восьми уровнях контента, получение помощи по требованию в борьбе с желанием курить и отслеживание своего ежедневного поведения в отношении курения в течение как минимум 45 дней исследования.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Используйте приложение iCanQuit для смартфона
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Используйте приложение NCI QuitGuide для смартфона
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Активный компаратор: Arm II (приложение NCI QuitGuide)
Участники используют приложение NCI QuitGuide в течение как минимум 45 дней обучения.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Используйте приложение iCanQuit для смартфона
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Используйте приложение NCI QuitGuide для смартфона
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная точка превалентного воздержания (PPA)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после рандомизации
Будет оцениваться на основе самоотчета с биохимической проверкой котинина в слюне. Для каждого сравнения групп лечения по результатам прекращения курения будет использоваться модель логистической регрессии.
Через 12 месяцев после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневный PPA
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
Будет оцениваться на основе самоотчета с биохимической проверкой котинина в слюне. Для каждого сравнения групп лечения по результатам прекращения курения будет использоваться модель логистической регрессии.
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
Самооценка 24-часового PPA
Временное ограничение: При контрольном осмотре через 3, 6 и 12 мес.
Вторичное определение прекращения курения будет включать самооценку воздержания от сигарет и всех других коммерческих никотинсодержащих табачных изделий (т. е. электронных сигарет или вейпинга, жевательного табака, снюса, кальянов, сигар, сигарилл, курительных трубок, кретеков). Будет оцениваться на основе самоотчета с биохимической проверкой котинина в слюне. Для каждого сравнения групп лечения по результатам прекращения курения будет использоваться модель логистической регрессии.
При контрольном осмотре через 3, 6 и 12 мес.
Самооценка 7-дневного PPA
Временное ограничение: При контрольном осмотре через 3, 6 и 12 мес.
Вторичное определение прекращения курения будет включать самооценку воздержания от сигарет и всех других коммерческих никотинсодержащих табачных изделий (т. е. электронных сигарет или вейпинга, жевательного табака, снюса, кальянов, сигар, сигарилл, курительных трубок, кретеков). Будет оцениваться на основе самоотчета с биохимической проверкой котинина в слюне. Для каждого сравнения групп лечения по результатам прекращения курения будет использоваться модель логистической регрессии.
При контрольном осмотре через 3, 6 и 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1123796 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-09049 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284687 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация опроса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться