Cyfrowa interwencja w sprawie rzucenia palenia, która ma pomóc Indianom amerykańskim i rdzennym mieszkańcom Alaski w rzuceniu palenia
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Cyfrowa interwencja w zakresie zaprzestania palenia wśród rekrutowanych na szczeblu krajowym Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski: pełnoskalowe, randomizowane, kontrolowane badanie
W tym badaniu klinicznym porównano nową aplikację (aplikację) na smartfony pomagającą w rzucaniu palenia (iCanQuit) z istniejącą aplikacją na smartfony (National Cancer Institute [NCI] QuitGuide), która pomaga Indianom amerykańskim i rdzennym mieszkańcom Alaski (AIAN) rzucić palenie.
W porównaniu z innymi grupami rasowymi/etnicznymi, wśród AIAN występuje 6 razy wyższy wskaźnik zachorowań na nowotwory związane z paleniem, w tym raka płuc.
Komercyjne palenie papierosów jest przyczyną połowy wszystkich zgonów wśród AIAN w całym kraju.
AIAN często nie mają dostępu do środków wspomagających rzucanie palenia, co może wynikać z nierówności w systemie opieki zdrowotnej, braku ubezpieczenia zdrowotnego, życia na obszarach wiejskich, systemowego rasizmu i traumy historycznej.
Brakuje również skutecznych interwencji w zakresie rzucania palenia dla AIAN.
Aplikacje na smartfony mogą zapewnić tanią interwencję w rzucaniu palenia o szerokim zasięgu dla AIAN.
Aplikacje nie wymagają osobistej dostawy ani szkolenia dostawców, nie wymagają integracji ze złożonymi systemami szpitalnymi, są dostępne w sklepie z aplikacjami i są dostępne w dowolnym czasie i miejscu.
iCanQuit to interwencja behawioralna, która ma pomóc dorosłym rzucić palenie poprzez uczenie umiejętności radzenia sobie z chęcią palenia, utrzymywania motywacji i zapobiegania nawrotom.
Interwencja aplikacji iCanQuit może być skuteczniejsza w pomaganiu AIAN w rzuceniu palenia niż obecnie dostępna aplikacja NCI QuitGuide.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
ARM I: Uczestnicy korzystają z aplikacji iCanQuit, która obejmuje skonfigurowanie spersonalizowanego planu rzucenia palenia, uczestnictwo w ośmiu poziomach treści, otrzymanie pomocy na żądanie w radzeniu sobie z nagłą chęcią palenia oraz śledzenie ich codziennych zachowań związanych z paleniem w trakcie badania.
ARM II: Uczestnicy korzystają z aplikacji NCI QuitGuide podczas nauki.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są poddawani obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
776
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brie Sullivan
- Numer telefonu: 206-667-5238
- E-mail: bsulliva@fredhutch.org
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Brie Sullivan
- Numer telefonu: 206-667-5238
- E-mail: bsulliva@fredhutch.org
-
Główny śledczy:
- Jonathan B. Bricker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikuj się jako Indianin amerykański lub rdzenny mieszkaniec Alaski, samodzielnie lub w połączeniu z innymi rasami
- Wiek 18 lat i więcej
- Palił codziennie przez ostatni rok
- Zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- Chęć losowego przypisania do którejkolwiek aplikacji
- Mieć codzienny dostęp do własnego Androida lub iPhone'a
- Możliwość pobrania aplikacji na smartfona
- Bądź chętny i zdolny do czytania po angielsku
- Obecnie ani w ciągu ostatnich 30 dni nie stosowano innych interwencji behawioralnych związanych z rzucaniem palenia lub farmakoterapii pomagających w rzuceniu palenia
- Nigdy nie brałem udziału w naszych wcześniejszych badaniach
- Niech żaden inny członek gospodarstwa domowego lub rodziny nie uczestniczy w badaniu
- Gotowość do ukończenia ocen uzupełniających po 3, 6 i 12 miesiącach
- Podanie adresu e-mail, numeru telefonu i adresu korespondencyjnego
- Życie poza rezerwatami plemiennymi AIAN Stanów Zjednoczonych (USA) lub życie w pięciu rezerwatach plemiennych na Północnych Równinach, od których uzyskalibyśmy zgodę na rekrutację
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie (tj. w ciągu ostatnich 30 dni) stosuję inne interwencje behawioralne lub farmakoterapię pomagającą w rzuceniu palenia
- Brał udział w naszych wcześniejszych próbach badawczych
- Korzystał z aplikacji QuitGuide Narodowego Instytutu Raka (NCI).
- Brak chęci do wypełnienia ankiety uzupełniającej po 3, 6 i 12 miesiącach od randomizacji
- Brak podania adresu e-mail, numeru telefonu i adresu korespondencyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Arm II (aplikacja NCI QuitGuide)
Uczestnicy korzystają z aplikacji NCI QuitGuide przez co najmniej 45 dni w trakcie badania.
|
Badania pomocnicze
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
Skorzystaj z aplikacji na smartfony NCI QuitGuide
Inne nazwy:
Używaj aplikacji na smartfona IndigeQuit
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa I (aplikacja IndigeQuit)
Uczestnicy korzystają z aplikacji IndigeQuit, która obejmuje stworzenie spersonalizowanego planu rzucania palenia, udział w ośmiu poziomach treści, otrzymywanie pomocy na żądanie w radzeniu sobie z chęcią zapalenia papierosa oraz śledzenie swoich codziennych zachowań związanych z paleniem przez co najmniej 45 dni w trakcie badania.
|
Badania pomocnicze
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
Skorzystaj z aplikacji na smartfony NCI QuitGuide
Inne nazwy:
Używaj aplikacji na smartfona IndigeQuit
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa abstynencja punktowa (PPA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
Zostanie oceniony na podstawie samoopisu z weryfikacją biochemiczną kotyniny w ślinie.
Do każdego porównania grup leczenia dotyczących wyników zaprzestania palenia zostanie zastosowany model regresji logistycznej.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa umowa PPA
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
|
Zostanie oceniony na podstawie samoopisu z weryfikacją biochemiczną kotyniny w ślinie.
Do każdego porównania grup leczenia dotyczących wyników zaprzestania palenia zostanie zastosowany model regresji logistycznej.
|
W 3 i 6 miesiącu po randomizacji
|
|
Zgłoszone przez siebie 24-godzinne PPA
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Wtórna definicja zaprzestania palenia będzie obejmować zgłoszoną przez siebie abstynencję od papierosów i wszystkich innych dostępnych na rynku wyrobów tytoniowych zawierających nikotynę (tj. e-papierosów lub waporyzatorów, tytoniu do żucia, snusu, fajek wodnych, cygar, cygaretek, fajek tytoniowych, kreteków).
Zostanie oceniony na podstawie samoopisu z weryfikacją biochemiczną kotyniny w ślinie.
Do każdego porównania grup leczenia dotyczących wyników zaprzestania palenia zostanie zastosowany model regresji logistycznej.
|
Podczas obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Zgłoszony przez siebie 7-dniowy PPA
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Wtórna definicja zaprzestania palenia będzie obejmować zgłoszoną przez siebie abstynencję od papierosów i wszystkich innych dostępnych na rynku wyrobów tytoniowych zawierających nikotynę (tj. e-papierosów lub waporyzatorów, tytoniu do żucia, snusu, fajek wodnych, cygar, cygaretek, fajek tytoniowych, kreteków).
Zostanie oceniony na podstawie samoopisu z weryfikacją biochemiczną kotyniny w ślinie.
Do każdego porównania grup leczenia dotyczących wyników zaprzestania palenia zostanie zastosowany model regresji logistycznej.
|
Podczas obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-09049 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284687 (Grant/umowa NIH USA)
- 20279 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .