Una intervención digital para dejar de fumar para ayudar a los indios americanos y los nativos de Alaska a dejar de fumar
17 de agosto de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Intervención digital para dejar de fumar para indios americanos y nativos de Alaska reclutados a nivel nacional: un ensayo controlado aleatorio a gran escala
Este ensayo clínico compara una nueva aplicación (aplicación) para teléfonos inteligentes para dejar de fumar (iCanQuit) con una aplicación para teléfonos inteligentes existente (QuitGuide del Instituto Nacional del Cáncer [NCI]) para ayudar a los indios americanos y los nativos de Alaska (AIAN) a dejar de fumar.
En comparación con otros grupos raciales/étnicos, los AIAN tienen tasas 6 veces más altas de desarrollar cánceres relacionados con el tabaquismo, incluido el cáncer de pulmón.
El tabaquismo comercial representa la mitad de todas las muertes entre los AIAN en todo el país.
La frecuente falta de acceso de los AIAN a intervenciones para dejar de fumar, lo que puede deberse a desigualdades en el sistema de salud, falta de seguro médico, vivir en áreas rurales, racismo sistémico y trauma histórico.
También hay una falta de intervenciones efectivas para dejar de fumar para los AIAN.
Las aplicaciones para teléfonos inteligentes tienen el potencial de ofrecer una intervención para dejar de fumar de bajo costo y con amplio alcance para los AIAN.
Las aplicaciones no requieren entrega en persona ni capacitación de los proveedores, no requieren integración en sistemas hospitalarios complejos, se puede acceder a ellas libremente en una tienda de aplicaciones y están disponibles en cualquier momento y lugar.
iCanQuit es una intervención conductual diseñada para ayudar a los adultos a dejar de fumar enseñándoles habilidades para afrontar los impulsos de fumar, mantenerse motivados y prevenir recaídas.
La intervención de la aplicación iCanQuit puede ser más eficaz que la aplicación NCI QuitGuide disponible actualmente para ayudar a los AIAN a dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: los participantes utilizan la aplicación iCanQuit, que incluye establecer un plan personalizado para dejar de fumar, participar en ocho niveles del contenido, recibir ayuda a pedido para afrontar los impulsos de fumar y realizar un seguimiento de sus conductas diarias de fumar en el estudio.
ARM II: los participantes utilizan la aplicación NCI QuitGuide en el estudio.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
776
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brie Sullivan
- Número de teléfono: 206-667-5238
- Correo electrónico: bsulliva@fredhutch.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contacto:
- Brie Sullivan
- Número de teléfono: 206-667-5238
- Correo electrónico: bsulliva@fredhutch.org
-
Investigador principal:
- Jonathan B. Bricker
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como indio americano o nativo de Alaska, ya sea solo o en combinación con otras razas.
- 18 años y mayores
- Ha fumado diariamente durante el último año.
- Interés en dejar de fumar en los próximos 30 días
- Dispuesto a ser asignado aleatoriamente a cualquiera de las aplicaciones
- Tener acceso diario a su propio Android o iPhone
- Capaz de descargar una aplicación para teléfono inteligente
- Estar dispuesto y ser capaz de leer inglés.
- No haber utilizado actualmente o en los últimos 30 días otras intervenciones conductuales para dejar de fumar o farmacoterapias para dejar de fumar
- Nunca he participado en nuestra investigación anterior.
- No tiene ningún otro miembro del hogar o de la familia participando.
- Estar dispuesto a completar las evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
- Proporcionar correo electrónico, número(s) de teléfono y dirección postal
- Vivir en reservas tribales AIAN de los Estados Unidos (EE. UU.) o vivir en cinco reservas tribales de las Llanuras del Norte de quienes obtendríamos aprobaciones para reclutar.
Criterio de exclusión:
- Actualmente (es decir, en los últimos 30 días) está utilizando otras intervenciones conductuales para dejar de fumar o farmacoterapia para ayudar a dejar de fumar.
- Ha participado en nuestros ensayos de investigación anteriores.
- Ha utilizado la aplicación QuitGuide del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)
- No estar dispuesto a completar una encuesta de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después de la aleatorización
- No proporcionar correo electrónico, número(s) de teléfono y dirección postal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo II (aplicación NCI QuitGuide)
Los participantes utilizan la aplicación NCI QuitGuide durante al menos 45 días del estudio.
|
Estudios complementarios
Estudios auxiliares
Otros nombres:
Utilice la aplicación para teléfonos inteligentes NCI QuitGuide
Otros nombres:
Utilice la aplicación para smartphone IndigeQuit
Otros nombres:
|
|
Experimental: Brazo I (aplicación IndigeQuit)
Los participantes utilizan la aplicación IndigeQuit, que incluye configurar un plan de abandono personalizado, participar en ocho niveles de contenido, recibir ayuda a demanda para afrontar los impulsos de fumar y realizar un seguimiento de sus conductas diarias de tabaquismo durante al menos 45 días del estudio.
|
Estudios complementarios
Estudios auxiliares
Otros nombres:
Utilice la aplicación para teléfonos inteligentes NCI QuitGuide
Otros nombres:
Utilice la aplicación para smartphone IndigeQuit
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de prevalencia puntual (PPA) de 30 días
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la aleatorización
|
Se evaluará en base a autoinforme con verificación bioquímica de cotinina salival.
Para cada comparación de brazos de tratamiento sobre los resultados del abandono del hábito de fumar, se utilizará un modelo de regresión logística.
|
A los 12 meses después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PPA de 30 días
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
|
Se evaluará en base a autoinforme con verificación bioquímica de cotinina salival.
Para cada comparación de brazos de tratamiento sobre los resultados del abandono del hábito de fumar, se utilizará un modelo de regresión logística.
|
A los 3 y 6 meses después de la aleatorización
|
|
PPA de 24 horas autoinformado
Periodo de tiempo: En los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
|
Una definición secundaria de cesación incluirá la abstinencia autoinformada de cigarrillos y todos los demás productos de tabaco comerciales que contienen nicotina (es decir, cigarrillos electrónicos o vapeo, tabaco de mascar, snus, narguiles, puros, puritos, pipas de tabaco, kreteks).
Se evaluará en base a autoinforme con verificación bioquímica de cotinina salival.
Para cada comparación de brazos de tratamiento sobre los resultados del abandono del hábito de fumar, se utilizará un modelo de regresión logística.
|
En los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
|
|
PPA de 7 días autoinformado
Periodo de tiempo: En los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
|
Una definición secundaria de cesación incluirá la abstinencia autoinformada de cigarrillos y todos los demás productos de tabaco comerciales que contienen nicotina (es decir, cigarrillos electrónicos o vapeo, tabaco de mascar, snus, narguiles, puros, puritos, pipas de tabaco, kreteks).
Se evaluará en base a autoinforme con verificación bioquímica de cotinina salival.
Para cada comparación de brazos de tratamiento sobre los resultados del abandono del hábito de fumar, se utilizará un modelo de regresión logística.
|
En los seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-09049 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284687 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 20279 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .