Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital rygestopintervention for at hjælpe amerikanske indianere og indfødte i Alaska med at holde op med at ryge

5. februar 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Digital rygestopintervention for nationalt rekrutterede amerikanske indianere og indfødte i Alaska: Et randomiseret kontrolleret forsøg i fuld skala

Dette kliniske forsøg sammenligner en ny rygestop-smartphone-app (app) (iCanQuit) med en eksisterende smartphone-app (National Cancer Institute [NCI] QuitGuide) til at hjælpe amerikanske indianere og indfødte i Alaska (AIAN'er) med at holde op med at ryge. Sammenlignet med andre race-/etniske grupper har AIAN'er 6 gange højere forekomst af at udvikle ryge-relaterede kræftformer, herunder lungekræft. Kommerciel cigaretrygning tegner sig for halvdelen af ​​alle dødsfald blandt AIAN'ere på landsplan. AIAN'ers ofte manglende adgang til rygestop-interventioner, hvilket kan skyldes uligheder i sundhedsvæsenet, manglende sygesikring, at bo i landdistrikter, systemisk racisme og historiske traumer. Der er også mangel på effektive rygestop-interventioner for AIAN'ere. Smartphone-apps har potentialet til at levere en billig rygestop-intervention med bred rækkevidde til AIAN'ere. Apps kræver ingen personlig levering og ingen udbyderuddannelse, kræver ikke integration i komplekse hospitalssystemer, kan tilgås frit i en app-butik og er tilgængelige når som helst og hvor som helst. iCanQuit er en adfærdsmæssig intervention designet til at hjælpe voksne med at holde op med at ryge ved at lære færdigheder til at klare rygetrang, forblive motiveret og forebygge tilbagefald. iCanQuit-appens intervention kan være mere effektiv end den aktuelt tilgængelige NCI QuitGuide-app til at hjælpe AIAN'ere med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne bruger iCanQuit-appen, som omfatter opsætning af en personlig stopplan, deltagelse i otte niveauer af indholdet, modtagelse af on-demand-hjælp til at håndtere rygetrang og sporing af deres daglige rygeadfærd under undersøgelsen.

ARM II: Deltagerne bruger NCI QuitGuide-appen til undersøgelse.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

776

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan B. Bricker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som indianer eller indfødt i Alaska, enten alene eller i kombination med andre racer
  • Alder 18 og ældre
  • Har røget dagligt det seneste år
  • Interesse for at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  • Villig til at blive tilfældigt tildelt til begge app
  • Har daglig adgang til deres egen Android eller iPhone
  • Kan downloade en smartphone-app
  • Være villig og kunne læse engelsk
  • Ikke i øjeblikket eller inden for de seneste 30 dage ved brug af andre adfærdsmæssige interventioner for rygestop eller farmakoterapier til rygestop
  • Har aldrig deltaget i vores tidligere forskning
  • Har ingen anden husstand eller familiemedlem, der deltager
  • At være villig til at gennemføre 3, 6 og 12 måneders opfølgningsvurderinger
  • Angivelse af e-mail, telefonnumre og postadresse
  • At leve af USA (US) AIAN-stammereservater eller bo på fem Northern Plains stammereservater, fra hvem vi ville få godkendelser til at rekruttere

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger i øjeblikket (dvs. inden for de seneste 30 dage) andre adfærdsmæssige interventioner for rygestop eller farmakoterapi for at hjælpe med rygestop
  • Har deltaget i vores tidligere forskningsforsøg
  • Har brugt National Cancer Institutes (NCI's) QuitGuide-app
  • Ikke villig til at gennemføre en opfølgende undersøgelse 3, 6 og 12 måneder efter randomisering
  • Oplyser ikke e-mail, telefonnumre og postadresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm II (NCI QuitGuide app)
Deltagerne bruger NCI QuitGuide-appen i mindst 45 dage under undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Brug NCI QuitGuide smartphone app
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Rygestop Intervention
Brug IndigeQuit smartphone-app'en
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Eksperimentel: Arm I (IndigeQuit-app)
Deltagerne bruger IndigeQuit-appen, som omfatter opsætning af en personlig stopplan, deltagelse i otte niveauer af indholdet, modtagelse af hjælp på anmodning til at håndtere rygetrang og registrering af deres daglige rygeadfærd i mindst 45 dage i løbet af undersøgelsen.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Brug NCI QuitGuide smartphone app
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Rygestop Intervention
Brug IndigeQuit smartphone-app'en
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages punktprævalensabstinens (PPA)
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Vil blive vurderet ud fra selvrapportering med biokemisk verifikation af spytkotinin. For hver sammenligning af behandlingsarme på ophørsresultater, vil der anvendes en logistisk regressionsmodel.
12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages PPA
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter randomisering
Vil blive vurderet ud fra selvrapportering med biokemisk verifikation af spytkotinin. For hver sammenligning af behandlingsarme på ophørsresultater, vil der anvendes en logistisk regressionsmodel.
3 og 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 24-timers PPA
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
En sekundær definition af ophør vil omfatte selvrapporteret afholdenhed fra cigaretter og alle andre kommercielle nikotinholdige tobaksprodukter (dvs. e-cigaretter eller vaping, tyggetobak, snus, vandpiber, cigarer, cigarillos, tobakspiber, kreteks). Vil blive vurderet ud fra selvrapportering med biokemisk verifikation af spytkotinin. For hver sammenligning af behandlingsarme på ophørsresultater, vil der anvendes en logistisk regressionsmodel.
Ved 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
Selvrapporteret 7-dages PPA
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
En sekundær definition af ophør vil omfatte selvrapporteret afholdenhed fra cigaretter og alle andre kommercielle nikotinholdige tobaksprodukter (dvs. e-cigaretter eller vaping, tyggetobak, snus, vandpiber, cigarer, cigarillos, tobakspiber, kreteks). Vil blive vurderet ud fra selvrapportering med biokemisk verifikation af spytkotinin. For hver sammenligning af behandlingsarme på ophørsresultater, vil der anvendes en logistisk regressionsmodel.
Ved 3, 6 og 12 måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-09049 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284687 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 20279 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner