Digitaalinen tupakoinnin lopettamistoimi auttamaan Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansoja lopettamaan tupakoinnin
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Digitaalinen tupakoinnin lopettaminen kansallisesti rekrytoiduille Amerikan intiaaneille ja Alaskan alkuperäisasukkaille: Täysimittainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan uutta tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua älypuhelinsovellusta (iCanQuit) olemassa olevaan älypuhelinsovellukseen (National Cancer Institute [NCI] QuitGuide), joka auttaa amerikkalaisia intiaaneja ja Alaskan alkuperäiskansoja (AIAN) lopettamaan tupakoinnin.
Verrattuna muihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin AIAN:illa on kuusi kertaa suurempi määrä tupakointiin liittyviä syöpiä, mukaan lukien keuhkosyöpä.
Kaupallinen tupakointi aiheuttaa puolet kaikista AIAN-kuolemista valtakunnallisesti.
AIANilla ei useinkaan ole pääsyä tupakoinnin lopettamiseen liittyviin toimenpiteisiin, mikä voi johtua terveydenhuoltojärjestelmän epätasa-arvoisuudesta, sairausvakuutuksen puutteesta, maaseudulla asumisesta, systeemisestä rasismista ja historiallisista traumoista.
Myös tehokkaista tupakoinnin lopettamista koskevista toimenpiteistä AIAN:ille puuttuu.
Älypuhelinsovellukset voivat tarjota edullisia tupakoinnin lopettamista koskevia toimenpiteitä laajasti AIAN:ille.
Sovellukset eivät vaadi henkilökohtaista toimitusta tai palveluntarjoajan koulutusta, ne eivät vaadi integrointia monimutkaisiin sairaalajärjestelmiin, ne ovat vapaasti käytettävissä sovelluskaupassa, ja ne ovat saatavilla milloin tahansa ja missä tahansa.
iCanQuit on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on suunniteltu auttamaan aikuisia lopettamaan tupakointi opettamalla taitoja, jotka auttavat selviytymään tupakoinnin tarpeista, ylläpitämään motivaatiota ja ehkäisemään uusiutumista.
iCanQuit-sovelluksen interventio voi olla tehokkaampi kuin tällä hetkellä saatavilla oleva NCI QuitGuide -sovellus auttamaan AIANeja lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat käyttävät iCanQuit-sovellusta, joka sisältää henkilökohtaisen lopetussuunnitelman laatimisen, osallistumisen kahdeksalle sisältötasolle, tarvittaessa avun saamisen tupakoinnin halujen selviytymiseen ja päivittäisen tupakointikäyttäytymisensä seuraamisen tutkimuksen aikana.
ARM II: Osallistujat käyttävät NCI QuitGuide -sovellusta opiskeluun.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
776
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brie Sullivan
- Puhelinnumero: 206-667-5238
- Sähköposti: bsulliva@fredhutch.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Brie Sullivan
- Puhelinnumero: 206-667-5238
- Sähköposti: bsulliva@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Jonathan B. Bricker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi Amerikan intiaaniksi tai Alaskan alkuperäiskansoksi, joko yksin tai yhdessä muiden rotujen kanssa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Polttanut päivittäin viimeisen vuoden ajan
- Kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen seuraavan 30 päivän kuluessa
- Halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan sovellukseen
- Heillä on päivittäinen pääsy omaan Androidiin tai iPhoneen
- Mahdollisuus ladata älypuhelinsovellus
- Ole halukas ja osaa lukea englantia
- Ei tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana käyttänyt muita tupakoinnin lopettamiseen liittyviä käyttäytymistoimenpiteitä tai tupakoinnin lopettamisen farmakoterapioita
- En ole koskaan osallistunut aikaisempaan tutkimukseemme
- Ei muuta kotitaloutta tai perheenjäsentä osallistumaan
- Halukkuus suorittaa 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
- Ilmoita sähköpostiosoite, puhelinnumero(t) ja postiosoite
- Asuminen Yhdysvaltojen (USA) AIAN-heimon reservaateista tai viidellä Northern Plainsin heimoreservaatilla, joilta saamme luvan värvätä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä (eli viimeisten 30 päivän aikana) muita tupakoinnin lopettamiseen liittyviä käyttäytymistoimenpiteitä tai lääkehoitoa lopettamisen auttamiseksi
- On osallistunut aikaisempiin tutkimuskokeihimme
- On käyttänyt National Cancer Instituten (NCI:n) QuitGuide-sovellusta
- Ei halua suorittaa seurantatutkimusta 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
- Ei anna sähköpostiosoitetta, puhelinnumeroita ja postiosoitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm II (NCI QuitGuide -sovellus)
Osallistujat käyttävät NCI QuitGuide -sovellusta vähintään 45 päivän ajan opiskeluaikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Käytä NCI QuitGuide -älypuhelinsovellusta
Muut nimet:
Käytä IndigeQuit-sovellusta älypuhelimessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (IndigeQuit-sovellus)
Osallistujat käyttävät IndigeQuit-sovellusta, joka sisältää henkilökohtaisen tupakoinnin lopettamissuunnitelman laatimisen, kahdeksan sisältötason suorittamisen, tarvittaessa saatavan avun tupakointihalujen hallinnassa sekä päivittäisten tupakointitapojen seurannan vähintään 45 päivän ajan tutkimuksen aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Käytä NCI QuitGuide -älypuhelinsovellusta
Muut nimet:
Käytä IndigeQuit-sovellusta älypuhelimessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (PPA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioidaan itseraportin perusteella syljen kotiniinin biokemiallisen tarkastuksen avulla.
Jokaisessa hoitohaarojen vertailussa lopettamistuloksissa käytetään logistista regressiomallia.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän PPA
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioidaan itseraportin perusteella syljen kotiniinin biokemiallisen tarkastuksen avulla.
Jokaisessa hoitohaarojen vertailussa lopettamistuloksissa käytetään logistista regressiomallia.
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin PPA
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijainen lopettamisen määritelmä sisältää oman ilmoittaman pidättäytymisen savukkeista ja kaikista muista kaupallisista nikotiinia sisältävistä tupakkatuotteista (eli sähkösavukkeet tai höyrystys, purutupakka, nuuska, vesipiiput, sikarit, pikkusikarit, piipput, kreteksit).
Arvioidaan itseraportin perusteella syljen kotiniinin biokemiallisen tarkastuksen avulla.
Jokaisessa hoitohaarojen vertailussa lopettamistuloksissa käytetään logistista regressiomallia.
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän PPA
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijainen lopettamisen määritelmä sisältää oman ilmoittaman pidättäytymisen savukkeista ja kaikista muista kaupallisista nikotiinia sisältävistä tupakkatuotteista (eli sähkösavukkeet tai höyrystys, purutupakka, nuuska, vesipiiput, sikarit, pikkusikarit, piipput, kreteksit).
Arvioidaan itseraportin perusteella syljen kotiniinin biokemiallisen tarkastuksen avulla.
Jokaisessa hoitohaarojen vertailussa lopettamistuloksissa käytetään logistista regressiomallia.
|
3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-09049 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284687 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 20279 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .