Une intervention numérique d'abandon du tabac pour aider les Indiens d'Amérique et les autochtones de l'Alaska à arrêter de fumer
17 août 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Intervention numérique pour l'abandon du tabac chez les Indiens d'Amérique et les autochtones de l'Alaska recrutés à l'échelle nationale : un essai contrôlé randomisé à grande échelle
Cet essai clinique compare une nouvelle application (app) pour smartphone d'abandon du tabac (iCanQuit) à une application pour smartphone existante (National Cancer Institute [NCI] QuitGuide) pour aider les Indiens d'Amérique et les autochtones de l'Alaska (AIAN) à arrêter de fumer.
Comparés à d’autres groupes raciaux/ethniques, les AIAN ont des taux 6 fois plus élevés de cancers liés au tabagisme, y compris le cancer du poumon.
Le tabagisme commercial représente la moitié de tous les décès parmi les AIAN à l’échelle nationale.
Les AIAN n'ont souvent pas accès aux interventions de sevrage tabagique, ce qui peut être dû aux inégalités dans le système de santé, au manque d'assurance maladie, au fait de vivre dans des zones rurales, au racisme systémique et à un traumatisme historique.
Il existe également un manque d’interventions efficaces pour arrêter de fumer pour les AIAN.
Les applications pour smartphone ont le potentiel de fournir une intervention de sevrage tabagique à faible coût et ayant une large portée auprès des AIAN.
Les applications ne nécessitent aucune livraison en personne ni aucune formation du prestataire, ne nécessitent pas d'intégration dans des systèmes hospitaliers complexes, sont accessibles librement sur une boutique d'applications et sont disponibles à tout moment et en tout lieu.
iCanQuit est une intervention comportementale conçue pour aider les adultes à arrêter de fumer en leur enseignant les compétences nécessaires pour faire face aux envies de fumer, rester motivés et prévenir les rechutes.
L'intervention de l'application iCanQuit peut être plus efficace que l'application NCI QuitGuide actuellement disponible pour aider les AIAN à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
RÉSUMÉ : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : les participants utilisent l'application iCanQuit, qui comprend la mise en place d'un plan d'abandon personnalisé, la participation à huit niveaux de contenu, la réception d'une aide à la demande pour faire face aux envies de fumer et le suivi de leurs comportements tabagiques quotidiens au cours de l'étude.
ARM II : les participants utilisent l'application NCI QuitGuide pendant l'étude.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
776
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brie Sullivan
- Numéro de téléphone: 206-667-5238
- E-mail: bsulliva@fredhutch.org
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Recrutement
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contact:
- Brie Sullivan
- Numéro de téléphone: 206-667-5238
- E-mail: bsulliva@fredhutch.org
-
Chercheur principal:
- Jonathan B. Bricker
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme Indien d'Amérique ou natif de l'Alaska, seul ou en combinaison avec d'autres races
- 18 ans et plus
- A fumé quotidiennement au cours de la dernière année
- Intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
- Prêt à être attribué au hasard à l'une ou l'autre des applications
- Avoir un accès quotidien à son propre Android ou iPhone
- Capable de télécharger une application pour smartphone
- Être disposé et capable de lire l'anglais
- Ne pas utiliser actuellement ou au cours des 30 derniers jours d'autres interventions comportementales de sevrage tabagique ou des pharmacothérapies de sevrage tabagique
- N'ayant jamais participé à nos recherches antérieures
- Aucun autre membre du ménage ou de la famille ne participe
- Être disposé à effectuer les évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois
- Fournir une adresse e-mail, un ou plusieurs numéros de téléphone et une adresse postale
- Vivre dans les réserves tribales AIAN des États-Unis (US) ou vivre dans cinq réserves tribales des plaines du Nord auprès desquelles nous obtiendrons l'autorisation de recruter
Critère d'exclusion:
- Actuellement (c'est-à-dire au cours des 30 derniers jours) utilisant d'autres interventions comportementales ou pharmacothérapies pour arrêter de fumer
- A participé à nos essais de recherche antérieurs
- A utilisé l'application QuitGuide du National Cancer Institute (NCI)
- Ne veut pas répondre à une enquête de suivi 3, 6 et 12 mois après la randomisation
- Ne pas fournir d'e-mail, de numéro(s) de téléphone et d'adresse postale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Arm II (application NCI QuitGuide)
Les participants utilisent l'application NCI QuitGuide pendant au moins 45 jours d'étude.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Utiliser l'application pour smartphone NCI QuitGuide
Autres noms:
Utiliser l'application smartphone IndigeQuit
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras I (application IndigeQuit)
Les participants utilisent l'application IndigeQuit, qui comprend la mise en place d'un plan d'arrêt personnalisé, la participation à huit niveaux de contenu, la réception d'une aide à la demande pour faire face aux envies de fumer et le suivi de leurs comportements tabagiques quotidiens pendant au moins 45 jours pendant l'étude.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Utiliser l'application pour smartphone NCI QuitGuide
Autres noms:
Utiliser l'application smartphone IndigeQuit
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) sur 30 jours
Délai: À 12 mois après la randomisation
|
Sera évalué sur la base d'une auto-évaluation avec vérification biochimique de la cotinine salivaire.
Pour chaque comparaison des bras de traitement sur les résultats de l'arrêt, utilisera un modèle de régression logistique.
|
À 12 mois après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
APP de 30 jours
Délai: 3 et 6 mois après la randomisation
|
Sera évalué sur la base d'une auto-évaluation avec vérification biochimique de la cotinine salivaire.
Pour chaque comparaison des bras de traitement sur les résultats de l'arrêt, utilisera un modèle de régression logistique.
|
3 et 6 mois après la randomisation
|
|
PPA autodéclarée sur 24 heures
Délai: Aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
Une définition secondaire du sevrage comprendra l'abstinence autodéclarée de cigarettes et de tous les autres produits du tabac commerciaux contenant de la nicotine (c'est-à-dire les cigarettes électroniques ou le vapotage, le tabac à chiquer, le snus, les narguilés, les cigares, les cigarillos, les pipes à tabac, les kreteks).
Sera évalué sur la base d'une auto-évaluation avec vérification biochimique de la cotinine salivaire.
Pour chaque comparaison des bras de traitement sur les résultats de l'arrêt, utilisera un modèle de régression logistique.
|
Aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
|
PPA autodéclarée sur 7 jours
Délai: Aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
Une définition secondaire du sevrage comprendra l'abstinence autodéclarée de cigarettes et de tous les autres produits du tabac commerciaux contenant de la nicotine (c'est-à-dire les cigarettes électroniques ou le vapotage, le tabac à chiquer, le snus, les narguilés, les cigares, les cigarillos, les pipes à tabac, les kreteks).
Sera évalué sur la base d'une auto-évaluation avec vérification biochimique de la cotinine salivaire.
Pour chaque comparaison des bras de traitement sur les résultats de l'arrêt, utilisera un modèle de régression logistique.
|
Aux suivis à 3, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Première publication (Réel)
24 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1123796 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-09049 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284687 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 20279 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .