- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06146166
모발 밀도, 성장 및 미생물군집에 대한 경구용 모발 보충제의 효과
모발 밀도, 성장 및 미생물군집에 대한 경구 모발 보충제의 전향적, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
모발이 가늘어지고 탈모되는 현상은 남성과 여성 모두에게 영향을 미치는 매우 흔한 질환입니다. 영양, 약물, 가족력 등 다양한 요인이 모발 가늘어짐과 손실에 영향을 미칠 수 있습니다. 전반적으로, 모발 가늘어짐과 탈모는 삶의 질에 큰 영향을 미치며 이러한 우려를 갖고 있는 환자에게는 선택의 여지가 제한되어 있습니다. 예를 들어, 미녹시딜, 피나스테리드, 모발 이식, 혈소판 풍부 혈장은 효과적인 옵션이지만 각각 고유한 한계가 있습니다. 따라서 모발이 가늘어지거나 빠지는 사람들은 모발 밀도와 자가 인식 모발 가늘어짐을 개선하는 것으로 알려진 자연 요법으로 점점 더 눈을 돌리고 있습니다.
영양실조나 제한적인 식단으로 인해 모발이 가늘어지고 빠지는 현상에서 알 수 있듯이 영양은 모발 건강과 밀접한 관련이 있습니다. 또한, 모낭 미생물군집은 염증성 두피 질환을 악화시키고 궁극적으로 모발이 가늘어지고 탈모를 악화시키는 염증을 조절하는 것으로 나타났습니다.
따라서 영양 결핍을 해결하고 모낭 미생물군집을 목표로 하는 경구 보충제는 모발 건강을 지원할 수 있습니다. 본 연구에서는 한방 경구 보충제가 모발 밀도, 윤기 및 성장에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95815
- Integrative Skin and Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스스로 모발이 가늘어지고 있다고 느끼는 25세부터 65세 사이의 남성과 여성.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 사람.
- 죄수들.
- 동의할 수 없는 성인.
- 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법을 변경한 개인.
- 흉터 형태의 탈모증이 있는 피험자.
- 이식 등 모발 성장에 영향을 미치는 시술의 병력
- 연구 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기.
- 지난 3개월 이내에 모발 성장을 위한 레이저 치료를 받은 적이 있습니까?
- 모발 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 일반의약품, 의약품 또는 식이요법 제품의 사용
- 연구 기간 동안 머리 색깔이나 스타일을 바꾸지 않으려는 피험자.
- 지난 3개월 이내에 모발 성장 경구 보충제를 복용한 피험자.
- 현재 담배를 피우고 있거나 10갑년 이상의 흡연력이 있는 사람.
- 등록 전 1개월 이내에 경구용 항생제를 복용한 적이 있는 자
- 등록 1개월 전에 경구용 프로바이오틱스 기반 보충제 또는 연구의 경구용 제품에서 발견된 보충제 성분을 중단할 의향이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구용 허브 보충제
허브 블렌드를 함유한 경구 보충제
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1일 1회 경구 혼합제를 함유한 경구 보충제
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위약 비교기: 경구 위약 보충제
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하루에 한 번 복용하는 경구 위약 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 밀도
기간: 24주
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트리코그램 기반 사진 분석으로 측정한 모발 밀도 변화
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발 밀도
기간: 4 주
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트리코그램 기반 사진 분석으로 측정한 모발 밀도 변화
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4 주
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머리 직경
기간: 24주
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머리 굵기와 머리 굵기의 변화
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24주
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머리 직경
기간: 4 주
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머리 굵기와 머리 굵기의 변화
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4 주
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모발 미생물군집의 Shannon 다양성
기간: 24주
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모발 미생물군집의 Shannon 다양성 측정 변화
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24주
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조사자가 주관적으로 등급을 매긴 주관적 요인으로 전체 사진을 통해 측정한 모발 건강
기간: 4 주
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글로벌 사진을 통해 측정한 모발의 성장, 밀도, 윤기의 변화를 연구자가 주관적으로 평가한 요소
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4 주
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조사자가 주관적으로 등급을 매긴 주관적 요인으로 전체 사진을 통해 측정한 모발 건강
기간: 24주
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글로벌 사진을 통해 측정한 모발의 성장, 밀도, 윤기의 변화를 연구자가 주관적으로 평가한 요소
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24주
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머리카락에 대한 자기 인식
기간: 4 주
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주관적인 설문조사를 통해 측정된 모발 성장, 밀도, 윤기를 자체 등급화하는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
대답은 전적으로 동의함, 동의함, 중립적, 동의하지 않음 또는 전적으로 동의하지 않음으로 구성됩니다.
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4 주
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머리카락에 대한 자기 인식
기간: 24주
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주관적인 설문조사를 통해 측정된 모발 성장, 밀도, 윤기를 자체 등급화하는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
대답은 전적으로 동의함, 동의함, 중립적, 동의하지 않음 또는 전적으로 동의하지 않음으로 구성됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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