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Los efectos de un suplemento capilar oral sobre la densidad, el crecimiento y el microbioma del cabello

26 de agosto de 2024 actualizado por: Integrative Skin Science and Research

Ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de un suplemento capilar oral sobre la densidad, el crecimiento y el microbioma del cabello

El propósito de este estudio es evaluar cómo un suplemento herbario oral influye en la densidad, el brillo, el crecimiento y el microbioma del cabello.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El adelgazamiento y la caída del cabello son afecciones muy prevalentes que afectan tanto a hombres como a mujeres. Varios factores pueden contribuir al adelgazamiento y la caída del cabello, incluidos la nutrición, los medicamentos, los antecedentes familiares y más. En general, el adelgazamiento y la caída del cabello tienen un impacto significativo en la calidad de vida y los pacientes con estas preocupaciones tienen opciones limitadas. Por ejemplo, el minoxidil, la finasterida, los trasplantes de cabello y el plasma rico en plaquetas son opciones eficaces, pero cada una tiene sus propias limitaciones. Por lo tanto, las personas con pérdida o pérdida de cabello recurren cada vez más a terapias naturales que han demostrado mejorar la densidad del cabello y la pérdida de cabello que ellos mismos perciben.

La nutrición está estrechamente relacionada con la salud del cabello, como lo demuestra el adelgazamiento y la caída del cabello que se producen con la desnutrición o las dietas restrictivas. Además, se ha demostrado que el microbioma del folículo piloso modula la inflamación que exacerba las enfermedades inflamatorias del cuero cabelludo y, en última instancia, el adelgazamiento y la caída del cabello.

Por lo tanto, un suplemento oral que aborde las deficiencias de nutrientes y se dirija al microbioma del folículo piloso podría favorecer la salud del cabello. En este estudio, examinamos los efectos de un suplemento oral a base de hierbas sobre la densidad, el brillo y el crecimiento del cabello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Integrative Skin and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Hombres y mujeres entre 25 y 65 años con autopercepción de caída del cabello.

Criterio de exclusión:

  • Personas que estén embarazadas o amamantando.
  • Prisioneros.
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento.
  • Personas que hayan cambiado alguno de sus anticonceptivos hormonales dentro de los 3 meses anteriores a unirse al estudio.
  • Sujetos con formas cicatriciales de alopecia.
  • Cualquier historial de procedimientos que afecten el crecimiento del cabello, como el trasplante.
  • Cualquier alergia conocida a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio.
  • Cualquier tratamiento con láser para el crecimiento del cabello en los últimos 3 meses.
  • Uso de cualquier producto dietético, farmacéutico o de venta libre que se sepa que afecta el crecimiento del cabello.
  • Sujetos que no estén dispuestos a no alterar el color o el estilo del cabello durante la duración del estudio.
  • Sujetos que tomaron algún suplemento oral para el crecimiento del cabello en los últimos 3 meses.
  • Fumador de tabaco actual o historial de tabaquismo de más de 10 paquetes-año.
  • Aquellos que hayan estado tomando un antibiótico oral dentro del mes anterior a la inscripción.
  • Aquellos que no están dispuestos a suspender los suplementos orales a base de probióticos o los ingredientes de los suplementos que se encuentran en el producto oral del estudio 1 mes antes de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento herbario oral
Suplemento oral que contiene una mezcla de hierbas.
Suplemento dietético: Suplemento herbario oral
Suplemento oral que contiene una mezcla oral que se toma una vez al día.
Comparador de placebos: Suplemento de placebo oral
Suplemento dietético: Suplemento de placebo oral
Suplemento de placebo oral tomado una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad del cabello
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambio en la densidad del cabello medido mediante análisis fotográfico basado en Trichogram
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad del cabello
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en la densidad del cabello medido mediante análisis fotográfico basado en Trichogram
4 semanas
Diámetro del cabello
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambio en el diámetro del cabello y el diámetro del cabello.
24 semanas
Diámetro del cabello
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en el diámetro del cabello y el diámetro del cabello.
4 semanas
Diversidad de Shannon del microbioma del cabello.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambio en la medida de diversidad de Shannon del microbioma del cabello
24 semanas
Salud del cabello medida mediante fotografías globales como factores subjetivos calificados por el investigador.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en el crecimiento, la densidad y el brillo del cabello medidos mediante fotografías globales como factores subjetivos calificados por el investigador.
4 semanas
Salud del cabello medida mediante fotografías globales como factores subjetivos calificados por el investigador.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cambio en el crecimiento, la densidad y el brillo del cabello medidos mediante fotografías globales como factores subjetivos calificados por el investigador.
24 semanas
Autopercepción del cabello
Periodo de tiempo: 4 semanas
Autoevaluación basada en una encuesta de 10 preguntas sobre el crecimiento, la densidad y el brillo del cabello medidos con un cuestionario subjetivo. Las respuestas van desde Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Neutral, En desacuerdo o Totalmente en desacuerdo.
4 semanas
Autopercepción del cabello
Periodo de tiempo: 24 semanas
Autoevaluación basada en una encuesta de 10 preguntas sobre el crecimiento, la densidad y el brillo del cabello medidos con un cuestionario subjetivo. Las respuestas van desde Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Neutral, En desacuerdo o Totalmente en desacuerdo.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Integrative Skin Science and Research

Colaboradores

Vidya Herbs (Sponsor)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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