- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146166
Suun kautta otettavan hiuslisän vaikutukset hiusten tiheyteen, kasvuun ja mikrobiomiin
Tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu plasebokontrolloitu koe suun kautta annettavasta hiuslisästä hiusten tiheydelle, kasvulle ja mikrobiomille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiusten oheneminen ja hiustenlähtö ovat erittäin yleisiä sairauksia, jotka vaikuttavat sekä miehiin että naisiin. Useat tekijät voivat vaikuttaa hiusten ohenemiseen ja lähtemiseen, mukaan lukien ravitsemus, lääkkeet, sukuhistoria ja paljon muuta. Kaiken kaikkiaan hiusten oheneminen ja hiustenlähtö vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, ja potilailla, joilla on näitä huolenaiheita, on rajoitetusti vaihtoehtoja. Esimerkiksi minoksidiili, finasteridi, hiustensiirrot ja verihiutalerikas plasma ovat tehokkaita vaihtoehtoja, mutta jokaisella niistä on omat rajoituksensa. Näin ollen ne, joiden hiukset ohenevat tai lähtevät, ovat yhä useammin siirtyneet käyttämään luonnollisia hoitoja, joiden on osoitettu parantavan hiusten tiheyttä ja omakohtaista hiusten ohenemista.
Ravitsemus liittyy läheisesti hiusten terveyteen, mistä on osoituksena aliravitsemuksen tai rajoittavan ruokavalion aiheuttama hiusten oheneminen ja menetys. Lisäksi karvatupen mikrobiomin on osoitettu säätelevän tulehdusta, joka pahentaa päänahan tulehduksellisia sairauksia ja viime kädessä hiusten ohenemista ja hiustenlähtöä.
Näin ollen suun kautta otettava lisäravinne, joka korjaa ravintoaineiden puutteita ja kohdistuu karvatupen mikrobiomiin, voisi tukea hiusten terveyttä. Tässä tutkimuksessa tutkimme suun kautta otettavan yrttilisän vaikutuksia hiusten tiheyteen, kiiltoon ja kasvuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65-vuotiaat miehet ja naiset, joiden hiukset ohenevat itsestään.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit.
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Potilaat, joilla on arpeuttavia hiustenlähtömuotoja.
- Kaikki hiusten kasvuun vaikuttavat toimenpiteet, kuten elinsiirrot
- Mikä tahansa tunnettu allergia tutkimustuotteen jollekin ainesosalle.
- Kaikki hiusten kasvua edistävät laserhoidot viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kaikkien käsikauppatuotteiden tai farmaseuttisten tai dieettituotteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiusten kasvuun
- Koehenkilöt, jotka eivät halua muuttaa hiusten väriä tai tyyliä tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hiusten kasvua lisääviä suun kautta otettavia lisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta.
- Ne, jotka ovat saaneet suun kautta otettavaa antibioottia kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan oraalista probioottipohjaista lisäravintoa tai lisäaineita, jotka löytyvät tutkimuksen suun kautta otettavasta tuotteesta 1 kuukausi ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava yrttilisä
Suun kautta otettava lisäravinne, joka sisältää yrttiseoksen
|
Suun kautta otettava ravintolisä, joka sisältää suun kautta otettavan sekoituksen kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Suun kautta otettava lumelääke
|
Suun kautta otettava lumelääke kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos hiusten tiheydessä mitattuna Trichogram-pohjaisella valokuva-analyysillä
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos hiusten tiheydessä mitattuna Trichogram-pohjaisella valokuva-analyysillä
|
4 viikkoa
|
|
Hiusten halkaisija
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos hiusten halkaisijassa ja hiusten halkaisijassa
|
24 viikkoa
|
|
Hiusten halkaisija
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos hiusten halkaisijassa ja hiusten halkaisijassa
|
4 viikkoa
|
|
Shannonin hiusten mikrobiomin monimuotoisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Shannonin monimuotoisuusmitan muutos hiusten mikrobiomissa
|
24 viikkoa
|
|
Hiusten kunto globaaleilla valokuvilla mitattuna tutkijan arvioimina subjektiivisina tekijöinä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos hiusten kasvussa, tiheydessä ja kiiltossa globaaleilla valokuvilla mitattuna tutkijan arvioimina subjektiivisina tekijöinä
|
4 viikkoa
|
|
Hiusten kunto globaaleilla valokuvilla mitattuna tutkijan arvioimina subjektiivisina tekijöinä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muutos hiusten kasvussa, tiheydessä ja kiiltossa globaaleilla valokuvilla mitattuna tutkijan arvioimina subjektiivisina tekijöinä
|
24 viikkoa
|
|
Itsetunto hiuksista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
10 kysymyksen kyselyyn perustuva itsearviointi hiusten kasvusta, tiheydestä ja kiillosta mitattuna subjektiivisella kyselylomakkeella.
Vastaukset vaihtelevat Täysin samaa mieltä, Olen samaa mieltä, Neutraali, Eri mieltä tai Täysin eri mieltä.
|
4 viikkoa
|
|
Itsetunto hiuksista
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
10 kysymyksen kyselyyn perustuva itsearviointi hiusten kasvusta, tiheydestä ja kiillosta mitattuna subjektiivisella kyselylomakkeella.
Vastaukset vaihtelevat Täysin samaa mieltä, Olen samaa mieltä, Neutraali, Eri mieltä tai Täysin eri mieltä.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiusten oheneminen
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Stephen G. KalerRekrytointiMenkesin tautiYhdysvallat
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisMenkesin tauti | Okcipital Horn -oireyhtymä | Selittämätön kuparin puuteYhdysvallat
-
Kunming Hope of Health HospitalLopetettuMenkesin oireyhtymäKiina
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Hyväksytty markkinointiin
-
Stephen G. Kaler, MDValmisMenkesin tauti | Okcipital Horn -oireyhtymäYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolysakkaridoosi I | Mukopolysakkaridoosi II | Kystinen fibroosi | Alfa 1-antitrypsiinin puutos | Sirppisolutauti | Fanconin anemia | Krooninen granulomatoottinen sairaus | Wilsonin tauti | Vaikea synnynnäinen neutropenia | Ornitiinin transkarbamylaasin... ja muut ehdotBelgia
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava yrttilisä
-
Hamdard UniversityValmis
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitValmisBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Abbott NutritionValmisHarjoituksen aiheuttama lihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Hong Kong Baptist UniversityRekrytointiAivohalvaus | Vanhukset | Riskien vähentäminenKiina
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)