Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et oralt hårtilskud på hårtæthed, vækst og mikrobiom

26. august 2024 opdateret af: Integrative Skin Science and Research

Prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret placebokontrolleret afprøvning af et oralt hårtilskud på hårtæthed, -vækst og mikrobiom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan et oralt urtetilskud påvirker hårtæthed, glans, vækst og mikrobiom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hårudtynding og hårtab er meget udbredte tilstande, der påvirker både mænd og kvinder. Forskellige faktorer kan bidrage til hårtab og hårtab, herunder ernæring, medicin, familiehistorie og meget mere. Alt i alt har udtynding og tab af hår en betydelig indvirkning på livskvaliteten, og patienter med disse bekymringer har begrænsede muligheder. For eksempel er minoxidil, finasterid, hårtransplantationer og blodpladerigt plasma effektive muligheder, men hver er parret med deres egne begrænsninger. Således vender dem med hårtab eller hårtab i stigende grad til naturlige terapier, der har vist sig at forbedre hårtætheden og selvopfattet hårudtynding.

Ernæring er tæt forbundet med hårsundhed, hvilket fremgår af hårudtynding og hårtab, der opstår ved underernæring eller restriktive diæter. Derudover har hårsækkens mikrobiome vist sig at modulere inflammation, der forværrer inflammatoriske hovedbundssygdomme og i sidste ende hårudtynding og hårtab.

Således kan et oralt tilskud, der adresserer næringsmangler og retter sig mod hårsækkens mikrobiom, understøtte hårets sundhed. I denne undersøgelse undersøger vi virkningerne af et oralt urtetilskud på hårtæthed, glans og vækst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mænd og kvinder mellem 25 år og 65 år med selvopfattet hårudtynding.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Fanger.
  • Voksne kan ikke give samtykke.
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
  • Personer med ardannende former for alopeci.
  • Enhver historie med procedurer, der påvirker hårvækst, såsom transplantation
  • Enhver kendt allergi over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesproduktet.
  • Enhver laserbehandling for hårvækst inden for de seneste 3 måneder
  • Brug af håndkøbs- eller farmaceutiske produkter eller diætprodukter, der vides at påvirke hårvækst
  • Forsøgspersoner, der ikke er villige til ikke at ændre hårfarve eller stil i løbet af undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der har fået oralt tilskud til hårvækst inden for de seneste 3 måneder.
  • Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår.
  • Dem, der har været på et oralt antibiotikum inden for 1 måned før tilmelding
  • De, der ikke er villige til at afbryde oralt probiotika-baseret tilskud eller supplere ingredienser fundet i undersøgelsens orale produkt 1 måned før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oralt urtetilskud
Oralt kosttilskud indeholdende en urteblanding
Kosttilskud: Oralt urtetilskud
Oralt tilskud indeholdende en oral blanding taget én gang dagligt
Placebo komparator: Oralt placebo-tilskud
Oralt placebotilskud
Kosttilskud: Oralt placebotilskud
Oralt placebotilskud taget en gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårdensitet
Tidsramme: 24 uger
Ændring i hårtæthed målt ved Trichogram-baseret fotografisk analyse
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårdensitet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i hårtæthed målt ved Trichogram-baseret fotografisk analyse
4 uger
Hår diameter
Tidsramme: 24 uger
Ændring i hårdiameter og hårdiameter
24 uger
Hår diameter
Tidsramme: 4 uger
Ændring i hårdiameter og hårdiameter
4 uger
Shannon mangfoldighed af hårmikrobiom
Tidsramme: 24 uger
Skift i Shannon-diversitetsmål for hårmikrobiomet
24 uger
Hårsundhed målt ved globale fotografier som subjektive faktorer bedømt af investigator
Tidsramme: 4 uger
Ændring i hårvækst, tæthed og glans målt ved globale fotografier som subjektive faktorer bedømt af efterforskeren
4 uger
Hårsundhed målt ved globale fotografier som subjektive faktorer bedømt af investigator
Tidsramme: 24 uger
Ændring i hårvækst, tæthed og glans målt ved globale fotografier som subjektive faktorer bedømt af efterforskeren
24 uger
Selvopfattelse af hår
Tidsramme: 4 uger
10-spørgsmåls undersøgelse baseret selvgradering af hårvækst, tæthed og glans målt med subjektivt spørgeskema. Svarene spænder fra Helt enig, Enig, Neutral, Uenig eller Helt uenig.
4 uger
Selvopfattelse af hår
Tidsramme: 24 uger
10-spørgsmåls undersøgelse baseret selvgradering af hårvækst, tæthed og glans målt med subjektivt spørgeskema. Svarene spænder fra Helt enig, Enig, Neutral, Uenig eller Helt uenig.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Vidya Herbs (Sponsor)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hår udtynding

Kliniske forsøg med Oralt urtetilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner