Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky orálního vlasového doplňku na hustotu vlasů, jejich růst a mikrobiom

26. srpna 2024 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research

Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná placebem kontrolovaná studie orálního vlasového doplňku na hustotu, růst a mikrobiom vlasů

Účelem této studie je posoudit, jak perorální bylinný doplněk ovlivňuje hustotu vlasů, lesk, růst a mikrobiom.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řídnutí vlasů a vypadávání vlasů jsou velmi rozšířené stavy postihující muže i ženy. K řídnutí a vypadávání vlasů mohou přispívat různé faktory, včetně výživy, léků, rodinné anamnézy a dalších. Celkově má ​​řídnutí a vypadávání vlasů významný dopad na kvalitu života a pacienti s těmito obavami mají omezené možnosti. Účinnými možnostmi jsou například minoxidil, finasterid, transplantace vlasů a plazma bohatá na krevní destičky, ale každá má svá vlastní omezení. Lidé s řídnutím nebo vypadáváním vlasů se tedy stále častěji obracejí k přírodním terapiím, které prokazatelně zlepšují hustotu vlasů a vnímají řídnutí vlasů.

Výživa úzce souvisí se zdravím vlasů, o čemž svědčí řídnutí a vypadávání vlasů, ke kterým dochází při podvýživě nebo restriktivních dietách. Navíc bylo prokázáno, že mikrobiom vlasového folikulu moduluje zánět, který zhoršuje zánětlivá onemocnění pokožky hlavy a nakonec řídnutí vlasů a vypadávání vlasů.

Takže perorální doplněk, který řeší nedostatky živin a zaměřuje se na mikrobiom vlasových folikulů, by mohl podporovat zdraví vlasů. V této studii zkoumáme účinky bylinného perorálního doplňku na hustotu, lesk a růst vlasů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Integrative Skin and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Muži a ženy ve věku od 25 let do 65 let s vlastním pocitem řídnutí vlasů.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
  • Vězni.
  • Dospělí neschopní souhlasit.
  • Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili některou ze svých hormonálních antikoncepcí.
  • Subjekty s jizvícími formami alopecie.
  • Jakákoli historie postupů ovlivňujících růst vlasů, jako je transplantace
  • Jakákoli známá alergie na kteroukoli složku ve zkoumaném produktu.
  • Jakékoli laserové ošetření růstu vlasů za poslední 3 měsíce
  • Použití jakýchkoli volně prodejných nebo farmaceutických nebo dietních produktů, o kterých je známo, že ovlivňují růst vlasů
  • Subjekty neochotné nezměnit barvu nebo styl vlasů po dobu trvání studie.
  • Subjekty, které během posledních 3 měsíců užívaly jakýkoli perorální doplněk pro růst vlasů.
  • Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let.
  • Ti, kteří užívali perorální antibiotika během 1 měsíce před zařazením
  • Ti, kteří nejsou ochotni přerušit perorální suplementaci na bázi probiotik nebo doplňkové složky nalezené v perorálním produktu studie 1 měsíc před registrací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální bylinný doplněk
Perorální doplněk obsahující bylinnou směs
Doplněk stravy: Orální bylinný doplněk
Perorální doplněk obsahující perorální směs užívanou jednou denně
Komparátor placeba: Perorální placebo doplněk
Doplněk stravy: Perorální placebo doplněk
Perorální placebo doplněk užívaný jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota vlasů
Časové okno: 24 týdnů
Změna hustoty vlasů měřená fotografickou analýzou založenou na trichogramu
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota vlasů
Časové okno: 4 týdny
Změna hustoty vlasů měřená fotografickou analýzou založenou na trichogramu
4 týdny
Průměr vlasu
Časové okno: 24 týdnů
Změna průměru vlasu a průměru vlasu
24 týdnů
Průměr vlasu
Časové okno: 4 týdny
Změna průměru vlasu a průměru vlasu
4 týdny
Shannonova diverzita vlasového mikrobiomu
Časové okno: 24 týdnů
Posun v Shannonově měření diverzity vlasového mikrobiomu
24 týdnů
Zdraví vlasů měřené globálními fotografiemi jako subjektivní faktory hodnocené vyšetřovatelem
Časové okno: 4 týdny
Změna růstu, hustoty a lesku vlasů měřená globálními fotografiemi jako subjektivní faktory hodnocené výzkumníkem
4 týdny
Zdraví vlasů měřené globálními fotografiemi jako subjektivní faktory hodnocené vyšetřovatelem
Časové okno: 24 týdnů
Změna růstu, hustoty a lesku vlasů měřená globálními fotografiemi jako subjektivní faktory hodnocené výzkumníkem
24 týdnů
Sebevnímání vlasů
Časové okno: 4 týdny
Průzkum s 10 otázkami založený na vlastním hodnocení růstu, hustoty a lesku vlasů měřeného subjektivním dotazníkem. Odpovědi se pohybují od Silně souhlasím, Souhlasím, Neutrální, Nesouhlasím nebo Silně nesouhlasím.
4 týdny
Sebevnímání vlasů
Časové okno: 24 týdnů
Průzkum s 10 otázkami založený na vlastním hodnocení růstu, hustoty a lesku vlasů měřeného subjektivním dotazníkem. Odpovědi se pohybují od Silně souhlasím, Souhlasím, Neutrální, Nesouhlasím nebo Silně nesouhlasím.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Spolupracovníci

Vidya Herbs (Sponsor)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ředění vlasů

Klinické studie na Orální bylinný doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit