Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральных добавок для волос на плотность, рост и микробиом волос

26 августа 2024 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research

Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование пероральной добавки для волос на плотность, рост и микробиом волос

Цель этого исследования — оценить, как пероральные травяные добавки влияют на плотность, блеск, рост и микробиом волос.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Истончение и выпадение волос — широко распространенные заболевания, от которых страдают как мужчины, так и женщины. Различные факторы могут способствовать истончению и выпадению волос, включая питание, лекарства, семейный анамнез и многое другое. В целом, истончение и выпадение волос оказывают существенное влияние на качество жизни, и у пациентов с этими проблемами возможности выбора ограничены. Например, миноксидил, финастерид, трансплантация волос и обогащенная тромбоцитами плазма являются эффективными вариантами, но каждый из них имеет свои ограничения. Таким образом, люди с истончением или выпадением волос все чаще обращаются к натуральным методам лечения, которые, как доказано, улучшают густоту волос и уменьшают их истончение.

Питание тесно связано со здоровьем волос, о чем свидетельствует истончение и выпадение волос, которые происходят из-за неправильного питания или ограничительных диет. Кроме того, было показано, что микробиом волосяного фолликула модулирует воспаление, которое усугубляет воспалительные заболевания кожи головы и, в конечном итоге, приводит к истончению и выпадению волос.

Таким образом, пероральная добавка, восполняющая дефицит питательных веществ и воздействующая на микробиом волосяного фолликула, может поддержать здоровье волос. В этом исследовании мы изучаем влияние пероральных травяных добавок на густоту, блеск и рост волос.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Мужчины и женщины в возрасте от 25 до 65 лет с ощущением истончения волос.

Критерий исключения:

  • Лица, беременные или кормящие грудью.
  • Заключенные.
  • Взрослые не могут дать согласие.
  • Лица, которые изменили любой из своих гормональных контрацептивов в течение 3 месяцев до присоединения к исследованию.
  • Субъекты с рубцовой формой алопеции.
  • Любая история процедур, влияющих на рост волос, таких как трансплантация.
  • Любая известная аллергия на любой из ингредиентов исследуемого продукта.
  • Любые лазерные процедуры для роста волос за последние 3 месяца.
  • Использование любых безрецептурных, фармацевтических или диетических продуктов, которые, как известно, влияют на рост волос.
  • Субъекты, не желающие менять цвет или стиль волос на время исследования.
  • Субъекты, принимавшие какие-либо пероральные добавки для роста волос в течение последних 3 месяцев.
  • Нынешний курильщик табака или стаж курения табака более 10 пачко-лет.
  • Те, кто принимал пероральные антибиотики в течение 1 месяца до регистрации.
  • Те, кто не желает прекращать прием пероральных добавок на основе пробиотиков или ингредиентов добавок, обнаруженных в пероральном продукте исследования, за 1 месяц до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пероральная травяная добавка
Пероральная добавка, содержащая травяную смесь
Диетическая добавка: Пероральная травяная добавка
Пероральная добавка, содержащая пероральную смесь, принимаемая один раз в день.
Плацебо Компаратор: Пероральная добавка плацебо
Диетическая добавка: Пероральная добавка плацебо
Пероральная добавка плацебо, принимаемая один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность волос
Временное ограничение: 24 недели
Изменение густоты волос, измеренное с помощью фотографического анализа на основе трихограммы.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность волос
Временное ограничение: 4 недели
Изменение густоты волос, измеренное с помощью фотографического анализа на основе трихограммы.
4 недели
Диаметр волос
Временное ограничение: 24 недели
Изменение диаметра волос и диаметра волос
24 недели
Диаметр волос
Временное ограничение: 4 недели
Изменение диаметра волос и диаметра волос
4 недели
Шеннонское разнообразие микробиома волос
Временное ограничение: 24 недели
Сдвиг в показателе разнообразия Шеннона микробиома волос
24 недели
Здоровье волос, измеренное по глобальным фотографиям, как субъективный фактор, оцененный исследователем.
Временное ограничение: 4 недели
Изменение роста, густоты и блеска волос, измеренное по глобальным фотографиям, как субъективные факторы, оцененные исследователем.
4 недели
Здоровье волос, измеренное по глобальным фотографиям, как субъективный фактор, оцененный исследователем.
Временное ограничение: 24 недели
Изменение роста, густоты и блеска волос, измеренное по глобальным фотографиям, как субъективные факторы, оцененные исследователем.
24 недели
Самовосприятие волос
Временное ограничение: 4 недели
Опрос из 10 вопросов, основанный на самостоятельной оценке роста, густоты и блеска волос, измеренной с помощью субъективной анкеты. Ответы варьируются от «Полностью согласен», «Согласен», «Нейтрально», «Не согласен» или «Категорически не согласен».
4 недели
Самовосприятие волос
Временное ограничение: 24 недели
Опрос из 10 вопросов, основанный на самостоятельной оценке роста, густоты и блеска волос, измеренной с помощью субъективной анкеты. Ответы варьируются от «Полностью согласен», «Согласен», «Нейтрально», «Не согласен» или «Категорически не согласен».
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Integrative Skin Science and Research

Соавторы

Vidya Herbs (Sponsor)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральная травяная добавка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться