口服生发补充剂对头发密度、生长和微生物群的影响
2024年8月26日 更新者：Integrative Skin Science and Research
口服生发补充剂对头发密度、生长和微生物组影响的前瞻性、双盲、随机安慰剂对照试验
本研究的目的是评估口服草药补充剂如何影响头发密度、光泽、生长和微生物组。
研究概览
详细说明
头发稀疏和脱发是影响男性和女性的非常普遍的疾病。 有多种因素会导致头发稀疏和脱落，包括营养、药物、家族史等。 总体而言，头发稀疏和脱发对生活质量有重大影响，而有这些担忧的患者的选择有限。 例如，米诺地尔、非那雄胺、毛发移植和富含血小板的血浆都是有效的选择，但每种都有其自身的局限性。 因此，那些头发稀疏或脱发的人越来越多地转向自然疗法，这些疗法被证明可以改善头发密度和自我感觉的头发稀疏。
营养与头发健康密切相关，营养不良或限制性饮食导致的头发稀疏和脱落就证明了这一点。 此外，毛囊微生物组已被证明可以调节炎症，从而加剧炎症性头皮疾病，最终导致头发稀疏和脱发。
因此，解决营养缺乏并针对毛囊微生物群的口服补充剂可以支持头发健康。 在这项研究中，我们研究了草药口服补充剂对头发密度、光泽和生长的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95815
- Integrative Skin and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 25 岁至 65 岁之间，自我感觉头发稀疏的男性和女性。
排除标准：
- 怀孕或哺乳的人。
- 囚犯。
- 大人无法同意。
- 在加入研究前 3 个月内改变过任何基于激素的避孕方法的个人。
- 患有疤痕性脱发的受试者。
- 任何影响毛发生长的手术史，例如移植
- 任何已知对研究产品中的任何成分过敏的人。
- 过去 3 个月内接受过任何毛发生长激光治疗
- 使用任何已知会影响头发生长的非处方药或药物或饮食产品
- 受试者不愿意在研究期间不改变头发颜色或发型。
- 过去 3 个月内服用任何生发口服补充剂的受试者。
- 当前吸烟者或吸烟史超过 10 包年。
- 入组前 1 个月内曾服用口服抗生素的人
- 那些不愿意在入组前 1 个月停止口服益生菌补充剂或研究口服产品中发现的补充剂成分的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口服草药补充剂
含有草药混合物的口服补充剂
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含有口服混合物的口服补充剂，每天服用一次
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安慰剂比较：口服安慰剂补充剂
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每日一次口服安慰剂补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛发密度
大体时间：24周
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通过基于 Trichogram 的照相分析测量头发密度的变化
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛发密度
大体时间：4周
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通过基于 Trichogram 的照相分析测量头发密度的变化
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4周
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毛发直径
大体时间：24周
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头发直径和头发直径的变化
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24周
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毛发直径
大体时间：4周
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头发直径和头发直径的变化
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4周
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头发微生物群的香农多样性
大体时间：24周
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头发微生物组香农多样性测量的变化
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24周
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通过全球照片测量头发健康状况，作为研究者分级的主观因素
大体时间：4周
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通过全球照片测量头发生长、密度和光泽的变化，作为研究者分级的主观因素
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4周
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通过全球照片测量头发健康状况，作为研究者分级的主观因素
大体时间：24周
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通过全球照片测量头发生长、密度和光泽的变化，作为研究者分级的主观因素
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24周
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对头发的自我认知
大体时间：4周
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基于 10 个问题的调查问卷，通过主观问卷测量头发生长、密度和光泽的自我评分。
答案范围包括“非常同意”、“同意”、“中立”、“不同意”或“非常不同意”。
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4周
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对头发的自我认知
大体时间：24周
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基于 10 个问题的调查问卷，通过主观问卷测量头发生长、密度和光泽的自我评分。
答案范围包括“非常同意”、“同意”、“中立”、“不同意”或“非常不同意”。
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月22日
初级完成 (估计的)
2025年1月10日
研究完成 (估计的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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