Les effets d'un supplément capillaire oral sur la densité, la croissance et le microbiome des cheveux
Essai prospectif, en double aveugle et randomisé, contrôlé par placebo, d'un supplément capillaire oral sur la densité, la croissance et le microbiome des cheveux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de cheveux et la perte de cheveux sont des pathologies très répandues qui touchent aussi bien les hommes que les femmes. Divers facteurs peuvent contribuer à l’amincissement et à la chute des cheveux, notamment la nutrition, les médicaments, les antécédents familiaux, etc. Dans l’ensemble, l’amincissement et la chute des cheveux ont un impact significatif sur la qualité de vie et les patients présentant ces problèmes disposent d’options limitées. Par exemple, le minoxidil, le finastéride, les greffes de cheveux et le plasma riche en plaquettes sont des options efficaces, mais chacune présente ses propres limites. Ainsi, les personnes souffrant d’amincissement ou de perte de cheveux se tournent de plus en plus vers des thérapies naturelles qui améliorent la densité des cheveux et l’amincissement des cheveux qu’elles perçoivent.
La nutrition est étroitement liée à la santé des cheveux, comme en témoigne l’amincissement et la chute des cheveux qui surviennent en cas de malnutrition ou de régimes restrictifs. De plus, il a été démontré que le microbiome du follicule pileux module l’inflammation qui exacerbe les maladies inflammatoires du cuir chevelu et, à terme, l’amincissement et la chute des cheveux.
Ainsi, un supplément oral qui corrige les carences nutritionnelles et cible le microbiome du follicule pileux pourrait favoriser la santé des cheveux. Dans cette étude, nous examinons les effets d’un supplément oral à base de plantes sur la densité, la brillance et la croissance des cheveux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Integrative Skin and Research
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 25 ans à 65 ans présentant une perte de cheveux auto-perçue.
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes ou qui allaitent.
- Les prisonniers.
- Adultes incapables de consentir.
- Les personnes qui ont modifié leur contraception hormonale dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
- Sujets présentant des formes cicatricielles d’alopécie.
- Tout antécédent de procédures affectant la croissance des cheveux, comme la transplantation
- Toute allergie connue à l’un des ingrédients du produit à l’étude.
- Tout traitement au laser pour la croissance des cheveux au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de produits en vente libre, pharmaceutiques ou diététiques connus pour affecter la croissance des cheveux
- Les sujets ne veulent pas modifier la couleur ou le style de leurs cheveux pendant la durée de l'étude.
- Sujets prenant une supplémentation orale pour la croissance des cheveux au cours des 3 derniers mois.
- Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
- Ceux qui ont pris un antibiotique oral dans le mois précédant l'inscription
- Ceux qui ne veulent pas interrompre la supplémentation orale à base de probiotiques ou les ingrédients de supplément trouvés dans le produit oral de l'étude 1 mois avant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément oral à base de plantes
Supplément oral contenant un mélange de plantes
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Supplément oral contenant un mélange oral pris une fois par jour
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Comparateur placebo: Supplément placebo oral
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Supplément placebo oral pris une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité des cheveux
Délai: 24 semaines
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Changement de densité des cheveux tel que mesuré par analyse photographique basée sur un trichogramme
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité des cheveux
Délai: 4 semaines
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Changement de densité des cheveux tel que mesuré par analyse photographique basée sur un trichogramme
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4 semaines
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Diamètre des cheveux
Délai: 24 semaines
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Modification du diamètre des cheveux et du diamètre des cheveux
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24 semaines
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Diamètre des cheveux
Délai: 4 semaines
|
Modification du diamètre des cheveux et du diamètre des cheveux
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4 semaines
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Diversité du microbiome capillaire de Shannon
Délai: 24 semaines
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Changement dans la mesure de diversité de Shannon du microbiome capillaire
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24 semaines
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Santé des cheveux mesurée par des photographies globales en tant que facteurs subjectifs notés par l'enquêteur
Délai: 4 semaines
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Modification de la croissance, de la densité et de la brillance des cheveux mesurée par des photographies globales en tant que facteurs subjectifs notés par l'enquêteur
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4 semaines
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Santé des cheveux mesurée par des photographies globales en tant que facteurs subjectifs notés par l'enquêteur
Délai: 24 semaines
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Modification de la croissance, de la densité et de la brillance des cheveux mesurée par des photographies globales en tant que facteurs subjectifs notés par l'enquêteur
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24 semaines
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Perception de soi des cheveux
Délai: 4 semaines
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Enquête en 10 questions basée sur l'auto-évaluation de la croissance, de la densité et de la brillance des cheveux mesurées à l'aide d'un questionnaire subjectif.
Les réponses vont de Tout à fait d’accord, D’accord, Neutre, En désaccord ou Fortement en désaccord.
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4 semaines
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Perception de soi des cheveux
Délai: 24 semaines
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Enquête en 10 questions basée sur l'auto-évaluation de la croissance, de la densité et de la brillance des cheveux mesurées à l'aide d'un questionnaire subjectif.
Les réponses vont de Tout à fait d’accord, D’accord, Neutre, En désaccord ou Fortement en désaccord.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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