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Os efeitos de um suplemento capilar oral na densidade, crescimento e microbioma do cabelo

26 de agosto de 2024 atualizado por: Integrative Skin Science and Research

Ensaio prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de um suplemento capilar oral sobre densidade, crescimento e microbioma capilar

O objetivo deste estudo é avaliar como um suplemento oral de ervas influencia a densidade, o brilho, o crescimento e o microbioma do cabelo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O enfraquecimento e a queda de cabelo são condições altamente prevalentes que afetam homens e mulheres. Vários fatores podem contribuir para o enfraquecimento e queda do cabelo, incluindo nutrição, medicamentos, histórico familiar e muito mais. No geral, o enfraquecimento e a perda de cabelo têm um impacto significativo na qualidade de vida e os pacientes com essas preocupações têm opções limitadas. Por exemplo, minoxidil, finasterida, transplantes capilares e plasma rico em plaquetas são opções eficazes, mas cada um tem suas próprias limitações. Assim, aqueles com queda ou queda de cabelo estão cada vez mais recorrendo a terapias naturais que comprovadamente melhoram a densidade do cabelo e a autopercepção de queda de cabelo.

A nutrição está intimamente relacionada à saúde do cabelo, como evidenciado pelo enfraquecimento e queda de cabelo que ocorre com a desnutrição ou dietas restritivas. Além disso, foi demonstrado que o microbioma do folículo capilar modula a inflamação que agrava as doenças inflamatórias do couro cabeludo e, em última análise, o enfraquecimento e a queda do cabelo.

Assim, um suplemento oral que resolva as deficiências nutricionais e atinja o microbioma do folículo capilar poderia apoiar a saúde do cabelo. Neste estudo, examinamos os efeitos de um suplemento oral de ervas na densidade, brilho e crescimento do cabelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Integrative Skin and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Homens e mulheres com idade entre 25 e 65 anos com autopercepção de queda de cabelo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
  • Prisioneiros.
  • Adultos incapazes de consentir.
  • Indivíduos que mudaram qualquer contracepção hormonal nos 3 meses anteriores à adesão ao estudo.
  • Indivíduos com formas cicatriciais de alopecia.
  • Qualquer histórico de procedimentos que afetem o crescimento do cabelo, como transplante
  • Qualquer alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto do estudo.
  • Qualquer tratamento a laser para crescimento de cabelo nos últimos 3 meses
  • Uso de qualquer produto de venda livre, farmacêutico ou dietético conhecido por afetar o crescimento do cabelo
  • Sujeitos que não desejam alterar a cor ou estilo do cabelo durante o estudo.
  • Indivíduos que tomaram qualquer suplementação oral para crescimento de cabelo nos últimos 3 meses.
  • Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 maços-ano.
  • Aqueles que tomaram antibiótico oral no período de 1 mês antes da inscrição
  • Aqueles que não estão dispostos a descontinuar a suplementação oral à base de probióticos ou ingredientes suplementares encontrados no produto oral do estudo 1 mês antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento oral de ervas
Suplemento oral contendo uma mistura de ervas
Suplemento dietético: Suplemento oral de ervas
Suplemento oral contendo uma mistura oral tomada uma vez ao dia
Comparador de Placebo: Suplemento Placebo Oral
Suplemento oral de placebo
Suplemento dietético: Suplemento oral de placebo
Suplemento oral de placebo tomado uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade do cabelo
Prazo: 24 semanas
Mudança na densidade do cabelo medida por análise fotográfica baseada em tricograma
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade do cabelo
Prazo: 4 semanas
Mudança na densidade do cabelo medida por análise fotográfica baseada em tricograma
4 semanas
Diâmetro do cabelo
Prazo: 24 semanas
Mudança no diâmetro do cabelo e no diâmetro do cabelo
24 semanas
Diâmetro do cabelo
Prazo: 4 semanas
Mudança no diâmetro do cabelo e no diâmetro do cabelo
4 semanas
Diversidade de Shannon do microbioma capilar
Prazo: 24 semanas
Mudança na medida de diversidade de Shannon do microbioma capilar
24 semanas
Saúde do cabelo medida por fotografias globais como fatores subjetivos classificados pelo investigador
Prazo: 4 semanas
Mudança no crescimento, densidade e brilho do cabelo medido por fotografias globais como fatores subjetivos classificados pelo investigador
4 semanas
Saúde do cabelo medida por fotografias globais como fatores subjetivos classificados pelo investigador
Prazo: 24 semanas
Mudança no crescimento, densidade e brilho do cabelo medido por fotografias globais como fatores subjetivos classificados pelo investigador
24 semanas
Autopercepção do cabelo
Prazo: 4 semanas
Autoclassificação baseada em pesquisa de 10 perguntas sobre crescimento, densidade e brilho do cabelo, medido com questionário subjetivo. As respostas variam entre Concordo totalmente, Concordo, Neutro, Discordo ou Discordo totalmente.
4 semanas
Autopercepção do cabelo
Prazo: 24 semanas
Autoclassificação baseada em pesquisa de 10 perguntas sobre crescimento, densidade e brilho do cabelo, medido com questionário subjetivo. As respostas variam entre Concordo totalmente, Concordo, Neutro, Discordo ou Discordo totalmente.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Integrative Skin Science and Research

Colaboradores

Vidya Herbs (Sponsor)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • i23-10-VIDYA_HAIR_SUPP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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